Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

virkningen af ​​endometriekomprimering forårsaget af progesteroneffekt på graviditetsresultater

29. december 2022 opdateret af: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

Effekten af ​​progesteron-induceret endometriekomprimering på graviditetsresultater ved frossen-optøet embryooverførsel på blastocyststadiet

Formålet med dette prospektive kohortestudie er at vurdere effekten af ​​endometriekomprimering forårsaget af progesteroneffekt på graviditetsresultater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at der kan opstå en graviditet, skal embryonet implanteres i et modtageligt endometrium under implantationsvinduet, hvilket menes at forekomme fra dag 22 til 24 i en idealiseret 28-dages cyklus. Tidlige undersøgelser har antydet, at vurdering af endometrietykkelse ved brug af ultralyd kan være et alternativ til invasive teknikker såsom endometriebiopsi for at forsøge at bestemme et receptivt endometrium for frossen-optøet embryooverførsel (FET).

En præovulatorisk endometrietykkelse på 7 mm eller mere anses for at være grænsen for endometriemodtagelighed, hvorunder mange læger ville annullere en embryooverførsel. I de fleste undersøgelser i litteraturen blev endometrietykkelsen målt enten på dagen for hCG i friske embryooverførselstilfælde eller på den sidste dag af østrogenbehandling i optøede embryooverførsler. Der er et begrænset antal undersøgelser, der evaluerer lutealperioden, embryooverførselsdag og endometrietykkelse.

Derfor er det i denne prospektive kohorteundersøgelse at vurdere effekten af ​​endometriekomprimering forårsaget af progesteroneffekt på graviditetsresultater

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

205

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder gennemgik frossen embryooverførsel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde i alderen 18-40 år
  2. Tilstedeværelse af højkvalitets (>2BB) blastocyst
  3. Hormonelle (østrogen og progesteron) frosne-optøede embryooverførselscyklusser
  4. tilstedeværelse af højkvalitets blastocyst kryokonserveret ved forglasningsmetode.
  5. En enkelt embryooverførsel

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af livmoderpatologi
  2. Deltagere, hvis optimale endometriebillede ikke kan opnås på grund af livmoderposition
  3. Deltagere, hvis behandlinger af en eller anden grund blev aflyst før embryooverførsel
  4. Deltagere, der havde embryooverførsel på dag 2 eller 3 (på spaltningsstadiet)
  5. Deltagere, der havde 2 embryooverførsel
  6. Tilstedeværelse af blastocyst af lav kvalitet (<2BB).
  7. > 15 % tab af levedygtighed i embryonet under embryooptøning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
med endometriekomprimering
Deltagere, der har endometriekomprimering forårsaget af progesteroneffekter ved at gennemgå frossen embryooverførsel med kunstig hormonerstatning
Medicin: Progesteron
ultralydsmålinger af endometrietykkelse ved slutningen af ​​østrogenfasen og dagen for embryooverførsel.
Andre navne:
  • Diagnostisk test: Blodprøve Måling af E2, P4, LH, FSH hormoner Diagnostisk test: Transvaginal
uden endometriekomprimering
Deltagere, der ikke har endometriekomprimering forårsaget af progesteroneffekter ved at gennemgå frossen embryooverførsel med kunstig hormonerstatning
Medicin: Progesteron
ultralydsmålinger af endometrietykkelse ved slutningen af ​​østrogenfasen og dagen for embryooverførsel.
Andre navne:
  • Diagnostisk test: Blodprøve Måling af E2, P4, LH, FSH hormoner Diagnostisk test: Transvaginal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i endometrietykkelse
Tidsramme: 1 år
ændring i millimeter endometrietykkelse ved slutningen af ​​østrogenfasen og dagen for embryooverførsel.
1 år
igangværende graviditetstal.
Tidsramme: 1 år
graviditet ud over 12 ugers svangerskabsalder.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen af ​​serumprogesteronniveauer med graden af ​​endometriekomprimering på dagen for frossen embryooverførsel
Tidsramme: På dagen for frosset embryooverførsel
sammenligning af progesteronniveauer og endometrietykkelse
På dagen for frosset embryooverførsel
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6-7 uger efter patientens sidste menstruation
6. svangerskabsuge
6-7 uger efter patientens sidste menstruation
Implantationshastighed
Tidsramme: 5 uger efter patientens sidste menstruation
Procentdel af svangerskabssække sammenlignet med antallet af overførte embryoner
5 uger efter patientens sidste menstruation
Klinisk abort
Tidsramme: efter 5. svangerskabsuge
graviditetstab efter ultralydspåvisning af en intrauterin svangerskabssæk
efter 5. svangerskabsuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AkdenizUKD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progesteron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner