SARS-CoV 2 감염 환자의 이환율 및 사망율에 대한 비타민 D 요법의 효과
연구 개요
상세 설명
배경: 코로나바이러스 질병 COVID-19는 진행 중인 팬데믹이며 전 세계적으로 피할 수 있는 사망자를 발생시키고 있습니다. 비타민 D는 면역 체계에 필수적인 역할을 합니다. 비타민 D는 대식세포, B 및 T 림프구, 호중구 및 수지상 세포와 같은 대부분의 면역계 세포를 방해합니다. 우리는 단회 콜레칼시페롤 근육 주사로 비타민 D 결핍 당뇨병의 보충이 이러한 환자의 예후를 향상시킬 수 있는지 여부를 찾는 것을 목표로 합니다.
환자 및 방법: 이 연구는 SARS-CoV-2에 감염된 노인 당뇨병 환자 40명과 SARS-CoV-2에 감염된 같은 연령대의 노인 당뇨병 환자 16명을 비교한 위약 대조 무작위 전향적 연구였습니다. 위약 대신 근육 주사를 대조군으로 사용했습니다. 임상, 실험실, 치료 및 결과 데이터는 특히 ICU 입원 및 COVID-19 질병의 운명을 6주간 추적한 후 기록되었습니다. 비타민 D는 연구 기간 동안 단일 근육 주사로 제공되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혈중 비타민 D 수치가 결핍(25 ng/ml 미만)한 60세 이상의 성인 제2형 당뇨병 고령자.
대조군에 모집된 당뇨병 환자는 지난 6주 이내에 콜레칼시페롤 보충을 받은 것으로 알려지지 않은 경우에만 연구에 포함되었습니다. 모든 노인 비타민 D 결핍 당뇨병 환자는 SARS-CoV-2 PCR에 대한 인후 면봉 표본이 양성일 때 COVID-19로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 신장 결석 병력이 있는 환자, 지난 1년 동안 고칼슘혈증 진단, 기준 혈청 총칼슘이 10mg/dl 이상, 고칼슘혈증 위험 증가와 관련된 확립된 진단(예: 전이성 암, 유육종증, 다발성 골수종, 원발성 부갑상선 기능 항진증), 현재 비타민 D 보충
또한 다른 제외 기준에는 알려진 악성 종양, 장기 이식, 알려진 만성 자가면역 질환이 있는 사람, 마지막으로 모든 원인에 대해 전신 스테로이드를 사용하는 사람이 포함되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 중재(비타민 D 요법
Covid-19 양성인 당뇨병 및 비타민 D 결핍 환자 40명.
Cholecaciferol의 단일 용량이 투여됩니다
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비타민 D 단회 주사(200000 I.U)
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
비타민 D 결핍 및 COVID-19 양성 당뇨병 환자 16명
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위약 약물
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망 또는 삽관의 필요성
기간: 6주
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병원에서 사망하거나 삽관이 필요함
|
6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amin Roshdy, PHD, Kasr Alainy Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KA-2020/151
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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