Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion hos patienter indlagt med nyligt dekompenseret hjertesvigt (ERIC)

27. januar 2021 opdateret af: Bruno Miguel Delgado, Centro Hospitalar do Porto

Sygeplejerehabilitering på patienter indlagt af nyligt dekompenseret hjertesvigt (ERIC-program) - Effekten af ​​træning

En aerob fysisk træningsprotokol vil blive anvendt på patienter indlagt på afdelingen på grund af dekompenseret hjertesvigt, for at validere effektiviteten og sikkerheden af ​​fysisk træning i denne fase af klinisk stabilisering, gennem den nævnte træningsprotokol - ERIC-programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med det formål at validere effektiviteten og sikkerheden af ​​fysisk træning som en terapeutisk ressource hos patienter indlagt for dekompenseret hjertesvigt; vil blive anvendt, af rehabiliteringssygeplejersker, en protokol for fysisk træning med stigende intensitetsniveauer. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret gennem et online program (randomizer.org) og ERIC-protokollen vil blive anvendt på testgruppen. Kontrolgruppen vil blive implementeret den sædvanlige pleje af rehabiliteringssygeplejen. ERIC-protokollen omfatter 5 intensitetsniveauer, som vist nedenfor:

Trin 1 - åndedræts- og motionsøvelser (5-10 minutter) Trin 2 - pedaler i 5-10 minutter Trin 3 - aerob træning: gå på korridoren i 5-10 minutter Trin 4 - aerob træning: gå på korridoren i 10- 15 minutter Trin 5 - aerob træning: at gå på korridoren i 15 minutter + at gå på trapper i 5 minutter

Alle patienter vil blive overvåget og fulgt op af en rehabiliteringssygeplejerske, mens de laver øvelsen. Investigator beslutter, afhængig af patientens præstation og kliniske forhold, formen for progression i programmet, men det er obligatorisk at følge de tidligere definerede intensitetsniveauer. Patienter i testgruppen må kun starte programmet på fase I eller II i henhold til kliniske kriterier.

Ved indlæggelse af patienterne (testgruppe og kontrolgruppe) evalueres kliniske og sociodemografiske parametre, samt data relateret til Barthels indekser og London Chest of daily living (LCADL). På udskrivelsesdatoen vil Barthel-indekset og LCADL-skalaen også blive evalueret, samt 6-minutters gåtesten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal
        • Hospital Infante D Pedro
      • Lisboa, Portugal
        • Hospital Pulido Valente
      • Vila Nova De Gaia, Portugal
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelsesdiagnose af Dekompenseret hjertesvigt
  • Mere end 18 år gammel
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Osteoartikulær patologi, der hæmmer udførelsen af ​​øvelsen;
  • Eksistensen af ​​inotropiske infusioner;
  • Dysrytmi eller prækordial smerte inden for de sidste 24 timer,
  • Akut lungeødem inden for de sidste 12 timer,
  • SBP større end 180 mmHg eller mindre end 80 mmHg (undtagen i tilfælde, hvor dette er basisværdien for patienten),
  • Behov for ilt med en hastighed på mere end 3 l/min.
  • Glykæmisk dekompensation inden for de sidste 12 timer,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Træningsgruppe
Patienter indlagt på grund af dekompenseret hjertesvigt, som skal udføre træningsprotokollen - ERIC-protokollen
Andet: ERIC protokol
ERIC-protokollen er en aerob træningsprotokol med 5 intensitetsniveauer
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienter indlagt på grund af dekompenseret hjertesvigt, som skal udføre standard rehabiliteringssygepleje til denne type patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Antal gået meter i 6 minutters gangtest
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index score
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
Barthel vurderer afhængighed af egenomsorg, den varierer fra 0 til 100. Den højere score indikerer mere uafhængighed af udførelsen af ​​egenomsorgsaktiviteter
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
London Chest Activity of Daily Living-score
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
LCADL viser, hvordan dyspnø påvirker egenomsorg. Det spænder fra 9 til 45, de lavere score repræsenterer mindre dyspnø under aktiviteterne, hvilket repræsenterer en bedre status.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hjertebivirkninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Antallet af uønskede hændelser forekom under træningsgruppen
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Hospitalar do Porto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno Delgado, MsC, Centro Hospitalar do Porto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

2. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016.172

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dekompenseret hjertesvigt

Kliniske forsøg med ERIC protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner