Trening hos pasienter innlagt med nylig dekompensert hjertesvikt (ERIC)
Sykepleierehabilitering på pasienter innlagt på grunn av nylig dekompensert hjertesvikt (ERIC-programmet) – Effekten av trening
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med mål om å validere effekten og sikkerheten til fysisk trening som en terapeutisk ressurs hos pasienter innlagt for dekompensert hjertesvikt; vil bli brukt, av rehabiliteringssykepleiere, en protokoll for fysisk trening, med økende intensitetsnivåer. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert gjennom et nettbasert program (randomizer.org) og ERIC-protokollen vil bli brukt på testgruppen. Kontrollgruppen vil bli iverksatt vanlig omsorg for rehabiliteringssykepleie. ERIC-protokollen omfatter 5 intensitetsnivåer, som vist nedenfor:
Trinn 1 - åndedretts- og treningsøvelser (5-10 minutter) Trinn 2 - tråkk i 5-10 minutter Trinn 3 - aerobic trening: gå på korridoren i 5-10 minutter Trinn 4 - aerobic trening: gå på korridoren i 10- 15 minutter Trinn 5 - aerobic trening: gå på korridoren i 15 minutter + gå i trapper i 5 minutter
Alle pasienter vil bli overvåket og fulgt opp av en rehabiliteringssykepleier mens de gjør øvelsen. Utrederen bestemmer, avhengig av pasientens ytelse og kliniske forhold, form for progresjon i programmet, men det er obligatorisk å følge de tidligere definerte intensitetsnivåene. Pasienter i testgruppen kan starte programmet kun på stadium I eller II i henhold til kliniske kriterier.
Ved innleggelse av pasientene (testgruppe og kontrollgruppe) blir kliniske og sosiodemografiske parametere evaluert, samt data knyttet til Barthels indekser og London Chest of daily living (LCADL). Ved utskrivningsdatoen vil også Barthel-indeksen og LCADL-skalaen bli evaluert, samt 6-minutters gangtesten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aveiro, Portugal
- Hospital Infante D Pedro
-
Lisboa, Portugal
- Hospital Pulido Valente
-
Vila Nova De Gaia, Portugal
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innleggelsesdiagnose dekompensert hjertesvikt
- Mer enn 18 år gammel
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Osteoartikulær patologi som hindrer ytelsen av øvelsen;
- Eksistens av inotropiske infusjoner;
- Dysrytmi eller prekordiale smerter de siste 24 timene,
- Akutt lungeødem de siste 12 timene,
- SBP større enn 180 mmHg eller mindre enn 80 mmHg (unntatt i tilfeller der dette er basislinjeverdien for pasienten),
- Behov for oksygen med en hastighet større enn 3 l / min,
- Glykemisk dekompensasjon i løpet av de siste 12 timene,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Treningsgruppe
Pasienter innlagt på grunn av dekompensert hjertesvikt som skal utføre treningsprotokollen - ERIC-protokollen
|
ERIC-protokollen er en aerob treningsprotokoll med 5 intensitetsnivåer
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Pasienter innlagt på grunn av dekompensert hjertesvikt som skal utføre standard rehabiliteringssykepleie for denne typen pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Antall gått meter i 6 minutters gangprøve
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Index-score
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 år
|
Barthel vurderer avhengighet av egenomsorg, den varierer fra 0 til 100.
Den høyere poengsummen indikerer mer uavhengighet av utførelse av egenomsorgsaktiviteter
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 år
|
|
London Chest Activity of Daily Living-skalapoengsum
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
LCADL får tilgang til hvordan dyspné påvirker egenomsorg.
Det varierer fra 9 til 45, de lavere skårene representerer mindre dyspné under aktivitetene, noe som representerer en bedre status.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Hjertebivirkninger
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Antall uønskede hendelser oppstod i løpet av treningsgruppen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruno Delgado, MsC, Centro Hospitalar do Porto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016.172
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .