Vliv opožděného růstu na kvalitu života dětí léčených pro chronické onemocnění a studie kvality života jejich rodičů a sourozenců (CROQUIE)
Chronická dětská onemocnění mají někdy silné dopady na každodenní život pacientů a jejich rodin, například kvůli přísným denním léčebným režimům, fyzickým omezením nebo vlivům na společenský život. U dětí mohou chronická onemocnění vést ke špatnému růstu, což může samo o sobě ovlivnit kvalitu života dítěte.
Naším návrhem je proto studovat vliv malého vzrůstu na kvalitu života dětí s chronickým onemocněním léčených na našem multioborovém dětském oddělení.
Zohledněna bude také kvalita života příbuzných pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Chronická dětská onemocnění mají někdy silné dopady na každodenní život pacientů a jejich rodin, například kvůli přísným denním léčebným režimům, fyzickým omezením nebo vlivům na společenský život.
Důležitost zohlednění kvality života (zastřešující koncept zahrnující účinky nemoci na fyzickou, kovovou, emocionální, sociální a behaviorální pohodu) při léčbě pacientů s chronickými onemocněními je nyní dobře prokázána.
Studie kvality života se často zaměřují na konkrétní chronický stav. Studie více chronických patologií jsou vzácnější. Faktory, jako je závažnost onemocnění, jeho prognóza, omezení denního režimu a viditelnost onemocnění, však mohou mít větší vliv než samotný typ onemocnění. Studie specifických chronických onemocnění identifikovaly několik faktorů ovlivňujících kvalitu života, jako je věk, pohlaví, závažnost onemocnění, lékařsky nevysvětlené příznaky, rodinná soudržnost, socioekonomický stav, vnímání nemoci, adaptační strategie používané dítětem nebo jeho rodinou… Bylo by proto zajímavé studovat účinky těchto faktorů na chronická onemocnění obecně, bez ohledu na typ onemocnění.
U dětí mohou chronická onemocnění vést ke špatnému růstu, což může samo o sobě ovlivnit kvalitu života dítěte.
Naším návrhem je proto studovat vliv malého vzrůstu na kvalitu života dětí s chronickým onemocněním léčených na našem multioborovém dětském oddělení.
Zohledněna bude také kvalita života příbuzných pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emilie Garrido-Pradalié, Research Director
- E-mail: drci@ap-hm.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sarah Castets
- E-mail: sarah.castets@ap-hm.fr
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Nábor
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Sarah Castets, MD
- E-mail: sarah.castets@ap-hm.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- jean christophe DUBUS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 8 a 18 lety
- Léčeno na multidisciplinárním dětském oddělení nemocnice Timone
- S chronickým onemocněním (definice MKN10: po dobu alespoň 3 měsíců v aktuálním roce bez dostupné léčebné léčby)
- Minimálně na tři měsíce
- Vyžaduje alespoň dvě konzultace v nemocnici ročně
- Umět vyplnit dotazník
- Umět francouzsky
- Souhlas dítěte a rodičů
Kritéria vyloučení:
- Problémy s porozuměním dotazníku (intelektové postižení, nízká znalost francouzštiny)
- Žádné sociální zabezpečení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení kvality života dětí léčených pro chronické onemocnění. pomocí dotazníku VSP-A pro děti ve věku 11 až 18 let a dotazníku VSP-Ae pro děti ve věku od 8 do 11 let.
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-47
- 2020-A00260-36 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .