Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние задержки роста на качество жизни детей, лечившихся от хронических заболеваний, и исследование качества жизни их родителей, братьев и сестер (CROQUIE)

27 января 2021 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Хронические детские болезни иногда оказывают сильное влияние на повседневную жизнь пациентов и их семей, например, из-за строгих режимов ежедневного лечения, физических ограничений или влияния на социальную жизнь. У детей хронические заболевания могут привести к замедлению роста, что само по себе может повлиять на качество жизни ребенка.

Поэтому наше предложение состоит в том, чтобы изучить влияние низкого роста на качество жизни детей с хроническими заболеваниями, проходящих лечение в нашем многопрофильном педиатрическом отделении.

Также будет учитываться качество жизни родственников пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хронические детские болезни иногда оказывают сильное влияние на повседневную жизнь пациентов и их семей, например, из-за строгих режимов ежедневного лечения, физических ограничений или влияния на социальную жизнь.

В настоящее время хорошо известна важность учета качества жизни (всеобъемлющая концепция, охватывающая влияние болезни на физическое, металлическое, эмоциональное, социальное и поведенческое благополучие) при лечении пациентов с хроническими заболеваниями.

Исследования качества жизни часто фокусируются на конкретном хроническом заболевании. Исследования множественных хронических патологий встречаются реже. Однако такие факторы, как тяжесть заболевания, его прогноз, ограничения режима дня, видимость заболевания, могут оказывать большее влияние, чем тип самого заболевания. Исследования конкретных хронических заболеваний выявили несколько факторов, влияющих на качество жизни, таких как возраст, пол, тяжесть заболевания, необъяснимые с медицинской точки зрения симптомы, сплоченность семьи, социально-экономический статус, восприятие болезни, стратегии адаптации, используемые ребенком или его семьей… Поэтому было бы интересно изучить влияние этих факторов на хронические заболевания в целом, независимо от типа заболевания.

У детей хронические заболевания могут привести к замедлению роста, что само по себе может повлиять на качество жизни ребенка.

Поэтому наше предложение состоит в том, чтобы изучить влияние низкого роста на качество жизни детей с хроническими заболеваниями, проходящих лечение в нашем многопрофильном педиатрическом отделении.

Также будет учитываться качество жизни родственников пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emilie Garrido-Pradalié, Research Director
  • Электронная почта: drci@ap-hm.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13354
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • jean christophe DUBUS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 8 до 18 лет
  • Лечение в многопрофильном педиатрическом отделении больницы Тимоне.
  • С хроническим заболеванием (определение МКБ-10: не менее 3 месяцев в текущем году при отсутствии доступного радикального лечения)
  • Не менее трех месяцев
  • Требование не менее двух консультаций в больнице в год
  • Умеет заполнять анкету
  • Способен говорить по-французски
  • Согласие ребенка и родителей

Критерий исключения:

  • Проблемы с пониманием анкеты (умственная отсталость, низкий уровень владения французским языком)
  • Нет социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка качества жизни детей, пролеченных по поводу хронического заболевания. с использованием вопросника VSP-A для детей в возрасте от 11 до 18 лет и вопросника VSP-Ae для детей в возрасте от 8 до 11 лет.
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-47
  • 2020-A00260-36 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться