Motion hos patienter indlagt med nyligt dekompenseret hjertesvigt (ERIC)
Sygeplejerehabilitering på patienter indlagt af nyligt dekompenseret hjertesvigt (ERIC-program) - Effekten af træning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med det formål at validere effektiviteten og sikkerheden af fysisk træning som en terapeutisk ressource hos patienter indlagt for dekompenseret hjertesvigt; vil blive anvendt, af rehabiliteringssygeplejersker, en protokol for fysisk træning med stigende intensitetsniveauer. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret gennem et online program (randomizer.org) og ERIC-protokollen vil blive anvendt på testgruppen. Kontrolgruppen vil blive implementeret den sædvanlige pleje af rehabiliteringssygeplejen. ERIC-protokollen omfatter 5 intensitetsniveauer, som vist nedenfor:
Trin 1 - åndedræts- og motionsøvelser (5-10 minutter) Trin 2 - pedaler i 5-10 minutter Trin 3 - aerob træning: gå på korridoren i 5-10 minutter Trin 4 - aerob træning: gå på korridoren i 10- 15 minutter Trin 5 - aerob træning: at gå på korridoren i 15 minutter + at gå på trapper i 5 minutter
Alle patienter vil blive overvåget og fulgt op af en rehabiliteringssygeplejerske, mens de laver øvelsen. Investigator beslutter, afhængig af patientens præstation og kliniske forhold, formen for progression i programmet, men det er obligatorisk at følge de tidligere definerede intensitetsniveauer. Patienter i testgruppen må kun starte programmet på fase I eller II i henhold til kliniske kriterier.
Ved indlæggelse af patienterne (testgruppe og kontrolgruppe) evalueres kliniske og sociodemografiske parametre, samt data relateret til Barthels indekser og London Chest of daily living (LCADL). På udskrivelsesdatoen vil Barthel-indekset og LCADL-skalaen også blive evalueret, samt 6-minutters gåtesten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aveiro, Portugal
- Hospital Infante D Pedro
-
Lisboa, Portugal
- Hospital Pulido Valente
-
Vila Nova De Gaia, Portugal
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelsesdiagnose af Dekompenseret hjertesvigt
- Mere end 18 år gammel
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Osteoartikulær patologi, der hæmmer udførelsen af øvelsen;
- Eksistensen af inotropiske infusioner;
- Dysrytmi eller prækordial smerte inden for de sidste 24 timer,
- Akut lungeødem inden for de sidste 12 timer,
- SBP større end 180 mmHg eller mindre end 80 mmHg (undtagen i tilfælde, hvor dette er basisværdien for patienten),
- Behov for ilt med en hastighed på mere end 3 l/min.
- Glykæmisk dekompensation inden for de sidste 12 timer,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Træningsgruppe
Patienter indlagt på grund af dekompenseret hjertesvigt, som skal udføre træningsprotokollen - ERIC-protokollen
|
ERIC-protokollen er en aerob træningsprotokol med 5 intensitetsniveauer
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienter indlagt på grund af dekompenseret hjertesvigt, som skal udføre standard rehabiliteringssygepleje til denne type patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Antal gået meter i 6 minutters gangtest
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Index score
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
|
Barthel vurderer afhængighed af egenomsorg, den varierer fra 0 til 100.
Den højere score indikerer mere uafhængighed af udførelsen af egenomsorgsaktiviteter
|
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
|
|
London Chest Activity of Daily Living-score
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
LCADL viser, hvordan dyspnø påvirker egenomsorg.
Det spænder fra 9 til 45, de lavere score repræsenterer mindre dyspnø under aktiviteterne, hvilket repræsenterer en bedre status.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Hjertebivirkninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Antallet af uønskede hændelser forekom under træningsgruppen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruno Delgado, MsC, Centro Hospitalar do Porto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016.172
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .