- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04733365
최근 비대상성 심부전으로 입원한 환자의 운동 (ERIC)
최근 비대상성 심부전으로 입원한 환자의 간호재활(ERIC 프로그램) - 운동의 영향
연구 개요
상세 설명
비대상성 심부전으로 입원한 환자의 치료 자원으로서 신체 운동의 효능과 안전성을 검증하는 목적으로; 강도가 증가함에 따라 재활 간호사가 신체 운동 프로토콜을 적용합니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 온라인 프로그램(randomizer.org)을 통해 무작위 배정됩니다. 테스트 그룹에는 ERIC 프로토콜이 적용됩니다. 통제집단은 재활간호의 평소관리를 시행하게 된다. ERIC 프로토콜은 다음과 같이 5단계 강도로 구성됩니다.
1단계 - 호흡 및 미용 체조 운동(5-10분) 2단계 - 5-10분 동안 페달을 밟음 3단계 - 에어로빅 훈련: 5-10분 동안 복도에서 걷기 4단계 - 에어로빅 훈련: 10분 동안 복도에서 걷기 15분 5단계 - 유산소 운동: 복도 걷기 15분 + 계단 오르기 5분
모든 환자는 운동을 하는 동안 재활 간호사가 모니터링하고 후속 조치를 취할 것입니다. 조사자는 환자의 수행도 및 임상 상태에 따라 프로그램의 진행 형태를 결정하지만 이전에 정의된 강도 수준을 따르는 것이 필수적입니다. 테스트 그룹의 환자는 임상 기준에 따라 I 또는 II 단계에서만 프로그램을 시작할 수 있습니다.
환자(테스트 그룹 및 컨트롤 그룹)의 입원 시 임상 및 사회인구통계학적 매개변수뿐만 아니라 Barthel 지수 및 LCADL(London Chest of activities of daily living)과 관련된 데이터를 평가합니다. 퇴원일에는 Barthel 지수와 LCADL 척도, 6분 보행 테스트도 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Aveiro, 포르투갈
- Hospital Infante D Pedro
-
Lisboa, 포르투갈
- Hospital Pulido Valente
-
Vila Nova De Gaia, 포르투갈
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비대상성심부전 입원진단
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 운동 수행을 방해하는 골관절 병리;
- 근수축 주입의 존재;
- 지난 24시간 동안의 부정맥 또는 전흉부 통증,
- 지난 12시간 동안의 급성 폐부종,
- SBP 180mmHg 초과 또는 80mmHg 미만(이 값이 환자의 기본 값인 경우 제외),
- 3 l / min 이상의 속도로 산소가 필요합니다.
- 지난 12시간 동안의 혈당 보상 부전,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 교육 그룹
비대상성 심부전으로 입원하여 훈련 프로토콜을 수행할 환자 - ERIC 프로토콜
|
ERIC 프로토콜은 5단계 강도의 유산소 운동 프로토콜입니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
비대상성 심부전으로 입원하여 이러한 유형의 환자에 대한 표준 재활 간호를 수행할 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 걷기 테스트
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
6분 걷기 테스트에서 걸은 미터 수
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바델 지수 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년e
|
Barthel은 자기 관리에 대한 의존도를 평가하며 범위는 0에서 100입니다.
점수가 높을수록 자기 관리 활동 수행에 더 많은 독립성을 나타냅니다.
|
학업 수료까지 평균 1년e
|
|
London Chest Activity of Daily Living 척도 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
LCADL은 호흡곤란이 자가 관리에 미치는 영향을 파악합니다.
범위는 9에서 45까지이며 점수가 낮을수록 활동 중 호흡곤란이 적어 더 나은 상태를 나타냅니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
심장 부작용
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
교육 그룹에서 발생한 부작용의 수
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruno Delgado, MsC, Centro Hospitalar do Porto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
보상되지 않은 심부전에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전,울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
에릭 프로토콜에 대한 임상 시험
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
-
Lydia KwakSwedish Council for Working Life and Social Research완전한
-
Tennessee State UniversityNational Institutes of Health (NIH)초대로 등록
-
Beijing Anzhen HospitalBeijing Luhe Hospital아직 모집하지 않음노인 당뇨병 심장 수술 중 CPB 동안의 혈당 관리
-
Hadassah Medical OrganizationHebrew University of Jerusalem완전한