Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zhutnění endometria způsobeného účinkem progesteronu na výsledky těhotenství

29. prosince 2022 aktualizováno: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

Vliv progesteronem indukovaného zhutnění endometria na výsledky těhotenství při přenosu zmrazeného a rozmraženého embrya ve fázi blastocysty

Účelem této prospektivní kohortové studie je posoudit účinek zhutnění endometria způsobeného účinkem progesteronu na výsledky těhotenství

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby došlo k těhotenství, musí se embryo implantovat do receptivního endometria během okna implantace, o kterém se předpokládá, že k němu dochází od 22. do 24. dne idealizovaného 28denního cyklu. Dřívější studie naznačovaly, že hodnocení tloušťky endometria pomocí ultrazvuku může být alternativou k invazivním technikám, jako je endometriální biopsie, pro pokus o stanovení receptivního endometria pro přenos zmrazeného a rozmraženého embrya (FET).

Předovulační tloušťka endometria 7 mm nebo více je považována za hranici pro vnímavost endometria, pod kterou by mnoho lékařů přenos embrya zrušilo. Ve většině studií v literatuře však byla tloušťka endometria měřena buď v den hCG u čerstvých případů přenosu embryí nebo v poslední den léčby estrogeny u přenosů embryí rozmražených. Existuje omezený počet studií hodnotících luteální období, den přenosu embrya a tloušťku endometria.

V souladu s tím je v této prospektivní kohortové studii zhodnotit účinek zhutnění endometria způsobeného účinkem progesteronu na výsledky těhotenství

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

205

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstoupily přenos zmrazeného embrya

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Žena ve věku 18-40 let
  2. Přítomnost vysoce kvalitní (>2BB) blastocysty
  3. Hormonální (estrogen a progesteron) cykly přenosu embryí zmražené a rozmražené
  4. přítomnost vysoce kvalitních blastocyst kryokonzervovaných metodou vitrifikace.
  5. Transfer jediného embrya

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost děložní patologie
  2. Účastníci, jejichž optimální endometriální obraz nelze získat kvůli poloze dělohy
  3. Účastníci, jejichž léčba byla z jakéhokoli důvodu zrušena před přenosem embrya
  4. Účastníci, kteří měli embryotransfer 2. nebo 3. den (ve fázi štěpení)
  5. Účastníci, kteří podstoupili transfer 2 embryí
  6. Přítomnost blastocysty nízké kvality (<2BB).
  7. > 15% ztráta životaschopnosti embrya během rozmrazování embrya

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
se zhutněním endometria
Účastníci, kteří mají zhutnění endometria způsobené účinky progesteronu na podstupující přenos zmrazeného embrya s umělou hormonální náhradou
Lék: Progesteron
ultrazvuková měření tloušťky endometria na konci estrogenové fáze a v den přenosu embrya.
Ostatní jména:
  • Diagnostický test: Krevní test Měření hormonů E2, P4, LH, FSH Diagnostický test: Transvaginální
bez zhutnění endometria
Účastníci, kteří nemají zhutnění endometria způsobené účinky progesteronu, podstoupili přenos zmrazeného embrya s umělou hormonální náhradou
Lék: Progesteron
ultrazvuková měření tloušťky endometria na konci estrogenové fáze a v den přenosu embrya.
Ostatní jména:
  • Diagnostický test: Krevní test Měření hormonů E2, P4, LH, FSH Diagnostický test: Transvaginální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tloušťky endometria
Časové okno: 1 rok
měnící se v milimetrech tloušťky endometria na konci estrogenové fáze a v den přenosu embrya.
1 rok
pokračující míra těhotenství.
Časové okno: 1 rok
těhotenství po 12 týdnech gestačního věku.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace hladin sérového progesteronu se stupněm zhutnění endometria v den transferu zmrazeného embrya
Časové okno: V den přenosu zmrazeného embrya
srovnání hladin progesteronu a tloušťky endometria
V den přenosu zmrazeného embrya
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 6-7 týdnů po poslední menstruaci pacientky
6. týden gestačního věku
6-7 týdnů po poslední menstruaci pacientky
Míra implantace
Časové okno: 5 týdnů po poslední menstruaci pacientky
Procento gestačních váčků ve srovnání s počtem přenesených embryí
5 týdnů po poslední menstruaci pacientky
Klinický potrat
Časové okno: po 5. gestačním týdnu
ztráta těhotenství po ultrasonografickém průkazu nitroděložního gestačního vaku
po 5. gestačním týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AkdenizUKD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Progesteron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit