Träning hos patienter inlagda med nyligen dekompenserad hjärtsvikt (ERIC)
Omvårdnadsrehabilitering på patienter som tagits in av nyligen dekompenserad hjärtsvikt (ERIC-programmet) - Effekten av träning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med målet att validera effektiviteten och säkerheten av fysisk träning som en terapeutisk resurs hos patienter inlagda för dekompenserad hjärtsvikt; kommer att tillämpas, av rehabiliteringssjuksköterskor, ett protokoll för fysisk träning, med ökande intensitetsnivåer. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras genom ett onlineprogram (randomizer.org) och ERIC-protokollet kommer att tillämpas på testgruppen. Kontrollgruppen kommer att genomföras den vanliga vården av rehabiliteringssjuksköterska. ERIC-protokollet omfattar 5 nivåer av intensitet, enligt följande:
Steg 1 - andnings- och träningsövningar (5-10 minuter) Steg 2 - trampa i 5-10 minuter Steg 3 - aerobic träning: gå på korridoren i 5-10 minuter Steg 4 - aerobic träning: gå på korridoren i 10- 15 minuter Steg 5 - aerobic träning: gå i korridoren i 15 minuter + gå i trappor i 5 minuter
Alla patienter kommer att övervakas och följas upp av en rehabiliteringssköterska medan de gör övningen. Utredaren bestämmer, beroende på patientens prestation och kliniska förutsättningar, formen för progression i programmet, men det är obligatoriskt att följa de tidigare definierade intensitetsnivåerna. Patienter i testgruppen får starta programmet endast på steg I eller II enligt kliniska kriterier.
Vid intagning av patienterna (testgrupp och kontrollgrupp) utvärderas kliniska och sociodemografiska parametrar, samt data relaterade till Barthels index och London Chest of daily living (LCADL). Vid utskrivningsdatumet kommer även Barthel-indexet och LCADL-skalan att utvärderas, samt 6-minuters gångtestet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aveiro, Portugal
- Hospital Infante D Pedro
-
Lisboa, Portugal
- Hospital Pulido Valente
-
Vila Nova De Gaia, Portugal
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antagningsdiagnos Dekompenserad hjärtsvikt
- Mer än 18 år gammal
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Osteoartikulär patologi som hindrar träningens prestanda;
- Förekomst av inotropa infusioner;
- Dysrytmi eller prekordiell smärta under de senaste 24 timmarna,
- Akut lungödem under de senaste 12 timmarna,
- SBP större än 180 mmHg eller mindre än 80 mmHg (förutom i de fall då detta är utgångsvärdet för patienten),
- Behov av syre med en hastighet som är större än 3 l/min,
- Glykemisk dekompensation under de senaste 12 timmarna,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Träningsgrupp
Patienter inlagda på grund av dekompenserad hjärtsvikt som ska utföra träningsprotokollet - ERIC-protokollet
|
ERIC-protokollet är ett aerobt träningsprotokoll med 5 intensitetsnivåer
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Patienter inlagda på grund av dekompenserad hjärtsvikt som kommer att utföra den vanliga rehabiliteringssjuksköterskan för denna typ av patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Antal promenerade meter i 6 minuters gångtestet
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barthel Index poäng
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Barthel utvärderar beroende av egenvård, det sträcker sig från 0 till 100.
Den högre poängen indikerar mer oberoende av utförandet av egenvårdsaktiviteter
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
London Chest Activity of Daily Living-skalapoäng
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
LCADL tar reda på hur dyspné påverkar egenvården.
Det sträcker sig från 9 till 45, de lägre poängen representerar mindre dyspné under aktiviteterna, vilket representerar en bättre status.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Hjärtbiverkningar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Antal biverkningar inträffade under i träningsgruppen
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bruno Delgado, MsC, Centro Hospitalar do Porto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016.172
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .