Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening hos pasienter innlagt med nylig dekompensert hjertesvikt (ERIC)

27. januar 2021 oppdatert av: Bruno Miguel Delgado, Centro Hospitalar do Porto

Sykepleierehabilitering på pasienter innlagt på grunn av nylig dekompensert hjertesvikt (ERIC-programmet) – Effekten av trening

En aerobisk fysisk treningsprotokoll vil bli brukt på pasienter innlagt på avdeling på grunn av dekompensert hjertesvikt, for å validere effekten og sikkerheten til fysisk trening i denne fasen av klinisk stabilisering, gjennom nevnte treningsprotokoll - ERIC-programmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med mål om å validere effekten og sikkerheten til fysisk trening som en terapeutisk ressurs hos pasienter innlagt for dekompensert hjertesvikt; vil bli brukt, av rehabiliteringssykepleiere, en protokoll for fysisk trening, med økende intensitetsnivåer. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert gjennom et nettbasert program (randomizer.org) og ERIC-protokollen vil bli brukt på testgruppen. Kontrollgruppen vil bli iverksatt vanlig omsorg for rehabiliteringssykepleie. ERIC-protokollen omfatter 5 intensitetsnivåer, som vist nedenfor:

Trinn 1 - åndedretts- og treningsøvelser (5-10 minutter) Trinn 2 - tråkk i 5-10 minutter Trinn 3 - aerobic trening: gå på korridoren i 5-10 minutter Trinn 4 - aerobic trening: gå på korridoren i 10- 15 minutter Trinn 5 - aerobic trening: gå på korridoren i 15 minutter + gå i trapper i 5 minutter

Alle pasienter vil bli overvåket og fulgt opp av en rehabiliteringssykepleier mens de gjør øvelsen. Utrederen bestemmer, avhengig av pasientens ytelse og kliniske forhold, form for progresjon i programmet, men det er obligatorisk å følge de tidligere definerte intensitetsnivåene. Pasienter i testgruppen kan starte programmet kun på stadium I eller II i henhold til kliniske kriterier.

Ved innleggelse av pasientene (testgruppe og kontrollgruppe) blir kliniske og sosiodemografiske parametere evaluert, samt data knyttet til Barthels indekser og London Chest of daily living (LCADL). Ved utskrivningsdatoen vil også Barthel-indeksen og LCADL-skalaen bli evaluert, samt 6-minutters gangtesten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal
        • Hospital Infante D Pedro
      • Lisboa, Portugal
        • Hospital Pulido Valente
      • Vila Nova De Gaia, Portugal
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelsesdiagnose dekompensert hjertesvikt
  • Mer enn 18 år gammel
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Osteoartikulær patologi som hindrer ytelsen av øvelsen;
  • Eksistens av inotropiske infusjoner;
  • Dysrytmi eller prekordiale smerter de siste 24 timene,
  • Akutt lungeødem de siste 12 timene,
  • SBP større enn 180 mmHg eller mindre enn 80 mmHg (unntatt i tilfeller der dette er basislinjeverdien for pasienten),
  • Behov for oksygen med en hastighet større enn 3 l / min,
  • Glykemisk dekompensasjon i løpet av de siste 12 timene,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Treningsgruppe
Pasienter innlagt på grunn av dekompensert hjertesvikt som skal utføre treningsprotokollen - ERIC-protokollen
Annen: ERIC-protokoll
ERIC-protokollen er en aerob treningsprotokoll med 5 intensitetsnivåer
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Pasienter innlagt på grunn av dekompensert hjertesvikt som skal utføre standard rehabiliteringssykepleie for denne typen pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Antall gått meter i 6 minutters gangprøve
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index-score
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 år
Barthel vurderer avhengighet av egenomsorg, den varierer fra 0 til 100. Den høyere poengsummen indikerer mer uavhengighet av utførelse av egenomsorgsaktiviteter
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 år
London Chest Activity of Daily Living-skalapoengsum
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
LCADL får tilgang til hvordan dyspné påvirker egenomsorg. Det varierer fra 9 til 45, de lavere skårene representerer mindre dyspné under aktivitetene, noe som representerer en bedre status.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Hjertebivirkninger
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Antall uønskede hendelser oppstod i løpet av treningsgruppen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centro Hospitalar do Porto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruno Delgado, MsC, Centro Hospitalar do Porto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016.172

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dekompensert hjertesvikt

Kliniske studier på ERIC-protokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere