SARS-CoV 2感染患者の罹患率と死亡率に対するビタミンD療法の効果
調査の概要
詳細な説明
背景: コロナウイルス病 COVID-19 は進行中のパンデミックであり、世界中で回避可能な死亡者を引き起こしています。 ビタミンDは、免疫系において重要な役割を果たしています。 ビタミン D は、マクロファージ、B および T リンパ球、好中球、樹状細胞などの免疫系細胞の大部分を妨害します。 コレカルシフェロールの単回筋肉内注射によるビタミンD欠乏糖尿病の補充が、これらの患者の予後を改善できるかどうかを調べることを目的としています.
患者と方法: これは、SARS-CoV-2 に感染した同じ年齢層の 16 人の高齢糖尿病患者と比較した、SARS-CoV-2 に感染した 40 人の高齢糖尿病患者のコホートを含む、プラセボ対照無作為化前向き研究でした。しかし、代わりに筋肉内にプラセボを与えられたものを対照として使用した. 臨床、検査、治療、および転帰のデータは、6 週間のフォローアップ、特に ICU への入院と COVID-19 疾患の運命の後に記録されました。ビタミン D は、研究期間中に 1 回の筋肉内注射として投与されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo university hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 血清ビタミンDレベルが不足している60歳以上の高齢のII型糖尿病成人（25 ng / ml未満）。
対照群に募集された糖尿病患者は、過去6週間以内にコレカルシフェロールを補給したことが知られていない場合にのみ研究に含まれました. SARS-CoV-2 PCRの咽喉スワブ検体が陽性であった場合、高齢のビタミンD欠乏糖尿病患者はすべてCOVID-19と診断されました。
除外基準:
- 腎結石の既往歴のある患者、過去 1 年間の高カルシウム血症の診断、ベースラインの血清総カルシウム量が 10mg/dl を超える患者、高カルシウム血症のリスクの増加に関連する確立された診断 (例: 転移性癌、サルコイドーシス、多発性骨髄腫、原発性副甲状腺機能亢進症)、および現在のビタミン D 補給
さらに、他の除外基準には、既知の悪性腫瘍のある人、臓器移植のある人、既知の慢性自己免疫疾患のある人、最後に何らかの原因で全身性ステロイドを使用している人が含まれていました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入（ビタミンD療法
Covid-19陽性の糖尿病とビタミンD欠乏症の患者40人。
コレカシフェロールの単回投与が行われます
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ビタミンDの単回注射（200000 I.U
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
ビタミンD欠乏症とCOVID-19陽性の16人の糖尿病患者
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プラセボ薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡または挿管の必要性
時間枠：6週間
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入院中の死亡または挿管の必要性
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6週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Amin Roshdy, PHD、Kasr Alainy Faculty of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KA-2020/151
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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