Edzés a közelmúltban dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (ERIC)
A közelmúltban dekompenzált szívelégtelenségben (ERIC-program) felvett betegek ápolási rehabilitációja – A gyakorlat hatása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dekompenzált szívelégtelenség miatt felvett betegeknél a fizikai gyakorlat, mint terápiás erőforrás hatékonyságának és biztonságosságának validálása; a rehabilitációs ápolók a testmozgás protokollját fogják alkalmazni, növekvő intenzitással. Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, egy online programon keresztül véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra (randomizer.org) és az ERIC protokollt alkalmazzák a tesztcsoportra. A kontrollcsoport a szokásos rehabilitációs ápolást valósítja meg. Az ERIC protokoll 5 intenzitási szintet tartalmaz, az alábbiak szerint:
1. szakasz - légző- és tornagyakorlat (5-10 perc) 2. szakasz - pedálozás 5-10 percig 3. szakasz - aerob edzés: 5-10 perces séta a folyosón 4. szakasz - aerob edzés: 10 perces séta a folyosón 15 perc 5. szakasz - aerob edzés: 15 perc séta a folyosón + 5 perc lépcsőzés
Minden pácienst egy rehabilitációs nővér figyel és követ nyomon, amíg a gyakorlatot végzi. A vizsgáló a beteg teljesítőképességétől és klinikai állapotától függően dönti el, hogy milyen formában halad előre a programban, de a korábban meghatározott intenzitási szintek betartása kötelező. A tesztcsoportba tartozó betegek klinikai kritériumok szerint csak az I. vagy II. szakaszban kezdhetik meg a programot.
A betegek (tesztcsoport és kontrollcsoport) felvételekor értékelik a klinikai és szociodemográfiai paramétereket, valamint a Barthel-indexekkel és a London Chest of daily activity (LCADL) kapcsolatos adatokat. A mentesítés időpontjában a Barthel index és az LCADL skála is értékelésre kerül, valamint a 6 perces járásteszt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aveiro, Portugália
- Hospital Infante D Pedro
-
Lisboa, Portugália
- Hospital Pulido Valente
-
Vila Nova De Gaia, Portugália
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A dekompenzált szívelégtelenség felvételi diagnózisa
- Több mint 18 éves
- Tudatos beleegyezés megadásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Osteoartikuláris patológia, amely akadályozza a gyakorlat végrehajtását;
- Inotróp infúziók megléte;
- Dysritmia vagy szív előtti fájdalom az elmúlt 24 órában,
- Akut tüdőödéma az elmúlt 12 órában,
- SBP nagyobb, mint 180 Hgmm vagy kevesebb, mint 80 Hgmm (kivéve, ha ez a beteg alapértéke),
- 3 l/perc-nél nagyobb oxigénigény,
- glikémiás dekompenzáció az elmúlt 12 órában,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Képzési csoport
Dekompenzált szívelégtelenség miatt felvett betegek, akik elvégzik az edzési protokollt - ERIC protokollt
|
Az ERIC protokoll egy aerob edzés protokoll 5 intenzitási szinttel
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Dekompenzált szívelégtelenség miatt felvett betegek, akik az ilyen típusú betegek szokásos rehabilitációs ápolási ellátását végzik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces sétateszt
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Megtett méterek száma a 6 perces járástesztben
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Barthel Index pontszám
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Barthel az öngondoskodástól való függést értékeli, 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám nagyobb függetlenséget jelez az öngondoskodási tevékenységek végzésében
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
London Chest Activity of Daily Living skála pontszáma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az LCADL bemutatja, hogy a nehézlégzés hogyan befolyásolja az önellátást.
9-től 45-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok kisebb dyspnoét jelentenek a tevékenységek során, ami jobb állapotot jelent.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Szívvel kapcsolatos nemkívánatos események
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Nemkívánatos események száma a képzési csoportban
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruno Delgado, MsC, Centro Hospitalar do Porto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016.172
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .