Progesteronin vaikutuksen aiheuttaman kohdun limakalvon tiivistymisen vaikutus raskauden tuloksiin
Progesteronin aiheuttaman kohdun limakalvon tiivistymisen vaikutus raskaustuloksiin pakaste-sulatetussa alkionsiirrossa blastokystivaiheessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotta raskaus tapahtuisi, alkion on istutettava vastaanottavaan endometriumiin implantaatioikkunan aikana, jonka uskotaan tapahtuvan idealisoidun 28 päivän syklin 22.–24. päivänä. Varhaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että kohdun limakalvon paksuuden määrittäminen ultraäänellä voi olla vaihtoehto invasiivisille tekniikoille, kuten kohdun limakalvon biopsialle, kun yritetään määrittää reseptiivinen kohdun limakalvo jäädytettyä sulatettua alkionsiirtoa (FET) varten.
Ennen ovulaatiota kohdun limakalvon paksuutta 7 mm tai enemmän pidetään kohdun limakalvon vastaanottavuuden rajana, jonka alapuolella monet lääkärit peruuttaisivat alkionsiirron. Useimmissa kirjallisuuden tutkimuksissa kohdun limakalvon paksuus mitattiin kuitenkin joko hCG-päivänä tuoreissa alkionsiirtotapauksissa tai viimeisenä estrogeenihoidon päivänä sulatettujen alkionsiirtotapausten yhteydessä. On olemassa rajoitettu määrä tutkimuksia, joissa arvioidaan luteaalijaksoa, alkionsiirtopäivää ja kohdun limakalvon paksuutta.
Näin ollen tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa on arvioitava progesteronin vaikutuksen aiheuttaman kohdun limakalvon tiivistymisen vaikutusta raskauden tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotias nainen
- Korkealaatuisen (>2BB) blastokystin läsnäolo
- Hormonaaliset (estrogeeni ja progesteroni) pakastetut-sulatetut alkionsiirtosyklit
- korkealaatuisen blastokystin läsnäolo, joka on kylmäsäilytetty lasitusmenetelmällä.
- Yksittäinen alkionsiirto
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdun patologian esiintyminen
- Osallistujat, joiden optimaalista endometriumikuvaa ei voida saada kohdun sijainnin vuoksi
- Osallistujat, joiden hoidot peruttiin jostain syystä ennen alkionsiirtoa
- Osallistujat, joilla oli alkionsiirto päivänä 2 tai 3 (katkaisuvaiheessa)
- Osallistujat, joilla oli 2 alkionsiirtoa
- Heikkolaatuisen (<2BB) blastokystin esiintyminen
- > 15 % elinkelpoisuuden menetys alkiossa alkion sulatuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kohdun limakalvon tiivistymisen kanssa
Osallistujat, joilla on progesteronivaikutusten aiheuttama kohdun limakalvon tiivistyminen pakastetun alkionsiirron yhteydessä keinotekoisella hormonikorvauksella
|
kohdun limakalvon paksuuden ultraäänimittaukset estrogeenivaiheen lopussa ja alkionsiirtopäivänä.
Muut nimet:
|
|
ilman endometriumin tiivistymistä
Osallistujat, joilla ei ole progesteronivaikutusten aiheuttamaa kohdun limakalvon tiivistymistä jäädytetyn alkionsiirron yhteydessä keinotekoisella hormonikorvauksella
|
kohdun limakalvon paksuuden ultraäänimittaukset estrogeenivaiheen lopussa ja alkionsiirtopäivänä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometriumin paksuuden muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kohdun limakalvon paksuuden millimetreissä muuttuminen estrogeenivaiheen lopussa ja alkionsiirtopäivänä.
|
1 vuosi
|
|
jatkuvat raskausluvut.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
raskaus yli 12 raskausviikkoa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin progesteronitasojen korrelaatio endometriumin tiivistymisasteen kanssa pakastetun alkionsiirron päivänä
Aikaikkuna: Pakastetun alkion siirtopäivänä
|
progesteronitasojen ja kohdun limakalvon paksuuden vertailu
|
Pakastetun alkion siirtopäivänä
|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
6. raskausviikon ikä
|
6-7 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 5 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
Raskauspussien prosenttiosuus siirrettyjen alkioiden lukumäärään verrattuna
|
5 viikkoa potilaan viimeisten kuukautisten jälkeen
|
|
Kliininen keskenmeno
Aikaikkuna: viidennen raskausviikon jälkeen
|
raskauden menetys kohdunsisäisen raskauspussin ultraäänihavainnon jälkeen
|
viidennen raskausviikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AkdenizUKD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .