血液系统恶性肿瘤中的 Covid-19 (EPICOVIDEHA)
2025年5月23日 更新者：LIVIO PAGANO、Sorveglianza Epidemiologica Infezioni Fungine Emopatie Maligne
血液系统恶性肿瘤患者 COVID-19 感染的流行病学：欧洲血液学协会调查
该项目的总体目的是更好地了解欧洲不同国家血液恶性肿瘤患者（包括造血干细胞移植接受者）中 COVID-19 的流行病学。
获得的结果将使我们能够更好地了解这种并发症在不同类别的血液恶性肿瘤 (HM) 患者中的患病率。
为了实现前面描述的目标，我们将对 HM 中连续出现的 COVID-19 病例开展一项多中心、国际性、观察性、回顾性和前瞻性研究。
将对纳入本研究的患者进行临床随访，以观察存活率。
从本研究中收集的数据将通过描述性分析进行评估。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
目前，关于血液系统恶性肿瘤患者 SARS-CoV-2 感染流行病学的数据很少。 然而，COVID-19 大流行给血液系统恶性肿瘤带来了独特的挑战和机遇。 这种大流行的未来轨迹似乎在增长，血液学界必须继续为它的传播做好准备在这个项目中，我们将在 EHA 内外的血液科的所有成员之间进行合作，以评估流行病学数据感染 SARS-CoV-2 的血液恶性肿瘤患者的发病率和结果。
我们将提供有用的信息，为血液系统恶性肿瘤患者的个体化计划提供信息。
我们旨在评估感染 COVID-19 的 HM 患者的流行病学和结果，估计疾病的发病率和类型，评估急性和长期死亡率并估计病例的总体死亡率。
这是一项队列回顾性/前瞻性调查。 在研究的回顾性阶段，参与中心将回顾性审查 2020 年 2 月至 2020 年 12 月期间在其机构中发现的血液恶性肿瘤患者中发生的 COVID-19疾病发作。 在研究的前瞻性阶段，研究人员将包括从研究开始到 2021 年 12 月 31 日的 COVID-19 疾病发作。
研究人群需要年满 18 岁，患有血液恶性肿瘤和 SARS-CoV-2。将创建一个匿名电子数据库，并可用于收集所有信息，每个参与机构都可以单一访问。 收集的数据将是人口统计数据、流行病学因素、入院信息、COVID-19疾病严重程度、血液恶性肿瘤病史、过去/当前治疗的疾病状况以及 30 天的诊断。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：livio pagano, Prof
- 电话号码：+390630154180
- 邮箱：livio.pagano@unicatt.it
研究联系人备份
- 姓名：Jon Salmanton Garcia, Dr
- 邮箱：jon.salmanton-garcia@uk-koeln.de
学习地点
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Brescia、意大利
- 招聘中
- ASST-Spedali Civili
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接触：
- Chiara Cattaneo
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Napoli、意大利
- 招聘中
- AOU Policlinico Federico II
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接触：
- Marco Picardi
-
Rome、意大利
- 招聘中
- Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS
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接触：
- Marianna Criscuolo
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接触：
- Livio Pagano
-
Rome、意大利
- 招聘中
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IFO
-
接触：
- Francesco Marchesi
-
Varese、意大利
- 招聘中
- Osp. di Circolo-Fondazione Macchi
-
接触：
- Claudia Maria Basilico
-
Verona、意大利
- 招聘中
- AOUI Verona
-
接触：
- Gianpaolo Nadali
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究没有计划正式的样本量，因为不仅要评估主要假设。
然而，这是一项针对高发病率疾病的多中心队列研究，预计会观察到更高的事件数量（死亡、并发症和合并感染）。
因此，预计将包括 2000 多名患者。
描述
纳入标准：
- 年龄等于或大于 18 岁。
- 任何阶段/状态的血液恶性肿瘤病史（急性白血病、骨髓增生异常综合征、骨髓增生性肿瘤、淋巴瘤、骨髓瘤、慢性骨髓增生性疾病）。
- 处于任何阶段/状态的活动性血液恶性肿瘤。
- 任何阶段/状态的血液恶性肿瘤（急性白血病、骨髓增生异常综合征、骨髓增生性肿瘤、淋巴瘤、骨髓瘤、慢性骨髓增生性疾病）的诊断。
- SARS-CoV-2 阳性检测（鼻咽、BAL、粪便），由实时逆转录酶 (RT)-PCR 诊断面板记录。
排除标准：
- 血液系统疾病，血液系统恶性肿瘤除外。
- 未检测出 SARS-CoV-2 阳性
- 患者“停药”5年以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液系统恶性肿瘤患者 COVID-19 感染的流行病学
大体时间：2020（1 年）
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评估所有血液恶性肿瘤患者亚组中 COVID 感染的流行病学
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2020（1 年）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Passamonti F, Cattaneo C, Arcaini L, Bruna R, Cavo M, Merli F, Angelucci E, Krampera M, Cairoli R, Della Porta MG, Fracchiolla N, Ladetto M, Gambacorti Passerini C, Salvini M, Marchetti M, Lemoli R, Molteni A, Busca A, Cuneo A, Romano A, Giuliani N, Galimberti S, Corso A, Morotti A, Falini B, Billio A, Gherlinzoni F, Visani G, Tisi MC, Tafuri A, Tosi P, Lanza F, Massaia M, Turrini M, Ferrara F, Gurrieri C, Vallisa D, Martelli M, Derenzini E, Guarini A, Conconi A, Cuccaro A, Cudillo L, Russo D, Ciambelli F, Scattolin AM, Luppi M, Selleri C, Ortu La Barbera E, Ferrandina C, Di Renzo N, Olivieri A, Bocchia M, Gentile M, Marchesi F, Musto P, Federici AB, Candoni A, Venditti A, Fava C, Pinto A, Galieni P, Rigacci L, Armiento D, Pane F, Oberti M, Zappasodi P, Visco C, Franchi M, Grossi PA, Bertu L, Corrao G, Pagano L, Corradini P; ITA-HEMA-COV Investigators. Clinical characteristics and risk factors associated with COVID-19 severity in patients with haematological malignancies in Italy: a retrospective, multicentre, cohort study. Lancet Haematol. 2020 Oct;7(10):e737-e745. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30251-9. Epub 2020 Aug 13.
