Exercício em Pacientes Admitidos com Insuficiência Cardíaca Recentemente Descompensada (ERIC)
Reabilitação de Enfermagem em Pacientes Admitidos por Insuficiência Cardíaca Recentemente Descompensada (Programa ERIC) - Impacto do Exercício
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o objetivo de validar a eficácia e segurança do exercício físico como recurso terapêutico em pacientes internados por insuficiência cardíaca descompensada; Será aplicado, por enfermeiros de reabilitação, um protocolo de exercício físico, com níveis de intensidade crescentes. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados por meio de um programa online (randomizer.org) e o protocolo ERIC será aplicado ao grupo de teste. Ao grupo de controlo serão implementados os cuidados habituais de enfermagem de reabilitação. O protocolo ERIC compreende 5 níveis de intensidade, conforme demonstrado a seguir:
Estágio 1 - exercícios respiratórios e calistênicos (5-10 minutos) Estágio 2 - pedalar por 5-10 minutos Estágio 3 - treinamento aeróbico: caminhar no corredor por 5-10 minutos Estágio 4 - treinamento aeróbico: caminhar no corredor por 10- 15 minutos Etapa 5 - treinamento aeróbico: caminhar no corredor por 15 minutos + subir escadas por 5 minutos
Todos os pacientes serão monitorados e acompanhados por uma enfermeira de reabilitação durante a realização do exercício. O investigador decide, dependendo do desempenho e das condições clínicas do paciente, a forma de progressão no programa, mas é obrigatório seguir os níveis de intensidade previamente definidos. Os pacientes do grupo teste podem iniciar o programa apenas no estágio I ou II de acordo com critérios clínicos.
Na admissão dos pacientes (grupo teste e grupo controle) são avaliados os parâmetros clínicos e sociodemográficos, bem como dados relacionados aos índices de Barthel e London Chest de atividades de vida diária (LCADL). Na data da alta, também serão avaliados o índice de Barthel e a escala LCADL, assim como o teste de caminhada de 6 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aveiro, Portugal
- Hospital Infante D Pedro
-
Lisboa, Portugal
- Hospital Pulido Valente
-
Vila Nova De Gaia, Portugal
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de admissão de Insuficiência cardíaca descompensada
- Mais de 18 anos
- Capacidade para fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Patologia osteoarticular que impeça a realização do exercício;
- Existência de infusões inotrópicas;
- Disritmia ou dor precordial nas últimas 24 horas,
- Edema pulmonar agudo nas últimas 12 horas,
- PAS superior a 180 mmHg ou inferior a 80 mmHg (exceto nos casos em que este é o valor basal para o paciente),
- Necessidade de oxigênio a uma taxa superior a 3 l / min,
- Descompensação glicêmica nas últimas 12 horas,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento
Pacientes internados por insuficiência cardíaca descompensada que realizarão o protocolo de treinamento - protocolo ERIC
|
O protocolo ERIC é um protocolo de exercícios aeróbicos com 5 níveis de intensidade
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Doentes admitidos por insuficiência cardíaca descompensada que irão realizar os cuidados de enfermagem de reabilitação padrão para este tipo de doentes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Número de metros percorridos no teste de caminhada de 6 minutos
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do Índice de Barthel
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Barthel avalia a dependência para o autocuidado, varia de 0 a 100.
A pontuação mais alta indica mais independência no desempenho das atividades de autocuidado
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Pontuação da escala London Chest Activity of Daily Living
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O LCADL avalia como a dispneia afeta o autocuidado.
Varia de 9 a 45, a menor pontuação representa menos dispnéia durante as atividades, representando um melhor estado.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Eventos adversos cardíacos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Número de eventos adversos ocorridos durante o grupo de treinamento
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Delgado, MsC, Centro Hospitalar do Porto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016.172
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .