Ejercicio en pacientes ingresados con insuficiencia cardiaca recientemente descompensada (ERIC)
Rehabilitación de enfermería en pacientes ingresados por insuficiencia cardíaca recientemente descompensada (Programa ERIC) - Impacto del ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el objetivo de validar la eficacia y seguridad del ejercicio físico como recurso terapéutico en pacientes ingresados por insuficiencia cardiaca descompensada; será aplicado, por enfermeras de rehabilitación, un protocolo de ejercicio físico, con niveles crecientes de intensidad. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán aleatorizados a través de un programa en línea (randomizer.org) y se aplicará el protocolo ERIC al grupo de prueba. Al grupo control se le aplicarán los cuidados habituales de enfermería de rehabilitación. El protocolo ERIC comprende 5 niveles de intensidad, como se muestra a continuación:
Etapa 1 - ejercicios respiratorios y de calistenia (5-10 minutos) Etapa 2 - pedaleador durante 5-10 minutos Etapa 3 - entrenamiento aeróbico: caminar por el pasillo durante 5-10 minutos Etapa 4 - entrenamiento aeróbico: caminar por el pasillo durante 10- 15 minutos Etapa 5 - entrenamiento aeróbico: caminar por el pasillo durante 15 minutos + subir escaleras durante 5 minutos
Todos los pacientes serán monitoreados y seguidos por una enfermera de rehabilitación mientras realizan el ejercicio. El investigador decide, dependiendo del desempeño del paciente y de las condiciones clínicas, la forma de progresión en el programa, pero es obligatorio seguir los niveles de intensidad previamente definidos. Los pacientes del grupo de prueba podrán iniciar el programa únicamente en el estadio I o II según criterio clínico.
Al ingreso de los pacientes (grupo de prueba y grupo control) se evalúan parámetros clínicos y sociodemográficos, así como datos relacionados con los índices de Barthel y London Chest of Activities of Daily Living (LCADL). En la fecha de alta también se evaluará el índice de Barthel y la escala LCADL, así como la prueba de marcha de 6 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aveiro, Portugal
- Hospital Infante D Pedro
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Lisboa, Portugal
- Hospital Pulido Valente
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Vila Nova De Gaia, Portugal
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de ingreso de Insuficiencia cardíaca descompensada
- Más de 18 años
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Patología osteoarticular que impida la realización del ejercicio;
- Existencia de infusiones inotrópicas;
- Arritmia o dolor precordial en las últimas 24 horas,
- Edema agudo de pulmón en las últimas 12 horas,
- PAS superior a 180 mmHg o inferior a 80 mmHg (excepto en los casos en que este sea el valor de referencia para el paciente),
- Necesidad de oxígeno a un ritmo superior a 3 l/min,
- Descompensación glucémica en las últimas 12 horas,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento
Pacientes ingresados por insuficiencia cardíaca descompensada que realizarán el protocolo de entrenamiento - protocolo ERIC
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El protocolo ERIC es un protocolo de ejercicio aeróbico con 5 niveles de intensidad
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Pacientes ingresados por insuficiencia cardiaca descompensada que realizarán los cuidados habituales de enfermería rehabilitadora para este tipo de pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Número de metros recorridos en la prueba de marcha de 6 minutos
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del índice de Barthel
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 añoe
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Barthel evalúa la dependencia en el autocuidado, va de 0 a 100.
La mayor puntuación indica mayor independencia en la realización de actividades de autocuidado
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 añoe
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Puntuación de la escala London Chest Activity of Daily Living
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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LCADL aborda cómo la disnea afecta el autocuidado.
Va de 9 a 45, las puntuaciones más bajas representan menos disnea durante las actividades, lo que representa un mejor estado.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Eventos adversos cardíacos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Número de eventos adversos ocurridos durante el grupo de entrenamiento
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Delgado, MsC, Centro Hospitalar do Porto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016.172
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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