血液悪性腫瘍におけるCovid-19 (EPICOVIDEHA)
2025年5月23日 更新者：LIVIO PAGANO、Sorveglianza Epidemiologica Infezioni Fungine Emopatie Maligne
血液悪性腫瘍患者におけるCOVID-19感染の疫学：欧州血液学会の調査
このプロジェクトの全体的な目的は、さまざまなヨーロッパ諸国の血液悪性腫瘍患者 (造血幹細胞移植レシピエントを含む) における COVID-19 の疫学をよりよく理解することです。
得られた結果により、血液悪性腫瘍（HM）患者のさまざまなカテゴリーにおけるこの合併症の有病率をよりよく知ることができます。
前述の目的を達成するために、私たちは、HMs における COVID-19 の連続症例の多施設、国際的、観察的、遡及的および前向き研究を開発します。
生存率を観察するために、この研究に含まれる患者の臨床フォローアップが行われます。
この研究から収集されたデータは、記述的分析で評価されます。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
現時点では、血液悪性腫瘍患者における SARS-CoV-2 感染の疫学に関するデータはほとんど入手できません。 しかし、COVID-19 のパンデミックは、血液悪性腫瘍に特有の課題と機会をもたらしています。 このパンデミックの将来の軌道は拡大しているように見え、血液学コミュニティはその蔓延に備え続ける必要があります このプロジェクトでは、疫学的データを評価するために、EHA内外の血液学部門のすべてのメンバー間の協力を実施しますSARS-CoV-2に感染した血液悪性腫瘍患者の発生率と転帰。
造血器悪性腫瘍患者さんの個別計画に役立つ情報を提供します。
COVID-19 に感染した HM 患者の疫学と転帰を評価し、疾患の発生率と種類を推定し、急性および長期死亡率を評価し、症例の全体的な死亡率を推定することを目的としています。
これは、コホートの回顧的/前向き調査です。 研究のレトロスペクティブ フェーズでは、参加センターは、2020 年 2 月から 2020 年 12 月までに施設で特定された血液悪性腫瘍患者に発生した COVID-19 疾患のエピソードを遡及的にレビューします。 研究の前向き段階では、研究者は研究の開始から 2021 年 12 月 31 日までの COVID-19 疾患のエピソードを含めます。
研究集団は、血液悪性腫瘍およびSARS-CoV-2を有する18歳以上である必要があります。匿名化された電子データベースが作成され、参加機関ごとに1回のアクセスですべての情報を収集するために利用できます。 収集されるデータは、人口統計データ、疫学的要因、入院情報、COVID-19 疾患の重症度、血液悪性腫瘍の病歴、過去/現在の治療による疾患の状態、および 30 日間の診断です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：livio pagano, Prof
- 電話番号：+390630154180
- メール：livio.pagano@unicatt.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jon Salmanton Garcia, Dr
- メール：jon.salmanton-garcia@uk-koeln.de
研究場所
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Brescia、イタリア
- 募集
- ASST-Spedali Civili
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コンタクト：
- Chiara Cattaneo
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Napoli、イタリア
- 募集
- AOU Policlinico Federico II
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コンタクト：
- Marco Picardi
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Rome、イタリア
- 募集
- Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS
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コンタクト：
- Marianna Criscuolo
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コンタクト：
- Livio Pagano
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Rome、イタリア
- 募集
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IFO
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コンタクト：
- Francesco Marchesi
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Varese、イタリア
- 募集
- Osp. di Circolo-Fondazione Macchi
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コンタクト：
- Claudia Maria Basilico
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Verona、イタリア
- 募集
- AOUI Verona
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コンタクト：
- Gianpaolo Nadali
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
主な仮説だけが評価されるわけではないため、この研究では正式なサンプルサイズは計画されていません。
ただし、これは発生率の高い疾患に関する多施設コホート研究であり、予想されるイベント数 (死亡、合併症、および重複感染) の増加が観察されます。
そのため、2000 人以上の患者が含まれると予想されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- -血液悪性腫瘍（急性白血病、骨髄異形成症候群、骨髄増殖性腫瘍、リンパ腫、骨髄腫、慢性骨髄増殖性疾患）の病歴/状態。
- -あらゆる段階/状態の活動的な血液悪性腫瘍。
- 血液悪性腫瘍（急性白血病、骨髄異形成症候群、骨髄増殖性腫瘍、リンパ腫、骨髄腫、慢性骨髄増殖性疾患）のあらゆる段階/状態での診断。
- SARS-CoV-2 陽性検査 (鼻咽頭、BAL、糞便)、リアルタイム逆転写酵素 (RT)-PCR 診断パネルによって文書化されています。
除外基準:
- 血液悪性腫瘍以外の血液疾患。
- SARS-CoV-2の検査で陽性ではない
- 5年以上「治療を受けていない」患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液悪性腫瘍患者におけるCOVID-19感染の疫学
時間枠：2020年（1年）
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すべての血液悪性腫瘍患者サブグループにおけるCOVID感染の疫学を評価する
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2020年（1年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Passamonti F, Cattaneo C, Arcaini L, Bruna R, Cavo M, Merli F, Angelucci E, Krampera M, Cairoli R, Della Porta MG, Fracchiolla N, Ladetto M, Gambacorti Passerini C, Salvini M, Marchetti M, Lemoli R, Molteni A, Busca A, Cuneo A, Romano A, Giuliani N, Galimberti S, Corso A, Morotti A, Falini B, Billio A, Gherlinzoni F, Visani G, Tisi MC, Tafuri A, Tosi P, Lanza F, Massaia M, Turrini M, Ferrara F, Gurrieri C, Vallisa D, Martelli M, Derenzini E, Guarini A, Conconi A, Cuccaro A, Cudillo L, Russo D, Ciambelli F, Scattolin AM, Luppi M, Selleri C, Ortu La Barbera E, Ferrandina C, Di Renzo N, Olivieri A, Bocchia M, Gentile M, Marchesi F, Musto P, Federici AB, Candoni A, Venditti A, Fava C, Pinto A, Galieni P, Rigacci L, Armiento D, Pane F, Oberti M, Zappasodi P, Visco C, Franchi M, Grossi PA, Bertu L, Corrao G, Pagano L, Corradini P; ITA-HEMA-COV Investigators. Clinical characteristics and risk factors associated with COVID-19 severity in patients with haematological malignancies in Italy: a retrospective, multicentre, cohort study. Lancet Haematol. 2020 Oct;7(10):e737-e745. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30251-9. Epub 2020 Aug 13.
- Garcia-Suarez J, de la Cruz J, Cedillo A, Llamas P, Duarte R, Jimenez-Yuste V, Hernandez-Rivas JA, Gil-Manso R, Kwon M, Sanchez-Godoy P, Martinez-Barranco P, Colas-Lahuerta B, Herrera P, Benito-Parra L, Alegre A, Velasco A, Matilla A, Alaez-Uson MC, Martos-Martinez R, Martinez-Chamorro C, Susana-Quiroz K, Del Campo JF, de la Fuente A, Herraez R, Pascual A, Gomez E, Perez-Oteyza J, Ruiz E, Alonso A, Gonzalez-Medina J, Martin-Buitrago LN, Canales M, Gonzalez-Gascon I, Vicente-Ayuso MC, Valenciano S, Roa MG, Monteliu PE, Lopez-Jimenez J, Escobar CE, Ortiz-Martin J, Diez-Martin JL, Martinez-Lopez J; Asociacion Madrilena de Hematologia y Hemoterapia (AMHH). Impact of hematologic malignancy and type of cancer therapy on COVID-19 severity and mortality: lessons from a large population-based registry study. J Hematol Oncol. 2020 Oct 8;13(1):133. doi: 10.1186/s13045-020-00970-7.
- Pagano L, Salmanton-Garcia J, Marchesi F, Blennow O, Gomes da Silva M, Glenthoj A, van Doesum J, Bilgin YM, Lopez-Garcia A, Itri F, Nunes Rodrigues R, Weinbergerova B, Farina F, Dragonetti G, Berg Venemyr C, van Praet J, Jaksic O, Valkovic T, Falces-Romero I, Martin-Perez S, Jimenez M, Davila-Valls J, Schonlein M, Ammatuna E, Meers S, Delia M, Stojanoski Z, Nordlander A, Lahmer T, Imre Pinczes L, Buquicchio C, Piukovics K, Ormazabal-Velez I, Fracchiolla N, Samarkos M, Mendez GA, Hernandez-Rivas JA, Espigado I, Cernan M, Petzer V, Lamure S, di Blasi R, Marques de Almedia J, Dargenio M, Biernat MM, Sciume M, de Ramon C, de Jonge N, Batinic J, Aujayeb A, Marchetti M, Fouquet G, Fernandez N, Zambrotta G, Sacchi MV, Guidetti A, Demirkan F, Prezioso L, Racil Z, Nucci M, Mladenovic M, Lievin R, Hanakova M, Grafe S, Sili U, Machado M, Cattaneo C, Adzic-Vukicevic T, Verga L, Labrador J, Rahimli L, Bonanni M, Passamonti F, Pagliuca A, Corradini P, Hoenigl M, Koehler P, Busca A, Cornely OA. Breakthrough COVID-19 in vaccinated patients with hematologic malignancies: results from the EPICOVIDEHA survey. Blood. 2022 Dec 29;140(26):2773-2787. doi: 10.1182/blood.2022017257.
- Kuderer NM, Choueiri TK, Shah DP, Shyr Y, Rubinstein SM, Rivera DR, Shete S, Hsu CY, Desai A, de Lima Lopes G Jr, Grivas P, Painter CA, Peters S, Thompson MA, Bakouny Z, Batist G, Bekaii-Saab T, Bilen MA, Bouganim N, Larroya MB, Castellano D, Del Prete SA, Doroshow DB, Egan PC, Elkrief A, Farmakiotis D, Flora D, Galsky MD, Glover MJ, Griffiths EA, Gulati AP, Gupta S, Hafez N, Halfdanarson TR, Hawley JE, Hsu E, Kasi A, Khaki AR, Lemmon CA, Lewis C, Logan B, Masters T, McKay RR, Mesa RA, Morgans AK, Mulcahy MF, Panagiotou OA, Peddi P, Pennell NA, Reynolds K, Rosen LR, Rosovsky R, Salazar M, Schmidt A, Shah SA, Shaya JA, Steinharter J, Stockerl-Goldstein KE, Subbiah S, Vinh DC, Wehbe FH, Weissmann LB, Wu JT, Wulff-Burchfield E, Xie Z, Yeh A, Yu PP, Zhou AY, Zubiri L, Mishra S, Lyman GH, Rini BI, Warner JL; COVID-19 and Cancer Consortium. Clinical impact of COVID-19 on patients with cancer (CCC19): a cohort study. Lancet. 2020 Jun 20;395(10241):1907-1918. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31187-9. Epub 2020 May 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月31日
最初の投稿 (実際)
2021年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月23日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EHA-IDWG
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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