- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04733391
Влияние задержки роста на качество жизни детей, лечившихся от хронических заболеваний, и исследование качества жизни их родителей, братьев и сестер (CROQUIE)
Хронические детские болезни иногда оказывают сильное влияние на повседневную жизнь пациентов и их семей, например, из-за строгих режимов ежедневного лечения, физических ограничений или влияния на социальную жизнь. У детей хронические заболевания могут привести к замедлению роста, что само по себе может повлиять на качество жизни ребенка.
Поэтому наше предложение состоит в том, чтобы изучить влияние низкого роста на качество жизни детей с хроническими заболеваниями, проходящих лечение в нашем многопрофильном педиатрическом отделении.
Также будет учитываться качество жизни родственников пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронические детские болезни иногда оказывают сильное влияние на повседневную жизнь пациентов и их семей, например, из-за строгих режимов ежедневного лечения, физических ограничений или влияния на социальную жизнь.
В настоящее время хорошо известна важность учета качества жизни (всеобъемлющая концепция, охватывающая влияние болезни на физическое, металлическое, эмоциональное, социальное и поведенческое благополучие) при лечении пациентов с хроническими заболеваниями.
Исследования качества жизни часто фокусируются на конкретном хроническом заболевании. Исследования множественных хронических патологий встречаются реже. Однако такие факторы, как тяжесть заболевания, его прогноз, ограничения режима дня, видимость заболевания, могут оказывать большее влияние, чем тип самого заболевания. Исследования конкретных хронических заболеваний выявили несколько факторов, влияющих на качество жизни, таких как возраст, пол, тяжесть заболевания, необъяснимые с медицинской точки зрения симптомы, сплоченность семьи, социально-экономический статус, восприятие болезни, стратегии адаптации, используемые ребенком или его семьей… Поэтому было бы интересно изучить влияние этих факторов на хронические заболевания в целом, независимо от типа заболевания.
У детей хронические заболевания могут привести к замедлению роста, что само по себе может повлиять на качество жизни ребенка.
Поэтому наше предложение состоит в том, чтобы изучить влияние низкого роста на качество жизни детей с хроническими заболеваниями, проходящих лечение в нашем многопрофильном педиатрическом отделении.
Также будет учитываться качество жизни родственников пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emilie Garrido-Pradalié, Research Director
- Электронная почта: drci@ap-hm.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah Castets
- Электронная почта: sarah.castets@ap-hm.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Рекрутинг
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Контакт:
- Sarah Castets, MD
- Электронная почта: sarah.castets@ap-hm.fr
-
Младший исследователь:
- jean christophe DUBUS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 8 до 18 лет
- Лечение в многопрофильном педиатрическом отделении больницы Тимоне.
- С хроническим заболеванием (определение МКБ-10: не менее 3 месяцев в текущем году при отсутствии доступного радикального лечения)
- Не менее трех месяцев
- Требование не менее двух консультаций в больнице в год
- Умеет заполнять анкету
- Способен говорить по-французски
- Согласие ребенка и родителей
Критерий исключения:
- Проблемы с пониманием анкеты (умственная отсталость, низкий уровень владения французским языком)
- Нет социального обеспечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка качества жизни детей, пролеченных по поводу хронического заболевания. с использованием вопросника VSP-A для детей в возрасте от 11 до 18 лет и вопросника VSP-Ae для детей в возрасте от 8 до 11 лет.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-47
- 2020-A00260-36 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .