Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení u pacientů s nedávno dekompenzovaným srdečním selháním (ERIC)

27. ledna 2021 aktualizováno: Bruno Miguel Delgado, Centro Hospitalar do Porto

Ošetřovatelská rehabilitace u pacientů s nedávno dekompenzovaným srdečním selháním (ERIC program) – dopad cvičení

U pacientů přijatých na oddělení pro dekompenzované srdeční selhání bude aplikován protokol aerobního fyzického cvičení za účelem ověření účinnosti a bezpečnosti fyzického cvičení v této fázi klinické stabilizace prostřednictvím uvedeného tréninkového protokolu - programu ERIC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S cílem ověřit účinnost a bezpečnost fyzického cvičení jako terapeutického zdroje u pacientů přijatých pro dekompenzované srdeční selhání; bude rehabilitačními sestrami aplikován protokol fyzického cvičení se zvyšující se intenzitou. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou randomizováni prostřednictvím online programu (randomizer.org) a na testovací skupinu bude aplikován protokol ERIC. V kontrolní skupině bude prováděna běžná péče rehabilitačního ošetřovatelství. Protokol ERIC obsahuje 5 úrovní intenzity, jak je uvedeno níže:

Fáze 1 - dechová a kalistenická cvičení (5-10 minut) Fáze 2 - šlapání po dobu 5-10 minut Fáze 3 - aerobní trénink: chůze po chodbě po dobu 5-10 minut Fáze 4 - aerobní trénink: chůze po chodbě po dobu 10- 15 minut Fáze 5 - aerobní trénink: chůze po chodbě po dobu 15 minut + lezení po schodech po dobu 5 minut

Všichni pacienti budou během cvičení sledováni a sledováni rehabilitační sestrou. Zkoušející rozhoduje v závislosti na výkonu a klinickém stavu pacienta o formě progrese v programu, je však povinné dodržovat předem definované úrovně intenzity. Pacienti v testovací skupině mohou zahájit program pouze ve stadiu I nebo II podle klinických kritérií.

Při příjmu pacientů (testovací skupina a kontrolní skupina) jsou hodnoceny klinické a sociodemografické parametry, stejně jako data týkající se Barthelových indexů a London Chest of activities of daily living (LCADL). V den propuštění bude vyhodnocen také Barthelův index a LCADL škála a také 6minutový test chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Aveiro, Portugalsko
        • Hospital Infante D Pedro
      • Lisboa, Portugalsko
        • Hospital Pulido Valente
      • Vila Nova De Gaia, Portugalsko
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijímací diagnóza dekompenzovaného srdečního selhání
  • Více než 18 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Osteoartikulární patologie, která brání provádění cvičení;
  • Existence inotropních infuzí;
  • Dysrytmie nebo prekordiální bolest za posledních 24 hodin,
  • Akutní plicní edém za posledních 12 hodin,
  • STK vyšší než 180 mmHg nebo nižší než 80 mmHg (kromě případů, kdy se jedná o výchozí hodnotu pro pacienta),
  • Potřeba kyslíku rychlostí vyšší než 3 l/min.
  • Glykemická dekompenzace za posledních 12 hodin,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Tréninková skupina
Pacienti přijatí pro dekompenzované srdeční selhání, kteří budou provádět tréninkový protokol - ERIC protokol
Jiný: Protokol ERIC
Protokol ERIC je protokol aerobního cvičení s 5 úrovněmi intenzity
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Pacienti přijatí pro dekompenzované srdeční selhání, kteří budou u tohoto typu pacientů provádět standardní rehabilitační ošetřovatelskou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Počet ušlých metrů v testu 6minutové chůze
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthel Index skóre
Časové okno: Dokončením studia v průměru 1 rok
Barthel hodnotí závislost na sebeobsluze, pohybuje se od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na větší nezávislost na výkonu sebeobslužných činností
Dokončením studia v průměru 1 rok
Skóre na stupnici London Chest Activity of Daily Living
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
LCADL zjišťuje, jak dušnost ovlivňuje sebepéci. Pohybuje se od 9 do 45, nižší skóre představuje menší dušnost při aktivitách, což představuje lepší stav.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Srdeční nežádoucí příhody
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Počet nežádoucích příhod nastalých během tréninkové skupiny
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Hospitalar do Porto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno Delgado, MsC, Centro Hospitalar do Porto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016.172

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dekompenzované srdeční selhání

Klinické studie na Protokol ERIC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit