近期失代偿性心力衰竭入院患者的锻炼 (ERIC)
2021年1月27日 更新者：Bruno Miguel Delgado、Centro Hospitalar do Porto
近期失代偿性心力衰竭入院患者的护理康复（ERIC 计划）- 运动的影响
对失代偿性心力衰竭入院患者实施有氧运动方案，通过上述训练方案-ERIC方案验证运动在临床稳定阶段的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
目的是验证体育锻炼作为失代偿性心力衰竭患者治疗资源的有效性和安全性；康复护士将应用强度不断增加的体育锻炼方案。 符合纳入标准的患者将通过在线程序 (randomizer.org) 随机分配 ERIC协议将应用于测试组。 对照组实施康复护理的常规护理。 ERIC 协议包含 5 个级别的强度，如下所示：
第 1 阶段 - 呼吸和健美操练习（5-10 分钟）第 2 阶段 - 踏板车 5-10 分钟第 3 阶段 - 有氧训练：在走廊上步行 5-10 分钟第 4 阶段 - 有氧训练：在走廊上步行 10- 15分钟第五阶段-有氧训练：走道15分钟+爬楼梯5分钟
在进行锻炼时，康复护士将对所有患者进行监测和跟进。 研究者根据患者的表现和临床情况决定计划的进展形式，但必须遵循先前定义的强度水平。 根据临床标准，测试组中的患者只能在 I 或 II 期开始该计划。
在患者（测试组和对照组）入院时，评估临床和社会人口学参数，以及与 Barthel 指数和伦敦日常生活活动 (LCADL) 相关的数据。 在出院日，还将评估 Barthel 指数和 LCADL 量表，以及 6 分钟步行测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aveiro、葡萄牙
- Hospital Infante D Pedro
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Lisboa、葡萄牙
- Hospital Pulido Valente
-
Vila Nova De Gaia、葡萄牙
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 失代偿性心力衰竭的入院诊断
- 18岁以上
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 阻碍运动表现的骨关节病变；
- 正性肌力输液的存在；
- 最近 24 小时内出现心律失常或心前区疼痛，
- 最近 12 小时内出现急性肺水肿，
- SBP 大于 180mmHg 或小于 80mmHg（除非这是患者的基线值），
- 需要以大于 3 升/分钟的速度供氧，
- 最近 12 小时内的血糖代偿失调，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：培训组
因失代偿性心力衰竭入院的患者将执行训练方案 - ERIC 方案
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ERIC 协议是一种有 5 级强度的有氧运动协议
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NO_INTERVENTION：控制组
因失代偿性心力衰竭入院的患者将对该类患者进行规范的康复护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6分钟步行测试
大体时间：通过学习完成，平均1年
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6分钟步行测试中步行的米数
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Barthel指数评分
大体时间：通过学习完成，平均1年
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Barthel 评估对自理的依赖性，范围从 0 到 100。
得分越高表明对自我护理活动的表现越独立
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通过学习完成，平均1年
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London Chest 日常生活能力量表评分
大体时间：通过学习完成，平均1年
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LCADL 了解呼吸困难如何影响自我保健。
范围为9~45分，分数越低表示活动中呼吸困难越少，状态越好。
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通过学习完成，平均1年
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心脏不良事件
大体时间：通过学习完成，平均1年
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训练组期间发生的不良事件数
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruno Delgado, MsC、Centro Hospitalar do Porto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月2日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月27日
首次发布 (实际的)
2021年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月27日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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