혈액 악성 종양의 Covid-19 (EPICOVIDEHA)
2023년 11월 21일 업데이트: LIVIO PAGANO, Sorveglianza Epidemiologica Infezioni Fungine Emopatie Maligne
혈액암 환자의 COVID-19 감염 역학: 유럽 혈액학회 조사
이 프로젝트의 전반적인 목적은 여러 유럽 국가에서 혈액암(조혈모세포 이식 수혜자 포함) 환자의 COVID-19 역학을 더 잘 이해하는 것입니다.
얻은 결과를 통해 혈액 악성 종양(HM) 환자의 다양한 범주에서 이 합병증의 유병률을 더 잘 알 수 있습니다.
앞에서 설명한 목표를 달성하기 위해 우리는 HM 사이에서 COVID-19의 연속 사례에 대한 다기관, 국제, 관찰, 후향적 및 전향적 연구를 개발할 것입니다.
생존율을 관찰하기 위해 이 연구에 포함된 환자의 임상 추적이 있을 것입니다.
이 연구에서 수집된 데이터는 기술 분석으로 평가됩니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
현재 혈액암 환자의 SARS-CoV-2 감염 역학에 대한 데이터는 거의 없습니다. 그러나 COVID-19 대유행은 혈액암에 대한 독특한 도전과 기회를 제시합니다. 이 대유행의 미래 궤적은 성장하고 있는 것으로 보이며 혈액학 커뮤니티는 계속해서 확산에 대비해야 합니다. 이 프로젝트에서 우리는 역학 데이터를 평가하기 위해 EHA 내외의 모든 혈액학 부서 구성원 간의 협력을 구현할 것입니다. SARS-CoV-2에 감염된 혈액 악성종양 환자의 발병률과 결과에 대해.
혈액암 환자의 개별화 계획을 알리는 유용한 정보를 제공하겠습니다.
우리는 COVID-19에 감염된 HM 환자의 역학 및 결과를 평가하고, 질병의 발생률과 유형을 추정하고, 급성 및 장기 사망률을 평가하고, 사례의 전체 사망률을 추정하는 것을 목표로 합니다.
이것은 코호트 후향적/전향적 조사입니다. 연구의 후향적 단계에서 참여 센터는 2020년 2월부터 2020년 12월까지 해당 기관에서 확인된 혈액 악성 종양 환자에서 발생한 COVID-19 질병의 에피소드를 후향적으로 검토할 것입니다. 연구의 전향적 단계에서 연구원들은 연구 시작부터 2021년 12월 31일까지 COVID-19 질병의 에피소드를 포함할 것입니다.
연구 모집단은 혈액 악성 종양 및 SARS-CoV-2가 있는 18세 이상이어야 합니다. 익명의 전자 데이터베이스가 생성되어 각 참여 기관에 대한 단일 액세스로 모든 정보를 수집할 수 있습니다. 수집된 데이터는 인구통계학적 데이터, 역학적 요인, 입원 정보, COVID-19 질병 중증도, 혈액암 병력, 과거/현재 치료 질병 상태, 진단 30일입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: livio pagano, Prof
- 전화번호: +390630154180
- 이메일: livio.pagano@unicatt.it
연구 연락처 백업
- 이름: Jon Salmanton Garcia, Dr
- 이메일: jon.salmanton-garcia@uk-koeln.de
연구 장소
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Brescia, 이탈리아
- 모병
- ASST-Spedali Civili
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연락하다:
- Chiara Cattaneo
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Napoli, 이탈리아
- 모병
- AOU Policlinico Federico II
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연락하다:
- Marco Picardi
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Rome, 이탈리아
- 모병
- Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS
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연락하다:
- Marianna Criscuolo
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연락하다:
- Livio Pagano
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Rome, 이탈리아
- 모병
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IFO
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연락하다:
- Francesco Marchesi
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Varese, 이탈리아
- 모병
- Osp. di Circolo-Fondazione Macchi
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연락하다:
- Claudia Maria Basilico
-
Verona, 이탈리아
- 모병
- AOUI Verona
-
연락하다:
- Gianpaolo Nadali
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주요 가설만이 평가되지 않기 때문에 이 연구를 위해 계획된 공식적인 표본 크기는 없습니다.
그러나 이것은 관찰해야 할 사건(사망, 합병증 및 동시 감염)의 증가된 예상 사건 수가 있는 높은 사건 질병에 대한 다기관 코호트 연구입니다.
따라서 2000명 이상의 환자가 포함될 것으로 예상됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 모든 단계/상태의 혈액 악성 종양(급성 백혈병, 골수이형성 증후군, 골수증식성 신생물, 림프종, 골수종, 만성 골수증식성 장애)의 병력.
- 모든 병기/상태의 활동성 혈액암.
- 모든 단계/상태에서 혈액 악성 종양(급성 백혈병, 골수이형성 증후군, 골수증식성 신생물, 림프종, 골수종, 만성 골수증식성 장애)의 진단.
- SARS-CoV-2 양성 검사(비인두, BAL, 분변), 실시간 역전사효소(RT)-PCR 진단 패널로 문서화.
제외 기준:
- 혈액 악성 종양 이외의 혈액 질환.
- SARS-CoV-2 양성 판정을 받지 않음
- 5년 이상 "치료 중단" 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액암 환자의 COVID-19 감염 역학
기간: 2020년(1년)
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모든 혈액 악성 종양 환자 하위 그룹에서 COVID 감염의 역학을 평가하기 위해
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2020년(1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Passamonti F, Cattaneo C, Arcaini L, Bruna R, Cavo M, Merli F, Angelucci E, Krampera M, Cairoli R, Della Porta MG, Fracchiolla N, Ladetto M, Gambacorti Passerini C, Salvini M, Marchetti M, Lemoli R, Molteni A, Busca A, Cuneo A, Romano A, Giuliani N, Galimberti S, Corso A, Morotti A, Falini B, Billio A, Gherlinzoni F, Visani G, Tisi MC, Tafuri A, Tosi P, Lanza F, Massaia M, Turrini M, Ferrara F, Gurrieri C, Vallisa D, Martelli M, Derenzini E, Guarini A, Conconi A, Cuccaro A, Cudillo L, Russo D, Ciambelli F, Scattolin AM, Luppi M, Selleri C, Ortu La Barbera E, Ferrandina C, Di Renzo N, Olivieri A, Bocchia M, Gentile M, Marchesi F, Musto P, Federici AB, Candoni A, Venditti A, Fava C, Pinto A, Galieni P, Rigacci L, Armiento D, Pane F, Oberti M, Zappasodi P, Visco C, Franchi M, Grossi PA, Bertu L, Corrao G, Pagano L, Corradini P; ITA-HEMA-COV Investigators. Clinical characteristics and risk factors associated with COVID-19 severity in patients with haematological malignancies in Italy: a retrospective, multicentre, cohort study. Lancet Haematol. 2020 Oct;7(10):e737-e745. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30251-9. Epub 2020 Aug 13.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EHA-IDWG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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