Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opóźnionego wzrastania na jakość życia dzieci leczonych z powodu choroby przewlekłej oraz badanie jakości życia ich rodziców i rodzeństwa (CROQUIE)

27 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Przewlekłe choroby wieku dziecięcego mają czasami silne reperkusje w codziennym życiu pacjentów i ich rodzin, na przykład ze względu na ścisłe codzienne schematy leczenia, ograniczenia fizyczne lub wpływ na życie społeczne U dzieci choroby przewlekłe mogą prowadzić do słabego wzrostu, co samo w sobie może wpływać na jakość życia dziecka.

Naszą propozycją jest zatem zbadanie wpływu niskiego wzrostu na jakość życia dzieci z chorobami przewlekłymi leczonych na naszym multidyscyplinarnym oddziale pediatrii.

Uwzględniona zostanie również jakość życia bliskich pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłe choroby wieku dziecięcego mają czasami silne reperkusje w życiu codziennym pacjentów i ich rodzin, na przykład ze względu na rygorystyczne codzienne schematy leczenia, ograniczenia fizyczne lub wpływ na życie społeczne.

Znaczenie uwzględnienia jakości życia (nadrzędnej koncepcji obejmującej wpływ choroby na dobrostan fizyczny, metalowy, emocjonalny, społeczny i behawioralny) w leczeniu pacjentów z chorobami przewlekłymi jest obecnie dobrze ugruntowane.

Badania jakości życia często koncentrują się na konkretnej chorobie przewlekłej. Badania wielu przewlekłych patologii są rzadsze. Jednak czynniki takie jak ciężkość choroby, jej rokowanie, ograniczenia codziennego schematu i widoczność choroby mogą mieć większy wpływ niż sam rodzaj choroby. Badania konkretnych chorób przewlekłych zidentyfikowały kilka czynników wpływających na jakość życia, takich jak wiek, płeć, ciężkość choroby, niewyjaśnione medycznie objawy, spójność rodziny, status społeczno-ekonomiczny, postrzeganie choroby, strategie adaptacyjne stosowane przez dziecko lub jego rodzinę… Interesujące byłoby zatem ogólne zbadanie wpływu tych czynników na choroby przewlekłe, niezależnie od rodzaju choroby.

U dzieci choroby przewlekłe mogą prowadzić do słabego wzrostu, co samo w sobie może wpływać na jakość życia dziecka.

Naszą propozycją jest zatem zbadanie wpływu niskiego wzrostu na jakość życia dzieci z chorobami przewlekłymi leczonych na naszym multidyscyplinarnym oddziale pediatrii.

Uwzględniona zostanie również jakość życia bliskich pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Emilie Garrido-Pradalié, Research Director
  • E-mail: drci@ap-hm.fr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • jean christophe DUBUS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 8 do 18 lat
  • Leczony na multidyscyplinarnym oddziale pediatrii szpitala Timone
  • Z chorobą przewlekłą (definicja ICD10: przez co najmniej 3 miesiące w bieżącym roku bez dostępnego leczenia)
  • Przynajmniej przez trzy miesiące
  • Wymaganie co najmniej dwóch konsultacji szpitalnych rocznie
  • Potrafi wypełnić ankietę
  • Potrafi mówić po francusku
  • Zgoda dziecka i rodzica

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy ze zrozumieniem kwestionariusza (niepełnosprawność intelektualna, słaba znajomość języka francuskiego)
  • Brak ubezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena jakości życia dzieci leczonych z powodu choroby przewlekłej. za pomocą kwestionariusza VSP-A dla dzieci w wieku od 11 do 18 lat oraz kwestionariusza VSP-Ae dla dzieci w wieku od 8 do 11 lat.
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-47
  • 2020-A00260-36 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na Kwestionariusz jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj