最近非代償性心不全で入院した患者における運動 (ERIC)
最近非代償性心不全で入院した患者に対する看護リハビリテーション (ERIC プログラム) - 運動の影響
調査の概要
詳細な説明
非代償性心不全で入院した患者の治療資源としての身体運動の有効性と安全性を検証することを目的とする。リハビリテーション看護師によって、強度のレベルを上げながら身体運動のプロトコルが適用されます。 対象基準を満たす患者は、オンライン プログラム (randomizer.org) を通じてランダム化されます。 そしてERICプロトコルがテストグループに適用されます。 対照群には通常のリハビリテーション看護が実施される。 ERIC プロトコルは、以下に示すように 5 つの強度レベルで構成されます。
ステージ 1 - 呼吸運動と柔軟体操 (5 ～ 10 分) ステージ 2 - ペダルをこぐ 5 ～ 10 分 ステージ 3 - 有酸素トレーニング: 5 ～ 10 分間廊下を歩く ステージ 4 - 有酸素トレーニング: 10 分間廊下を歩く15 分 ステージ 5 - 有酸素トレーニング: 15 分間廊下を歩き + 5 分間階段を上る
すべての患者は、運動を行っている間、リハビリテーション看護師によって監視され、フォローアップされます。 研究者は、患者の成績と臨床状態に応じて、プログラムの進行形式を決定しますが、事前に定義された強度レベルに従うことが必須です。 試験グループの患者は、臨床基準に従ってステージ I または II でのみプログラムを開始できます。
患者（試験群および対照群）の入院時に、バーセル指数および日常生活活動のロンドンチェスト（LCADL）に関連するデータに加えて、臨床パラメータおよび社会人口統計学的パラメータが評価されます。 退院日には、6分間の歩行テストに加えて、バーセル指数とLCADLスケールも評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Aveiro、ポルトガル
- Hospital Infante D Pedro
-
Lisboa、ポルトガル
- Hospital Pulido Valente
-
Vila Nova De Gaia、ポルトガル
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 非代償性心不全の入院診断
- 18歳以上
- インフォームド・コンセントを提供する能力
除外基準:
- 運動のパフォーマンスを妨げる骨関節の病状。
- 変力性輸液の存在。
- 過去 24 時間以内の不整脈または前胸部の痛み、
- 過去 12 時間以内の急性肺水腫、
- SBPが180mmHgを超える、または80mmHg未満（これが患者のベースライン値である場合を除く）、
- 3リットル/分を超える速度での酸素の必要性、
- 過去 12 時間以内の血糖代償不全、
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研修グループ
非代償性心不全により入院し、トレーニングプロトコルを実施する患者 - ERICプロトコル
|
ERICプロトコルは、5段階の強度を備えた有酸素運動プロトコルです。
|
|
NO_INTERVENTION：対照群
非代償性心不全により入院し、このタイプの患者に対して標準的なリハビリテーション看護を行う患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6分間の歩行テスト
時間枠：学習完了までに平均1年
|
6分間の歩行テストで歩いたメートル数
|
学習完了までに平均1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バーセルインデックススコア
時間枠：学習完了までに平均1年
|
Barthel はセルフケアへの依存度を 0 から 100 の範囲で評価します。
スコアが高いほど、セルフケア活動の実行に対する独立性が高いことを示します。
|
学習完了までに平均1年
|
|
ロンドンチェストの日常生活活動スケールスコア
時間枠：学習完了までに平均1年
|
LCADL は、呼吸困難がセルフケアにどのような影響を与えるかを調べます。
範囲は 9 ～ 45 で、スコアが低いほど活動中の呼吸困難が少なく、良好な状態を表します。
|
学習完了までに平均1年
|
|
心臓有害事象
時間枠：学習完了までに平均1年
|
トレーニンググループ中に発生した有害事象の数
|
学習完了までに平均1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bruno Delgado, MsC、Centro Hospitalar do Porto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。