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成長の遅れが慢性疾患の治療を受けている子どもの生活の質に及ぼす影響とその親および兄弟の生活の質に関する研究 (CROQUIE)

2021年1月27日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

小児の慢性疾患は、毎日の厳しい治療計画、身体的な制限、社会生活への影響などにより、患者とその家族の日常生活に強い影響を与えることがあります。小児では、慢性疾患は成長不良を引き起こす可能性があり、それ自体が身体に影響を与える可能性があります。子供の生活の質。

したがって、私たちの提案は、私たちの集学的小児科で治療される慢性疾患を持つ子供の生活の質に対する低身長の影響を研究することです。

患者の親族の生活の質も考慮されます。

調査の概要

詳細な説明

小児の慢性疾患は、毎日の厳しい治療計画、身体的な制限、社会生活への影響などにより、患者とその家族の日常生活に強い影響を与えることがあります。

慢性疾患患者の治療において、生活の質(身体的、金属的、感情的、社会的、行動的幸福に対する疾患の影響を含む包括的な概念)を考慮することの重要性は、現在では十分に確立されています。

生活の質の研究では、特定の慢性疾患に焦点を当てることがよくあります。 複数の慢性病状の研究はまれです。 ただし、病気の重症度、予後、毎日の治療法の制約、病気の見えやすさなどの要因が、病気の種類そのものよりも大きな影響を与える可能性があります。 特定の慢性疾患に関する研究では、年齢、性別、病気の重症度、医学的に説明のつかない症状、家族の結束、社会経済的地位、病気の認識、子供やその家族が採用する適応戦略など、生活の質に影響を与えるいくつかの要因が特定されています。したがって、病気の種類に関係なく、慢性疾患全般に対するこれらの要因の影響を研究することは興味深いでしょう。

子どもの場合、慢性疾患は成長不良につながる可能性があり、それ自体が子どもの生活の質に影響を与える可能性があります。

したがって、私たちの提案は、私たちの集学的小児科で治療される慢性疾患を持つ子供の生活の質に対する低身長の影響を研究することです。

患者の親族の生活の質も考慮されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Emilie Garrido-Pradalié, Research Director
  • メールdrci@ap-hm.fr

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Marseille、フランス、13354
        • 募集
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • jean christophe DUBUS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 8歳から18歳までの年齢
  • ティモーネ病院の集学的小児科で治療を受ける
  • 慢性疾患を患っている(ICD10の定義:今年中に少なくとも3か月以上治療が受けられない)
  • 少なくとも3か月間は
  • 年に少なくとも2回の病院受診が必要
  • アンケートに回答できる
  • フランス語を話せる
  • お子様と保護者の同意

除外基準:

  • 質問文の理解に問題がある(知的障害、フランス語能力が低い)
  • 社会保障は適用されない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
慢性疾患の治療を受けた小児の生活の質の評価。 11 歳から 18 歳までの小児には VSP-A アンケートを使用し、8 歳から 11 歳までの小児には VSP-Ae アンケートを使用します。
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月10日

一次修了 (予想される)

2021年7月31日

研究の完了 (予想される)

2021年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月27日

最初の投稿 (実際)

2021年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月27日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-47
  • 2020-A00260-36 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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