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Effetti della crescita ritardata sulla qualità della vita dei bambini trattati per una malattia cronica e studio sulla qualità della vita dei loro genitori e fratelli (CROQUIE)

27 gennaio 2021 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Le malattie croniche dell'infanzia hanno a volte forti ripercussioni sulla vita quotidiana dei pazienti e delle loro famiglie, ad esempio a causa di rigidi regimi di trattamento quotidiano, limitazioni fisiche o effetti sulla vita sociale Nei bambini, le malattie croniche possono portare a una crescita scarsa, che di per sé può influire sulla qualità di vita del bambino.

La nostra proposta è quindi quella di studiare gli effetti della bassa statura sulla qualità della vita dei bambini con patologie croniche curati nel nostro reparto multidisciplinare di pediatria.

Verrà considerata anche la qualità della vita dei parenti dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie croniche dell'infanzia hanno talvolta forti ripercussioni sulla vita quotidiana dei pazienti e delle loro famiglie, ad esempio a causa di regimi terapeutici quotidiani rigorosi, limitazioni fisiche o effetti sulla vita sociale.

L'importanza di considerare la qualità della vita (un concetto generale che copre gli effetti della malattia sul benessere fisico, fisico, emotivo, sociale e comportamentale) nel trattamento dei pazienti con patologie croniche è ormai ben consolidata.

Gli studi sulla qualità della vita spesso si concentrano su una specifica condizione cronica. Gli studi su molteplici patologie croniche sono più rari. Tuttavia, fattori come la gravità della malattia, la sua prognosi, i vincoli del regime quotidiano e la visibilità della malattia possono avere un impatto maggiore rispetto al tipo di malattia stesso. Gli studi su specifiche malattie croniche hanno identificato diversi fattori che influenzano la qualità della vita come l'età, il sesso, la gravità della malattia, i sintomi inspiegabili dal punto di vista medico, la coesione familiare, lo stato socio-economico, la percezione della malattia, le strategie di adattamento utilizzate dal bambino o dalla sua famiglia... Sarebbe quindi interessante studiare gli effetti di questi fattori sulle malattie croniche in generale, indipendentemente dal tipo di malattia.

Nei bambini, le malattie croniche possono portare a una scarsa crescita, che di per sé può influire sulla qualità della vita del bambino.

La nostra proposta è quindi quella di studiare gli effetti della bassa statura sulla qualità della vita dei bambini con patologie croniche curati nel nostro reparto multidisciplinare di pediatria.

Verrà considerata anche la qualità della vita dei parenti dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Emilie Garrido-Pradalié, Research Director
  • Email: drci@ap-hm.fr

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Reclutamento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • jean christophe DUBUS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 8 e 18 anni
  • Curato nel reparto di pediatria multidisciplinare dell'Ospedale Timone
  • Con una malattia cronica (definizione ICD10: per almeno 3 mesi nell'anno in corso senza trattamento curativo disponibile)
  • Per almeno tre mesi
  • Richiedere almeno due visite ospedaliere all'anno
  • In grado di completare il questionario
  • In grado di parlare francese
  • Il consenso del bambino e dei genitori

Criteri di esclusione:

  • Problemi di comprensione del questionario (disabilità intellettiva, scarsa conoscenza del francese)
  • Nessuna copertura previdenziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita dei bambini curati per una malattia cronica. utilizzando il questionario VSP-A per bambini di età compresa tra 11 e 18 anni e il questionario VSP-Ae per bambini di età compresa tra 8 e 11 anni.
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-47
  • 2020-A00260-36 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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