Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta potilailla, joilla on äskettäin dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (ERIC)

keskiviikko 27. tammikuuta 2021 päivittänyt: Bruno Miguel Delgado, Centro Hospitalar do Porto

Äskettäin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan (ERIC-ohjelma) saaneiden potilaiden hoitotyön kuntoutus – Harjoituksen vaikutus

Dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi osastolle otettuihin potilaisiin sovelletaan aerobista fyysistä harjoitusprotokollaa, jolla vahvistetaan fyysisen harjoittelun tehokkuus ja turvallisuus tässä kliinisen stabiloinnin vaiheessa mainitun harjoitusprotokollan - ERIC-ohjelman kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoituksena on validoida fyysisen harjoittelun tehokkuus ja turvallisuus terapeuttisena voimavarana potilailla, jotka on otettu hoitoon dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi; Kuntoutussairaanhoitajat soveltavat fyysisen harjoittelun protokollaa lisääntyvällä intensiteetillä. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, satunnaistetaan online-ohjelman (randomizer.org) kautta. ja ERIC-protokollaa sovelletaan testiryhmään. Kontrolliryhmässä toteutetaan normaali kuntoutussairaanhoito. ERIC-protokolla sisältää 5 intensiteettitasoa seuraavasti:

Vaihe 1 - hengitys- ja lihaskuntoharjoitukset (5-10 minuuttia) Vaihe 2 - poljin 5-10 minuuttia Vaihe 3 - aerobinen harjoittelu: kävely käytävällä 5-10 minuuttia Vaihe 4 - aerobinen harjoitus: kävely käytävällä 10- 15 minuuttia Vaihe 5 - aerobinen harjoitus: kävelyä käytävällä 15 minuuttia + portaiden kiipeäminen 5 minuuttia

Kuntoutushoitaja tarkkailee ja seuraa kaikkia potilaita harjoituksen aikana. Tutkija päättää potilaan suorituskyvystä ja kliinisistä olosuhteista riippuen etenemismuodon ohjelmassa, mutta on pakollista noudattaa aiemmin määriteltyjä intensiteettitasoja. Testiryhmän potilaat voivat aloittaa ohjelman vain vaiheessa I tai II kliinisten kriteerien mukaan.

Potilaiden (koeryhmä ja kontrolliryhmä) vastaanoton yhteydessä arvioidaan kliiniset ja sosiodemografiset parametrit sekä Barthelin indekseihin ja London Chest of daily living (LCADL) liittyvät tiedot. Purkamispäivänä arvioidaan myös Barthel-indeksi ja LCADL-asteikko sekä 6 minuutin kävelytesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Aveiro, Portugali
        • Hospital Infante D Pedro
      • Lisboa, Portugali
        • Hospital Pulido Valente
      • Vila Nova De Gaia, Portugali
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan pääsydiagnoosi
  • Yli 18 vuotta vanha
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Osteoartikulaarinen patologia, joka haittaa harjoituksen suorittamista;
  • Inotrooppisten infuusioiden olemassaolo;
  • Rytmihäiriö tai sydänalustekipu viimeisen 24 tunnin aikana,
  • Akuutti keuhkopöhö viimeisen 12 tunnin aikana,
  • verenpaine yli 180 mmHg tai alle 80 mmHg (paitsi tapauksissa, joissa tämä on potilaan perusarvo),
  • hapen tarve nopeudella yli 3 l/min,
  • Glykeeminen dekompensaatio viimeisen 12 tunnin aikana,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Koulutusryhmä
Dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi vastaanotolle otetut potilaat, jotka suorittavat harjoitusprotokollan - ERIC-protokollan
Muut: ERIC-protokolla
ERIC-protokolla on aerobinen harjoitusprotokolla, jossa on 5 intensiteettitasoa
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalaan otetut potilaat, jotka suorittavat tämän tyyppisille potilaille tavanomaista kuntoutushoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Käveltyjen metrien määrä 6 minuutin kävelytestissä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksipisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Barthel arvioi riippuvuutta itsehoidosta, se vaihtelee välillä 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän itsenäisyyttä itsehoitotoimintojen suorittamisessa
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
London Chest Activity of Daily Living -asteikon pisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
LCADL selvittää, kuinka hengenahdistus vaikuttaa itsehoitoon. Se vaihtelee välillä 9-45, pienemmät pisteet edustavat vähemmän hengenahdistusta toiminnan aikana, mikä edustaa parempaa tilaa.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Sydämen haittatapahtumat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Harjoitteluryhmän aikana sattuneiden haittatapahtumien määrä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Hospitalar do Porto

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruno Delgado, MsC, Centro Hospitalar do Porto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016.172

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset ERIC-protokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa