effekten av endometriekomprimering forårsaket av progesteroneffekt på graviditetsutfall
Effekten av progesteronindusert endometriekomprimering på graviditetsutfall ved frossen-tint embryooverføring på blastocyststadiet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For at en graviditet skal oppstå, må embryoet implanteres i et mottakelig endometrium under implantasjonsvinduet, som antas å skje fra dag 22 til 24 i en idealisert 28-dagers syklus. Tidlige studier har antydet at vurdering av endometrietykkelse ved bruk av ultralyd kan være et alternativ til invasive teknikker som endometriebiopsi for å forsøke å bestemme et mottakelig endometrium for frossen-tint embryooverføring (FET).
En preovulatorisk endometrietykkelse på 7 mm eller mer anses å være grensen for endometriell mottakelighet, under hvilket mange leger ville kansellere en embryooverføring. I de fleste studier i litteraturen ble imidlertid endometrietykkelse målt enten på dagen for hCG i ferske embryooverføringstilfeller eller på den siste dagen av østrogenbehandling i tint embryooverføring. Det er et begrenset antall studier som evaluerer lutealperioden, embryooverføringsdag og endometrietykkelse.
Følgelig skal denne prospektive kohortstudien vurdere effekten av endometriekomprimering forårsaket av progesteroneffekt på graviditetsutfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia
- Akdeniz University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne i alderen 18-40 år
- Tilstedeværelse av høykvalitets (>2BB) blastocyst
- Hormonelle (østrogen og progesteron) frosne-tint embryooverføringssykluser
- tilstedeværelse av høykvalitets blastocyst kryokonservert ved forglasningsmetode.
- En enkelt embryooverføring
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av livmorpatologi
- Deltakere hvis optimale endometriebilde ikke kan oppnås på grunn av livmorstilling
- Deltakere hvis behandlinger ble kansellert av en eller annen grunn før embryooverføring
- Deltakere som hadde embryooverføring på dag 2 eller 3 (på spaltningsstadiet)
- Deltakere som hadde 2 embryooverføring
- Tilstedeværelse av blastocyst av lav kvalitet (<2BB).
- > 15 % tap av levedyktighet i embryoet under opptining av embryo
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
med endometriekomprimering
Deltakere som har endometriekomprimering forårsaket av progesteroneffekter ved å gjennomgå frossen embryooverføring med kunstig hormonerstatning
|
ultralydmålinger av endometrietykkelse ved slutten av østrogenfasen og dagen for embryooverføring.
Andre navn:
|
|
uten endometriekomprimering
Deltakere som ikke har endometriekomprimering forårsaket av progesteroneffekter ved å gjennomgå frossen embryooverføring med kunstig hormonerstatning
|
ultralydmålinger av endometrietykkelse ved slutten av østrogenfasen og dagen for embryooverføring.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i endometrietykkelse
Tidsramme: 1 år
|
endring i millimeter av endometrietykkelse ved slutten av østrogenfasen og dagen for embryooverføring.
|
1 år
|
|
pågående graviditetsrater.
Tidsramme: 1 år
|
graviditet utover 12 ukers svangerskapsalder.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonen av serumprogesteronnivåer med graden av endometriekomprimering på dagen for frossen embryooverføring
Tidsramme: På dagen for frossen embryooverføring
|
sammenligning av progesteronnivåer og endometrietykkelse
|
På dagen for frossen embryooverføring
|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
|
6. ukes svangerskapsalder
|
6-7 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
|
|
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 5 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
|
Prosentandel svangerskapssekker sammenlignet med antall overførte embryoer
|
5 uker etter siste menstruasjon hos pasienten
|
|
Klinisk spontanabort
Tidsramme: etter 5. svangerskapsuke
|
graviditetstap etter ultrasonografisk påvisning av en intrauterin svangerskapssekk
|
etter 5. svangerskapsuke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AkdenizUKD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .