Covid-19 hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa (EPICOVIDEHA)
perjantai 23. toukokuuta 2025 päivittänyt: LIVIO PAGANO, Sorveglianza Epidemiologica Infezioni Fungine Emopatie Maligne
COVID-19-infektion epidemiologia potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia: Euroopan hematologialiiton tutkimus
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on ymmärtää paremmin COVID-19:n epidemiologiaa potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia (mukaan lukien hematopoieettisten kantasolusiirtojen vastaanottajat) eri Euroopan maissa.
Saatujen tulosten avulla voimme paremmin tietää tämän komplikaation esiintyvyyden eri potilasryhmissä, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia (HM).
Aiemmin kuvattujen tavoitteiden saavuttamiseksi kehitämme monikeskuksen, kansainvälisen, havainnollisen, retrospektiivisen ja prospektiivisen tutkimuksen peräkkäisistä COVID-19-tapauksista HM:n keskuudessa.
Tässä tutkimuksessa mukana olevia potilaita seurataan kliinisesti eloonjäämisasteen tarkkailemiseksi.
Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot arvioidaan kuvailevalla analyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä saatavilla on vähän tietoa SARS-CoV-2-infektion epidemiologiasta hematologisista pahanlaatuisista kasvaimista kärsivillä potilailla. COVID-19-pandemia tarjoaa kuitenkin ainutlaatuisia haasteita ja mahdollisuuksia hematologisille pahanlaatuisille kasvaimille. Tämän pandemian tuleva kehityskulku näyttää kasvavan ja hematologiayhteisöjen on jatkettava valmistautumista sen leviämiseen. Tässä hankkeessa toteutamme yhteistyötä kaikkien hematologian osastojen jäsenten välillä sekä EHA:ssa että sen ulkopuolella epidemiologisten tietojen arvioimiseksi. esiintyvyydestä ja lopputuloksesta potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka ovat saaneet SARS-CoV-2-tartunnan.
Tarjoamme hyödyllistä tietoa yksilöllisen suunnitelman tekemiseen potilaille, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.
Pyrimme arvioimaan COVID-19-tartunnan saaneiden HM-potilaiden epidemiologiaa ja tuloksia, arvioida taudin esiintyvyyttä ja tyyppiä, arvioida akuuttia ja pitkäaikaista kuolleisuutta sekä arvioida tapausten kokonaiskuolleisuusastetta.
Tämä on kohortti retrospektiivinen/prospektiivinen tutkimus. Tutkimuksen takautuvassa vaiheessa osallistuvat keskukset tarkastelevat takautuvasti COVID-19-taudin jaksoja, joita esiintyi potilailla, joilla on todettu hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia heidän laitoksissaan helmikuusta 2020 joulukuuhun 2020. Tutkimuksen tulevassa vaiheessa tutkijat ottavat mukaan COVID-19-taudin jaksot tutkimuksen alusta 31.12.2021 asti.
Tutkimuspopulaation tulee olla yli 18-vuotias, jolla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja SARS-CoV-2. Sähköinen tietokanta luodaan anonymisoituna, ja se on käytettävissä kaikkien tietojen keräämiseksi yhdellä pääsyllä jokaisesta osallistuvasta laitoksesta. Kerätyt tiedot sisältävät demografisia tietoja, epidemiologisia tekijöitä, pääsytietoja, COVID-19-taudin vakavuutta, hematologisten pahanlaatuisten kasvainten historiaa, sairauden tilaa aiempien/nykyisten hoitojen kanssa ja 30 päivää diagnoosista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: livio pagano, Prof
- Puhelinnumero: +390630154180
- Sähköposti: livio.pagano@unicatt.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jon Salmanton Garcia, Dr
- Sähköposti: jon.salmanton-garcia@uk-koeln.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Brescia, Italia
- Rekrytointi
- ASST-Spedali Civili
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Cattaneo
-
Napoli, Italia
- Rekrytointi
- AOU Policlinico Federico II
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Picardi
-
Rome, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Marianna Criscuolo
-
Ottaa yhteyttä:
- Livio Pagano
-
Rome, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IFO
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Marchesi
-
Varese, Italia
- Rekrytointi
- Osp. di Circolo-Fondazione Macchi
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Maria Basilico
-
Verona, Italia
- Rekrytointi
- AOUI Verona
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianpaolo Nadali
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu virallista otoskokoa, koska ei arvioida vain päähypoteesia.
Tämä on kuitenkin monikeskustutkimus kohorttitutkimuksesta, joka koskee korkean tapauksen aiheuttamaa sairautta, jossa havaittavien tapahtumien (kuolemien, komplikaatioiden ja rinnakkaisinfektioiden) määrä on kasvanut.
Mukana odotetaan siis yli 2000 potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta.
- Aiemmat hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet (akuutit leukemiat, myelodysplastiset oireyhtymät, myeloproliferatiiviset kasvaimet, lymfoomat, myelooma, krooniset myeloproliferatiiviset sairaudet) missä tahansa vaiheessa/tilassa.
- Aktiiviset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet missä tahansa vaiheessa/tilassa.
- Hematologisten pahanlaatuisten kasvainten (akuutit leukemiat, myelodysplastiset oireyhtymät, myeloproliferatiiviset kasvaimet, lymfoomat, myeloomat, krooniset myeloproliferatiiviset sairaudet) diagnoosi missä tahansa vaiheessa/tilassa.
- SARS-CoV-2-positiivinen testi (nasofaryngeaalinen, BAL, uloste), dokumentoitu Real-Time Reverse Transcriptase (RT)-PCR-diagnostiikkapaneelien avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Hematologiset sairaudet, muut kuin hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet.
- Ei positiivinen SARS-CoV-2:lle
- Potilaat "pois terapiasta" yli 5 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-infektion epidemiologia potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
Aikaikkuna: 2020 (1 vuosi)
|
arvioida COVID-infektion epidemiologiaa kaikkien hema-maligniteettipotilaiden alaryhmissä
|
2020 (1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Passamonti F, Cattaneo C, Arcaini L, Bruna R, Cavo M, Merli F, Angelucci E, Krampera M, Cairoli R, Della Porta MG, Fracchiolla N, Ladetto M, Gambacorti Passerini C, Salvini M, Marchetti M, Lemoli R, Molteni A, Busca A, Cuneo A, Romano A, Giuliani N, Galimberti S, Corso A, Morotti A, Falini B, Billio A, Gherlinzoni F, Visani G, Tisi MC, Tafuri A, Tosi P, Lanza F, Massaia M, Turrini M, Ferrara F, Gurrieri C, Vallisa D, Martelli M, Derenzini E, Guarini A, Conconi A, Cuccaro A, Cudillo L, Russo D, Ciambelli F, Scattolin AM, Luppi M, Selleri C, Ortu La Barbera E, Ferrandina C, Di Renzo N, Olivieri A, Bocchia M, Gentile M, Marchesi F, Musto P, Federici AB, Candoni A, Venditti A, Fava C, Pinto A, Galieni P, Rigacci L, Armiento D, Pane F, Oberti M, Zappasodi P, Visco C, Franchi M, Grossi PA, Bertu L, Corrao G, Pagano L, Corradini P; ITA-HEMA-COV Investigators. Clinical characteristics and risk factors associated with COVID-19 severity in patients with haematological malignancies in Italy: a retrospective, multicentre, cohort study. Lancet Haematol. 2020 Oct;7(10):e737-e745. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30251-9. Epub 2020 Aug 13.
- Garcia-Suarez J, de la Cruz J, Cedillo A, Llamas P, Duarte R, Jimenez-Yuste V, Hernandez-Rivas JA, Gil-Manso R, Kwon M, Sanchez-Godoy P, Martinez-Barranco P, Colas-Lahuerta B, Herrera P, Benito-Parra L, Alegre A, Velasco A, Matilla A, Alaez-Uson MC, Martos-Martinez R, Martinez-Chamorro C, Susana-Quiroz K, Del Campo JF, de la Fuente A, Herraez R, Pascual A, Gomez E, Perez-Oteyza J, Ruiz E, Alonso A, Gonzalez-Medina J, Martin-Buitrago LN, Canales M, Gonzalez-Gascon I, Vicente-Ayuso MC, Valenciano S, Roa MG, Monteliu PE, Lopez-Jimenez J, Escobar CE, Ortiz-Martin J, Diez-Martin JL, Martinez-Lopez J; Asociacion Madrilena de Hematologia y Hemoterapia (AMHH). Impact of hematologic malignancy and type of cancer therapy on COVID-19 severity and mortality: lessons from a large population-based registry study. J Hematol Oncol. 2020 Oct 8;13(1):133. doi: 10.1186/s13045-020-00970-7.
- Pagano L, Salmanton-Garcia J, Marchesi F, Blennow O, Gomes da Silva M, Glenthoj A, van Doesum J, Bilgin YM, Lopez-Garcia A, Itri F, Nunes Rodrigues R, Weinbergerova B, Farina F, Dragonetti G, Berg Venemyr C, van Praet J, Jaksic O, Valkovic T, Falces-Romero I, Martin-Perez S, Jimenez M, Davila-Valls J, Schonlein M, Ammatuna E, Meers S, Delia M, Stojanoski Z, Nordlander A, Lahmer T, Imre Pinczes L, Buquicchio C, Piukovics K, Ormazabal-Velez I, Fracchiolla N, Samarkos M, Mendez GA, Hernandez-Rivas JA, Espigado I, Cernan M, Petzer V, Lamure S, di Blasi R, Marques de Almedia J, Dargenio M, Biernat MM, Sciume M, de Ramon C, de Jonge N, Batinic J, Aujayeb A, Marchetti M, Fouquet G, Fernandez N, Zambrotta G, Sacchi MV, Guidetti A, Demirkan F, Prezioso L, Racil Z, Nucci M, Mladenovic M, Lievin R, Hanakova M, Grafe S, Sili U, Machado M, Cattaneo C, Adzic-Vukicevic T, Verga L, Labrador J, Rahimli L, Bonanni M, Passamonti F, Pagliuca A, Corradini P, Hoenigl M, Koehler P, Busca A, Cornely OA. Breakthrough COVID-19 in vaccinated patients with hematologic malignancies: results from the EPICOVIDEHA survey. Blood. 2022 Dec 29;140(26):2773-2787. doi: 10.1182/blood.2022017257.
- Kuderer NM, Choueiri TK, Shah DP, Shyr Y, Rubinstein SM, Rivera DR, Shete S, Hsu CY, Desai A, de Lima Lopes G Jr, Grivas P, Painter CA, Peters S, Thompson MA, Bakouny Z, Batist G, Bekaii-Saab T, Bilen MA, Bouganim N, Larroya MB, Castellano D, Del Prete SA, Doroshow DB, Egan PC, Elkrief A, Farmakiotis D, Flora D, Galsky MD, Glover MJ, Griffiths EA, Gulati AP, Gupta S, Hafez N, Halfdanarson TR, Hawley JE, Hsu E, Kasi A, Khaki AR, Lemmon CA, Lewis C, Logan B, Masters T, McKay RR, Mesa RA, Morgans AK, Mulcahy MF, Panagiotou OA, Peddi P, Pennell NA, Reynolds K, Rosen LR, Rosovsky R, Salazar M, Schmidt A, Shah SA, Shaya JA, Steinharter J, Stockerl-Goldstein KE, Subbiah S, Vinh DC, Wehbe FH, Weissmann LB, Wu JT, Wulff-Burchfield E, Xie Z, Yeh A, Yu PP, Zhou AY, Zubiri L, Mishra S, Lyman GH, Rini BI, Warner JL; COVID-19 and Cancer Consortium. Clinical impact of COVID-19 on patients with cancer (CCC19): a cohort study. Lancet. 2020 Jun 20;395(10241):1907-1918. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31187-9. Epub 2020 May 28.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Neoplasmat
- Hematologiset kasvaimet
- Infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- EHA-IDWG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19-infektio hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavilla potilailla
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiRintojen tiehyesyöpä in situ | Invasiivinen rintasyöpä | Covid-19-tartunta | Perinnöllinen rintasyöpäYhdysvallat