Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia fizyczne u pacjentów przyjętych z niedawno zdekompensowaną niewydolnością serca (ERIC)

27 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Bruno Miguel Delgado, Centro Hospitalar do Porto

Rehabilitacja pielęgniarska pacjentów przyjętych z powodu niedawno niewyrównanej niewydolności serca (program ERIC) — wpływ ćwiczeń

U pacjentów przyjętych na oddział z powodu zdekompensowanej niewydolności serca zostanie zastosowany protokół ćwiczeń aerobowych w celu walidacji skuteczności i bezpieczeństwa ćwiczeń fizycznych w tej fazie stabilizacji klinicznej poprzez wspomniany protokół treningowy - program ERIC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa ćwiczeń fizycznych jako środka terapeutycznego u pacjentów przyjętych z powodu zdekompensowanej niewydolności serca; pielęgniarki rehabilitacyjne będą stosować protokół ćwiczeń fizycznych o wzrastającym poziomie intensywności. Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną przydzieleni losowo do programu online (randomizer.org) a protokół ERIC zostanie zastosowany do grupy testowej. W grupie kontrolnej realizowana będzie zwykła opieka pielęgniarska rehabilitacyjna. Protokół ERIC obejmuje 5 poziomów intensywności, jak pokazano poniżej:

Etap 1 - ćwiczenia oddechowe i kalisteniczne (5-10 minut) Etap 2 - pedałowanie przez 5-10 minut Etap 3 - trening aerobowy: chodzenie po korytarzu przez 5-10 minut Etap 4 - trening aerobowy: chodzenie po korytarzu przez 10- 15 minut Etap 5 - trening aerobowy: chodzenie po korytarzu przez 15 minut + wchodzenie po schodach przez 5 minut

Wszyscy pacjenci będą monitorowani i kontrolowani przez pielęgniarkę rehabilitacyjną podczas wykonywania ćwiczeń. O formie progresji w programie decyduje badacz, w zależności od wydolności pacjenta i warunków klinicznych, jednak bezwzględnie należy przestrzegać wcześniej ustalonych poziomów intensywności. Pacjenci z grupy testowej mogą rozpocząć program tylko na etapie I lub II zgodnie z kryteriami klinicznymi.

Przy przyjęciu pacjentów (grupa badana i grupa kontrolna) oceniane są parametry kliniczne i socjodemograficzne, a także dane dotyczące wskaźników Barthel i LCADL. W dniu wypisu oceniany będzie również wskaźnik Barthel i skala LCADL oraz test 6-minutowego marszu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Aveiro, Portugalia
        • Hospital Infante D Pedro
      • Lisboa, Portugalia
        • Hospital Pulido Valente
      • Vila Nova De Gaia, Portugalia
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka wstępna Zdekompensowana niewydolność serca
  • Więcej niż 18 lat
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • patologia kostno-stawowa utrudniająca wykonanie ćwiczenia;
  • Istnienie infuzji inotropowych;
  • arytmia lub ból przedsercowy w ciągu ostatnich 24 godzin,
  • ostry obrzęk płuc w ciągu ostatnich 12 godzin,
  • SBP większe niż 180 mmHg lub mniejsze niż 80 mmHg (z wyjątkiem przypadków, gdy jest to wartość wyjściowa dla pacjenta),
  • Zapotrzebowanie na tlen z szybkością większą niż 3 l/min,
  • Dekompensacja glikemii w ciągu ostatnich 12 godzin,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa szkoleniowa
Pacjenci przyjmowani z powodu zdekompensowanej niewydolności serca, którzy będą wykonywać protokół treningowy - protokół ERIC
Inny: Protokół ERIC
Protokół ERIC to protokół ćwiczeń aerobowych z 5 poziomami intensywności
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci przyjmowani z powodu zdekompensowanej niewydolności serca, którzy będą wykonywać standardową rehabilitacyjną opiekę pielęgniarską nad tego typu pacjentami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Liczba metrów pokonanych w 6-minutowym teście marszu
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik indeksu Barthela
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 1 rok
Barthel ocenia zależność od dbania o siebie, waha się od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na większą samodzielność w wykonywaniu czynności samoobsługowych
Przez ukończenie studiów średnio 1 rok
Wynik na skali London Chest Activity of Daily Living
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
LCADL daje dostęp do wpływu duszności na samoopiekę. Waha się od 9 do 45, niższe wyniki oznaczają mniejszą duszność podczas czynności, co oznacza lepszy stan.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zdarzenia niepożądane dotyczące serca
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Liczba zdarzeń niepożądanych, które wystąpiły w grupie trenującej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Hospitalar do Porto

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno Delgado, MsC, Centro Hospitalar do Porto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016.172

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdekompensowana niewydolność serca

Badania kliniczne na Protokół ERIC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj