Wpływ opóźnionego wzrastania na jakość życia dzieci leczonych z powodu choroby przewlekłej oraz badanie jakości życia ich rodziców i rodzeństwa (CROQUIE)
Przewlekłe choroby wieku dziecięcego mają czasami silne reperkusje w codziennym życiu pacjentów i ich rodzin, na przykład ze względu na ścisłe codzienne schematy leczenia, ograniczenia fizyczne lub wpływ na życie społeczne U dzieci choroby przewlekłe mogą prowadzić do słabego wzrostu, co samo w sobie może wpływać na jakość życia dziecka.
Naszą propozycją jest zatem zbadanie wpływu niskiego wzrostu na jakość życia dzieci z chorobami przewlekłymi leczonych na naszym multidyscyplinarnym oddziale pediatrii.
Uwzględniona zostanie również jakość życia bliskich pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe choroby wieku dziecięcego mają czasami silne reperkusje w życiu codziennym pacjentów i ich rodzin, na przykład ze względu na rygorystyczne codzienne schematy leczenia, ograniczenia fizyczne lub wpływ na życie społeczne.
Znaczenie uwzględnienia jakości życia (nadrzędnej koncepcji obejmującej wpływ choroby na dobrostan fizyczny, metalowy, emocjonalny, społeczny i behawioralny) w leczeniu pacjentów z chorobami przewlekłymi jest obecnie dobrze ugruntowane.
Badania jakości życia często koncentrują się na konkretnej chorobie przewlekłej. Badania wielu przewlekłych patologii są rzadsze. Jednak czynniki takie jak ciężkość choroby, jej rokowanie, ograniczenia codziennego schematu i widoczność choroby mogą mieć większy wpływ niż sam rodzaj choroby. Badania konkretnych chorób przewlekłych zidentyfikowały kilka czynników wpływających na jakość życia, takich jak wiek, płeć, ciężkość choroby, niewyjaśnione medycznie objawy, spójność rodziny, status społeczno-ekonomiczny, postrzeganie choroby, strategie adaptacyjne stosowane przez dziecko lub jego rodzinę… Interesujące byłoby zatem ogólne zbadanie wpływu tych czynników na choroby przewlekłe, niezależnie od rodzaju choroby.
U dzieci choroby przewlekłe mogą prowadzić do słabego wzrostu, co samo w sobie może wpływać na jakość życia dziecka.
Naszą propozycją jest zatem zbadanie wpływu niskiego wzrostu na jakość życia dzieci z chorobami przewlekłymi leczonych na naszym multidyscyplinarnym oddziale pediatrii.
Uwzględniona zostanie również jakość życia bliskich pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emilie Garrido-Pradalié, Research Director
- E-mail: drci@ap-hm.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sarah Castets
- E-mail: sarah.castets@ap-hm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Sarah Castets, MD
- E-mail: sarah.castets@ap-hm.fr
-
Pod-śledczy:
- jean christophe DUBUS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 8 do 18 lat
- Leczony na multidyscyplinarnym oddziale pediatrii szpitala Timone
- Z chorobą przewlekłą (definicja ICD10: przez co najmniej 3 miesiące w bieżącym roku bez dostępnego leczenia)
- Przynajmniej przez trzy miesiące
- Wymaganie co najmniej dwóch konsultacji szpitalnych rocznie
- Potrafi wypełnić ankietę
- Potrafi mówić po francusku
- Zgoda dziecka i rodzica
Kryteria wyłączenia:
- Problemy ze zrozumieniem kwestionariusza (niepełnosprawność intelektualna, słaba znajomość języka francuskiego)
- Brak ubezpieczenia społecznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena jakości życia dzieci leczonych z powodu choroby przewlekłej. za pomocą kwestionariusza VSP-A dla dzieci w wieku od 11 do 18 lat oraz kwestionariusza VSP-Ae dla dzieci w wieku od 8 do 11 lat.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-47
- 2020-A00260-36 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .