- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04733391
A késleltetett növekedés hatása a krónikus betegség miatt kezelt gyermekek életminőségére és a szüleik és testvéreik életminőségére (CROQUIE)
A krónikus gyermekkori betegségek időnként erősen kihatnak a betegek és családjaik mindennapi életére a szigorú napi kezelési rendek, a fizikai korlátok vagy a társadalmi életre gyakorolt hatások miatt, például Gyermekeknél a krónikus betegségek rossz növekedéshez vezethetnek, ami önmagában is hatással lehet a gyermek életminősége.
Javaslatunk ezért az alacsony termetnek a multidiszciplináris gyermekgyógyászati osztályunkon kezelt krónikus betegségben szenvedő gyermekek életminőségére gyakorolt hatásának vizsgálata.
Figyelembe veszik a betegek hozzátartozóinak életminőségét is.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A krónikus gyermekkori betegségek esetenként erős kihatással vannak a betegek és családjaik mindennapi életére, például a szigorú napi kezelési rendek, a fizikai korlátok vagy a társadalmi életre gyakorolt hatások miatt.
Az életminőség figyelembevételének fontossága (a betegség fizikai, fémes, érzelmi, szociális és viselkedési jólétre gyakorolt hatásait átfogó koncepció) a krónikus betegségekben szenvedő betegek kezelésében mára megalapozott.
Az életminőség-vizsgálatok gyakran egy adott krónikus állapotra összpontosítanak. Ritkábbak a több krónikus patológiával kapcsolatos vizsgálatok. Azonban olyan tényezők, mint a betegség súlyossága, prognózisa, a napi rendszer korlátai és a betegség láthatósága nagyobb hatást gyakorolhatnak, mint maga a betegség típusa. Az egyes krónikus betegségekre vonatkozó tanulmányok számos, az életminőséget befolyásoló tényezőt azonosítottak, mint például az életkor, a nem, a betegség súlyossága, az orvosilag megmagyarázhatatlan tünetek, a családi kohézió, a társadalmi-gazdasági státusz, a betegség észlelése, a gyermek vagy családja által alkalmazott alkalmazkodási stratégiák… Ezért érdekes lenne tanulmányozni ezeknek a tényezőknek a krónikus betegségekre gyakorolt hatását általában, a betegség típusától függetlenül.
Gyermekeknél a krónikus betegségek gyenge növekedéshez vezethetnek, ami önmagában is befolyásolhatja a gyermek életminőségét.
Javaslatunk ezért az alacsony termetnek a multidiszciplináris gyermekgyógyászati osztályunkon kezelt krónikus betegségben szenvedő gyermekek életminőségére gyakorolt hatásának vizsgálata.
Figyelembe veszik a betegek hozzátartozóinak életminőségét is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emilie Garrido-Pradalié, Research Director
- E-mail: drci@ap-hm.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sarah Castets
- E-mail: sarah.castets@ap-hm.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Toborzás
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Castets, MD
- E-mail: sarah.castets@ap-hm.fr
-
Alkutató:
- jean christophe DUBUS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 8 és 18 év között
- A Timone Kórház multidiszciplináris gyermekgyógyászati osztályán kezelték
- Krónikus betegségben szenved (ICD10 definíció: tárgyévben legalább 3 hónapig, gyógyító kezelés nélkül)
- Legalább három hónapig
- Évente legalább két kórházi konzultáció szükséges
- Képes kitölteni a kérdőívet
- Képes franciául beszélni
- Gyermek és szülő beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- A kérdőív megértésének problémái (értelmi fogyatékosság, alacsony francia nyelvtudás)
- Nincs társadalombiztosítási fedezet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Krónikus betegséggel kezelt gyermekek életminőségének felmérése. a VSP-A kérdőív 11 és 18 év közötti gyermekek számára és a VSP-Ae kérdőív segítségével a 8 és 11 év közötti gyermekek számára.
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-47
- 2020-A00260-36 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .