维生素 D 疗法对 SARS-CoV 2 感染患者发病率和死亡率的影响
2021年1月31日 更新者：Tarek Samy Abdelaziz、Kasr El Aini Hospital
SARS CoV-2 病毒的持续大流行需要有效的预防和治疗干预措施。
维生素 D 已被证明在人体中发挥免疫调节功能。
低维生素 D 水平与感染尤其是急性呼吸道感染的易感性增加有关。
这项随机对照研究旨在探讨服用维生素 D 对 SARS-CoV2 病毒结局的影响
研究概览
详细说明
背景：冠状病毒病 COVID-19 是一种持续的大流行病，正在全球范围内造成本可避免的死亡。 维生素 D 在免疫系统中起着至关重要的作用。 维生素 D 会干扰大多数免疫系统细胞，例如巨噬细胞、B 和 T 淋巴细胞、中性粒细胞和树突细胞。 我们的目的是找出通过单次肌内注射胆钙化醇补充维生素 D 缺乏型糖尿病是否可以改善这些患者的预后。
患者和方法：这是一项安慰剂对照的随机前瞻性研究，包括 40 名感染 SARS-CoV-2 的老年糖尿病患者和 16 名感染 SARS-CoV-2 的同年龄组老年糖尿病患者。但给予安慰剂而不是肌肉注射被用作对照。 随访六周后记录了临床、实验室、治疗和结果数据，特别是 ICU 入院和 COVID-19 疾病的命运。在研究期间，维生素 D 以单次肌内注射的形式给予。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo university hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血清维生素 D 水平不足（低于 25 ng/ml）的年龄超过 60 岁的老年 II 型糖尿病成人男性和女性。
如果不知道在过去 6 周内补充了胆钙化醇，则招募到对照组的糖尿病患者仅被纳入研究。 当 SARS-CoV-2 PCR 的咽拭子标本呈阳性时，所有缺乏维生素 D 的老年糖尿病患者都被诊断出患有 COVID-19。
排除标准：
- 已知肾结石病史的患者，过去一年诊断为高钙血症，基线血清总钙超过 10mg/dl，确定诊断与高钙血症风险增加相关（例如 转移癌、结节病、多发性骨髓瘤、原发性甲状旁腺功能亢进症）和目前的维生素 D 补充剂
此外，其他排除标准包括已知恶性肿瘤、器官移植、已知慢性自身免疫性疾病以及因任何原因全身使用类固醇的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amin Roshdy, PHD、Kasr Alainy Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月15日
初级完成 (实际的)
2020年12月17日
研究完成 (实际的)
2020年12月17日
研究注册日期
首次提交
2021年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月31日
首次发布 (实际的)
2021年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月31日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.