Effekter av forsinket vekst på livskvaliteten til barn som behandles for en kronisk sykdom og livskvalitet Studie av deres foreldre og søsken (CROQUIE)
Kroniske barnesykdommer har noen ganger sterke konsekvenser for hverdagen til pasienter og deres familier, på grunn av strenge daglige behandlingsregimer, fysiske begrensninger eller effekter på sosialt liv for eksempel Hos barn kan kroniske sykdommer føre til dårlig vekst, som i seg selv kan påvirke barnets livskvalitet.
Vårt forslag er derfor å studere effektene av kortvoksthet på livskvaliteten til barn med kroniske sykdommer som behandles i vår tverrfaglige barneavdeling.
Livskvaliteten til pasientenes pårørende vil også bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske barnesykdommer har noen ganger sterke konsekvenser for hverdagen til pasienter og deres familier, på grunn av for eksempel strenge daglige behandlingsregimer, fysiske begrensninger eller effekter på det sosiale livet.
Betydningen av å ta hensyn til livskvalitet (et overordnet begrep som dekker effekten av sykdommen på fysisk, metallisk, emosjonelt, sosialt og atferdsmessig velvære) i behandlingen av pasienter med kroniske lidelser er nå godt etablert.
Livskvalitetsstudier fokuserer ofte på en spesifikk kronisk tilstand. Studier av flere kroniske patologier er sjeldnere. Imidlertid kan faktorer som alvorlighetsgraden av sykdommen, dens prognose, begrensningene i det daglige regimet og synligheten av sykdommen ha større innvirkning enn selve sykdomstypen. Studier av spesifikke kroniske sykdommer har identifisert flere faktorer som påvirker livskvalitet som alder, kjønn, sykdomsgrad, medisinsk uforklarlige symptomer, familiesammenhold, sosioøkonomisk status, oppfatning av sykdommen, tilpasningsstrategiene som brukes av barnet eller familien deres... Det vil derfor være interessant å studere effektene av disse faktorene på kroniske sykdommer generelt, uavhengig av sykdomstype.
Hos barn kan kroniske sykdommer føre til dårlig vekst, noe som i seg selv kan påvirke barnets livskvalitet.
Vårt forslag er derfor å studere effektene av kortvoksthet på livskvaliteten til barn med kroniske sykdommer som behandles i vår tverrfaglige barneavdeling.
Livskvaliteten til pasientenes pårørende vil også bli vurdert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emilie Garrido-Pradalié, Research Director
- E-post: drci@ap-hm.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sarah Castets
- E-post: sarah.castets@ap-hm.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Rekruttering
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Ta kontakt med:
- Sarah Castets, MD
- E-post: sarah.castets@ap-hm.fr
-
Underetterforsker:
- jean christophe DUBUS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 8 og 18 år
- Behandlet i den tverrfaglige pediatriske avdelingen ved Timone sykehus
- Med en kronisk sykdom (ICD10-definisjon: i minst 3 måneder i inneværende år uten kurativ behandling tilgjengelig)
- I minst tre måneder
- Krever minst to sykehuskonsultasjoner per år
- Kunne fylle ut spørreskjemaet
- Kunne snakke fransk
- Barns og foreldres samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Problemer med å forstå spørreskjemaet (intellektuell funksjonshemming, lave franskkunnskaper)
- Ingen trygdekning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av livskvaliteten til barn som behandles for en kronisk sykdom. ved hjelp av VSP-A spørreskjema for barn i alderen 11 til 18 år og VSP-Ae spørreskjema for barn i alderen 8 til 11 år.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-47
- 2020-A00260-36 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .