Exercice chez les patients admis avec une insuffisance cardiaque récemment décompensée (ERIC)
Réadaptation infirmière chez les patients admis pour insuffisance cardiaque récemment décompensée (programme ERIC) - Impact de l'exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le but de valider l'efficacité et la sécurité de l'exercice physique comme ressource thérapeutique chez les patients admis pour insuffisance cardiaque décompensée ; sera appliqué, par les infirmières de réadaptation, un protocole d'exercice physique, avec des niveaux d'intensité croissants. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront randomisés via un programme en ligne (randomizer.org) et le protocole ERIC sera appliqué au groupe test. Le groupe témoin sera mis en œuvre les soins habituels des soins infirmiers de réadaptation. Le protocole ERIC comprend 5 niveaux d'intensité, comme indiqué ci-dessous :
Étape 1 - exercices respiratoires et callisthéniques (5-10 minutes) Étape 2 - pédaler pendant 5-10 minutes Étape 3 - entraînement aérobie : marcher dans le couloir pendant 5-10 minutes Étape 4 - entraînement aérobie : marcher dans le couloir pendant 10- 15 minutes Étape 5 - entraînement aérobie : marcher dans le couloir pendant 15 minutes + monter les escaliers pendant 5 minutes
Tous les patients seront surveillés et suivis par une infirmière en réadaptation pendant qu'ils feront l'exercice. L'investigateur décide, en fonction des performances et des conditions cliniques du patient, de la forme de progression dans le programme, mais il est obligatoire de suivre les niveaux d'intensité préalablement définis. Les patients du groupe test ne peuvent démarrer le programme qu'au stade I ou II selon les critères cliniques.
A l'admission des patients (groupe test et groupe témoin) les paramètres cliniques et sociodémographiques sont évalués, ainsi que les données relatives aux indices de Barthel et au London Chest of activities of daily living (LCADL). A la sortie, l'indice de Barthel et l'échelle LCADL seront également évalués, ainsi que le test de marche de 6 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aveiro, Le Portugal
- Hospital Infante D Pedro
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Lisboa, Le Portugal
- Hospital Pulido Valente
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Vila Nova De Gaia, Le Portugal
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'admission d'insuffisance cardiaque décompensée
- Plus de 18 ans
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Pathologie ostéoarticulaire qui entrave la réalisation de l'exercice ;
- Existence de perfusions inotropes ;
- Troubles du rythme ou douleurs précordiales dans les dernières 24 heures,
- Œdème pulmonaire aigu au cours des 12 dernières heures,
- PAS supérieure à 180 mmHg ou inférieure à 80 mmHg (sauf dans les cas où il s'agit de la valeur de référence pour le patient),
- Besoin en oxygène à un débit supérieur à 3 l/min,
- Décompensation glycémique dans les 12 dernières heures,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de formation
Patients admis pour insuffisance cardiaque décompensée qui réaliseront le protocole d'entraînement - protocole ERIC
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Le protocole ERIC est un protocole d'exercice aérobie avec 5 niveaux d'intensité
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Patients admis en raison d'une insuffisance cardiaque décompensée qui effectueront les soins infirmiers de réadaptation standard pour ce type de patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Nombre de mètres parcourus lors du test de marche de 6 minutes
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de Barthel
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 ane
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Barthel évalue la dépendance aux soins personnels, elle varie de 0 à 100.
Le score le plus élevé indique une plus grande indépendance vis-à-vis de la performance des activités de soins personnels
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 ane
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Score de l'échelle London Chest Activity of Daily Living
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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LCADL comprend comment la dyspnée affecte les soins personnels.
Il varie de 9 à 45, les scores les plus bas représentent moins de dyspnée pendant les activités, représentant un meilleur état.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Événements indésirables cardiaques
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Nombre d'événements indésirables survenus dans le groupe d'entraînement
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno Delgado, MsC, Centro Hospitalar do Porto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016.172
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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