Физические упражнения у пациентов, поступивших с недавно перенесенной декомпенсацией сердечной недостаточности (ERIC)
Сестринская реабилитация пациентов, госпитализированных с недавно перенесенной декомпенсацией сердечной недостаточности (программа ERIC) - влияние физических упражнений
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С целью проверки эффективности и безопасности физических упражнений в качестве терапевтического ресурса у пациентов, госпитализированных с декомпенсированной сердечной недостаточностью; будут применяться реабилитационными медсестрами протокол физических упражнений с возрастающим уровнем интенсивности. Пациенты, отвечающие критериям включения, будут рандомизированы с помощью онлайн-программы (randomizer.org). и протокол ERIC будет применяться к тестовой группе. В контрольной группе будет осуществляться обычный уход реабилитационного ухода. Протокол ERIC включает 5 уровней интенсивности, как показано ниже:
1 этап - дыхательные и гимнастические упражнения (5-10 минут) 2 этап - педалирование 5-10 минут 3 этап - аэробная тренировка: ходьба по коридору 5-10 минут 4 этап - аэробная тренировка: ходьба по коридору 10-10 минут 15 минут 5 этап - аэробная тренировка: ходьба по коридору 15 минут + подъем по лестнице 5 минут
Во время выполнения упражнений все пациенты будут находиться под наблюдением реабилитационной медсестры. Исследователь решает, в зависимости от показателей пациента и клинического состояния, форму прогрессирования в программе, но обязательным является соблюдение ранее определенных уровней интенсивности. Пациенты в тестовой группе могут начать программу только на стадии I или II в соответствии с клиническими критериями.
При поступлении пациентов (группа сравнения и контрольная группа) оценивают клинические и социально-демографические параметры, а также данные, связанные с индексами Бартеля и Лондонской шкалой активности повседневной жизни (LCADL). В день выписки также будут оцениваться индекс Бартеля и шкала LCADL, а также тест 6-минутной ходьбы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aveiro, Португалия
- Hospital Infante D Pedro
-
Lisboa, Португалия
- Hospital Pulido Valente
-
Vila Nova De Gaia, Португалия
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- При поступлении: Декомпенсированная сердечная недостаточность
- старше 18 лет
- Способность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Костно-суставная патология, препятствующая выполнению упражнения;
- Наличие инотропных инфузий;
- Дисритмия или прекардиальная боль за последние 24 часа,
- Острый отек легких за последние 12 часов,
- САД выше 180 мм рт.ст. или ниже 80 мм рт.ст. (за исключением случаев, когда это исходное значение для пациента),
- Потребность в кислороде со скоростью более 3 л/мин,
- гликемическая декомпенсация за последние 12 часов,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Учебная группа
Пациенты, госпитализированные в связи с декомпенсацией сердечной недостаточности, которые будут выполнять протокол обучения - протокол ERIC
|
Протокол ERIC — это протокол аэробных упражнений с 5 уровнями интенсивности.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Пациенты, госпитализированные в связи с декомпенсацией сердечной недостаточности, которым будет оказана стандартная реабилитационная сестринская помощь для этого типа пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Количество метров, пройденных в тесте 6-минутной ходьбы
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка индекса Бартеля
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 1 годe
|
Бартель оценивает зависимость от ухода за собой, она колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на большую независимость в выполнении действий по уходу за собой.
|
По завершении обучения в среднем 1 годe
|
|
Оценка по шкале London Chest Activity of Daily Living
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
LCADL изучает, как одышка влияет на уход за собой.
Он колеблется от 9 до 45, более низкие баллы представляют меньшую одышку во время деятельности, что соответствует лучшему состоянию.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Сердечные нежелательные явления
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Количество нежелательных явлений, произошедших во время обучения в группе
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruno Delgado, MsC, Centro Hospitalar do Porto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016.172
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Декомпенсированная сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Протокол ЭРИК
-
Universidad de AntioquiaЗавершенныйОткрытый живот | Механизмы временного закрытия брюшной полостиКолумбия
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; VA Pittsburgh Healthcare System; Corporal... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
Lydia KwakSwedish Council for Working Life and Social ResearchЗавершенныйСтресс | Расстройство психикиШвеция
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингСептический шокШвейцария