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최근 비대상성 심부전으로 입원한 환자의 운동 (ERIC)

2021년 1월 27일 업데이트: Bruno Miguel Delgado, Centro Hospitalar do Porto

최근 비대상성 심부전으로 입원한 환자의 간호재활(ERIC 프로그램) - 운동의 영향

비대상성 심부전으로 병동에 입원한 환자에게 유산소 운동 프로토콜을 적용하여 임상적 안정화 단계에서 신체 운동의 효과와 안전성을 검증하기 위해 상기 훈련 프로토콜인 ERIC 프로그램을 통해 실시한다.

연구 개요

상세 설명

비대상성 심부전으로 입원한 환자의 치료 자원으로서 신체 운동의 효능과 안전성을 검증하는 목적으로; 강도가 증가함에 따라 재활 간호사가 신체 운동 프로토콜을 적용합니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 온라인 프로그램(randomizer.org)을 통해 무작위 배정됩니다. 테스트 그룹에는 ERIC 프로토콜이 적용됩니다. 통제집단은 재활간호의 평소관리를 시행하게 된다. ERIC 프로토콜은 다음과 같이 5단계 강도로 구성됩니다.

1단계 - 호흡 및 미용 체조 운동(5-10분) 2단계 - 5-10분 동안 페달을 밟음 3단계 - 에어로빅 훈련: 5-10분 동안 복도에서 걷기 4단계 - 에어로빅 훈련: 10분 동안 복도에서 걷기 15분 5단계 - 유산소 운동: 복도 걷기 15분 + 계단 오르기 5분

모든 환자는 운동을 하는 동안 재활 간호사가 모니터링하고 후속 조치를 취할 것입니다. 조사자는 환자의 수행도 및 임상 상태에 따라 프로그램의 진행 형태를 결정하지만 이전에 정의된 강도 수준을 따르는 것이 필수적입니다. 테스트 그룹의 환자는 임상 기준에 따라 I 또는 II 단계에서만 프로그램을 시작할 수 있습니다.

환자(테스트 그룹 및 컨트롤 그룹)의 입원 시 임상 및 사회인구통계학적 매개변수뿐만 아니라 Barthel 지수 및 LCADL(London Chest of activities of daily living)과 관련된 데이터를 평가합니다. 퇴원일에는 Barthel 지수와 LCADL 척도, 6분 보행 테스트도 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aveiro, 포르투갈
        • Hospital Infante D Pedro
      • Lisboa, 포르투갈
        • Hospital Pulido Valente
      • Vila Nova De Gaia, 포르투갈
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비대상성심부전 입원진단
  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 운동 수행을 방해하는 골관절 병리;
  • 근수축 주입의 존재;
  • 지난 24시간 동안의 부정맥 또는 전흉부 통증,
  • 지난 12시간 동안의 급성 폐부종,
  • SBP 180mmHg 초과 또는 80mmHg 미만(이 값이 환자의 기본 값인 경우 제외),
  • 3 l / min 이상의 속도로 산소가 필요합니다.
  • 지난 12시간 동안의 혈당 보상 부전,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 그룹
비대상성 심부전으로 입원하여 훈련 프로토콜을 수행할 환자 - ERIC 프로토콜
ERIC 프로토콜은 5단계 강도의 유산소 운동 프로토콜입니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
비대상성 심부전으로 입원하여 이러한 유형의 환자에 대한 표준 재활 간호를 수행할 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 학업 수료까지 평균 1년
6분 걷기 테스트에서 걸은 미터 수
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바델 지수 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년e
Barthel은 자기 관리에 대한 의존도를 평가하며 범위는 0에서 100입니다. 점수가 높을수록 자기 관리 활동 수행에 더 많은 독립성을 나타냅니다.
학업 수료까지 평균 1년e
London Chest Activity of Daily Living 척도 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
LCADL은 호흡곤란이 자가 관리에 미치는 영향을 파악합니다. 범위는 9에서 45까지이며 점수가 낮을수록 활동 중 호흡곤란이 적어 더 나은 상태를 나타냅니다.
학업 수료까지 평균 1년
심장 부작용
기간: 학업 수료까지 평균 1년
교육 그룹에서 발생한 부작용의 수
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bruno Delgado, MsC, Centro Hospitalar do Porto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016.172

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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