- Garcia-Suarez J, de la Cruz J, Cedillo A, Llamas P, Duarte R, Jimenez-Yuste V, Hernandez-Rivas JA, Gil-Manso R, Kwon M, Sanchez-Godoy P, Martinez-Barranco P, Colas-Lahuerta B, Herrera P, Benito-Parra L, Alegre A, Velasco A, Matilla A, Alaez-Uson MC, Martos-Martinez R, Martinez-Chamorro C, Susana-Quiroz K, Del Campo JF, de la Fuente A, Herraez R, Pascual A, Gomez E, Perez-Oteyza J, Ruiz E, Alonso A, Gonzalez-Medina J, Martin-Buitrago LN, Canales M, Gonzalez-Gascon I, Vicente-Ayuso MC, Valenciano S, Roa MG, Monteliu PE, Lopez-Jimenez J, Escobar CE, Ortiz-Martin J, Diez-Martin JL, Martinez-Lopez J; Asociacion Madrilena de Hematologia y Hemoterapia (AMHH). Impact of hematologic malignancy and type of cancer therapy on COVID-19 severity and mortality: lessons from a large population-based registry study. J Hematol Oncol. 2020 Oct 8;13(1):133. doi: 10.1186/s13045-020-00970-7.
- Pagano L, Salmanton-Garcia J, Marchesi F, Blennow O, Gomes da Silva M, Glenthoj A, van Doesum J, Bilgin YM, Lopez-Garcia A, Itri F, Nunes Rodrigues R, Weinbergerova B, Farina F, Dragonetti G, Berg Venemyr C, van Praet J, Jaksic O, Valkovic T, Falces-Romero I, Martin-Perez S, Jimenez M, Davila-Valls J, Schonlein M, Ammatuna E, Meers S, Delia M, Stojanoski Z, Nordlander A, Lahmer T, Imre Pinczes L, Buquicchio C, Piukovics K, Ormazabal-Velez I, Fracchiolla N, Samarkos M, Mendez GA, Hernandez-Rivas JA, Espigado I, Cernan M, Petzer V, Lamure S, di Blasi R, Marques de Almedia J, Dargenio M, Biernat MM, Sciume M, de Ramon C, de Jonge N, Batinic J, Aujayeb A, Marchetti M, Fouquet G, Fernandez N, Zambrotta G, Sacchi MV, Guidetti A, Demirkan F, Prezioso L, Racil Z, Nucci M, Mladenovic M, Lievin R, Hanakova M, Grafe S, Sili U, Machado M, Cattaneo C, Adzic-Vukicevic T, Verga L, Labrador J, Rahimli L, Bonanni M, Passamonti F, Pagliuca A, Corradini P, Hoenigl M, Koehler P, Busca A, Cornely OA. Breakthrough COVID-19 in vaccinated patients with hematologic malignancies: results from the EPICOVIDEHA survey. Blood. 2022 Dec 29;140(26):2773-2787. doi: 10.1182/blood.2022017257.
- Kuderer NM, Choueiri TK, Shah DP, Shyr Y, Rubinstein SM, Rivera DR, Shete S, Hsu CY, Desai A, de Lima Lopes G Jr, Grivas P, Painter CA, Peters S, Thompson MA, Bakouny Z, Batist G, Bekaii-Saab T, Bilen MA, Bouganim N, Larroya MB, Castellano D, Del Prete SA, Doroshow DB, Egan PC, Elkrief A, Farmakiotis D, Flora D, Galsky MD, Glover MJ, Griffiths EA, Gulati AP, Gupta S, Hafez N, Halfdanarson TR, Hawley JE, Hsu E, Kasi A, Khaki AR, Lemmon CA, Lewis C, Logan B, Masters T, McKay RR, Mesa RA, Morgans AK, Mulcahy MF, Panagiotou OA, Peddi P, Pennell NA, Reynolds K, Rosen LR, Rosovsky R, Salazar M, Schmidt A, Shah SA, Shaya JA, Steinharter J, Stockerl-Goldstein KE, Subbiah S, Vinh DC, Wehbe FH, Weissmann LB, Wu JT, Wulff-Burchfield E, Xie Z, Yeh A, Yu PP, Zhou AY, Zubiri L, Mishra S, Lyman GH, Rini BI, Warner JL; COVID-19 and Cancer Consortium. Clinical impact of COVID-19 on patients with cancer (CCC19): a cohort study. Lancet. 2020 Jun 20;395(10241):1907-1918. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31187-9. Epub 2020 May 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月31日
首次发布 (实际的)
2021年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月23日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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