人工内耳に埋め込まれたリスニング努力と聴覚注意 (EffICAtt)

この試験への参加者は、人工内耳を装着した成人患者 (実験グループ) と年齢相応の聴力を持つ成人 (健康なボランティアまたは対照) であり、単一のセンター (大人の人工内耳インプラントの参照センター、耳鼻咽喉科サービス、聴覚インプラント機能ユニット、ピティエ・サルペトリエール病院グループ）。 臨床センターでフォローアップされ、選択基準を満たすすべての患者には、研究について知らせるメールが送信されます。 彼らは 15 日間の反射遅延の後、電話で連絡を受け、研究の理解を確認し、参加への同意または拒否を調査します。 健康な対照者は、科学実験のボランティア専用のメーリング リストを通じてブロードキャストされる電話によって募集されます。 電話または電子メールで電話に出た人は、研究の必要性に応じて、接触の順序で呼び出され、研究に関する情報が提供されます。 署名されたインフォームドコンセントは、参加前、参加当日にすべての参加者から収集され、人口統計データ、教育レベル、および人工内耳インプラントを使用している患者の場合は、移植日と難聴の病因が収集されます。 各被験者は、一意の一連の 9 文字の英数字で識別されます。 健康なボランティアは、聴力検査を受け、その年齢の正常な聴力が確認された後にのみ、研究に完全に含まれます。

参加全体は、同意の収集、予備測定（患者のCT閾値、コントロールの聴力検査）、材料のキャリブレーション、心理音響テスト、音声認識を含む、1時間40分続く単一のセッションで行われる予定です。オキュロメトリーによるテスト。 割り当てられた時間内にセッション全体を完了することができなかった場合の例外としてのみ、参加者は別の日に 2 回目のセッションに戻って、不完全なテストを完了するよう招待されます。

すべてのテストは、防音ブースで実施されます。 参加者は、試験中の注視点と関連情報 (試験の終了、応答の選択肢、パフォーマンス フィードバック) を表示する画面の前に座ります。 瞳孔径は、アイトラッカー デバイス (Tobii TX300) を使用してテスト中に記録されます。 テストの前に、被験者の瞳孔が測定されたダイナミクスの中心になるように周囲の明るさが調整されます。 人工内耳の患者には、実験専用のインプラント プロセッサ (リファレンス プロセッサ) が装着され、自分のプロセッサの設定が変更されず、正常に機能するプロセッサでテストが実行されることが保証されます。

心理音響テストは、3 間隔、3 代替強制選択設計による振幅変調検出タスクで構成されます。 各試行では、参加者はランダムな順序で 3 つの連続した音を提示されます。そのうちの 1 つだけがターゲットの振幅変調を制限し、参加者が報告する必要があります。 提示されたすべてのサウンドには、2 つの重畳された正弦波キャリアが含まれます (例: 500 Hz および 4000 Hz)。 ターゲットの振幅変調は、提示された 3 つのサウンドのうちの 1 つのみで、これら 2 つのキャリアの 1 つ (ターゲット キャリア) にのみ適用されます。

これらのテスト中のリファレンス プロセッサの設定は、2 つではなくすべての電極を無効にし、刺激が蝸牛の 2 つの十分に分離された領域に最大限に集中していることを確認します。 これらのアクティブ電極の音響周波数は、2 つの刺激キャリアのいずれかによってそれぞれが最大限に活性化されることを保証するために、通常のプロセッサと比較して変更される場合があります。 アクティブ電極のダイナミクスは、患者自身の C および T しきい値で設定され、サウンド キャリブレーションにより、平均刺激レベルが CT ダイナミクスの 50% に対応することが保証されます。 刺激は、参照プロセッサのアナログ入力とヘッドフォンを介して、ランダムに描かれた片側 (左または右) で、平均レベル 70 デシベルの音圧レベルで健康なボランティアに提示されます。

テストは、交互に提示される 2 つの条件で構成されます。 最初の状態では、ターゲット以外の変調はありません。 2 番目の条件では、注意散漫な変調が 3 つの間隔で非ターゲット キャリアに適用されます。 ターゲット変調と気を散らす変調の両方が同じ 8 Hz レートになります。 これらの 2 つの条件でのパフォーマンスは、条件ごとに 2 回繰り返される適応手順を使用して、振幅変調検出しきい値 (AMDT) の測定によって評価されます。 2 つの条件の間のパフォーマンスの違いは、被験者の聴覚注意能力の指標として機能します。

参加者は、トレーニングに続いて AMDT 測定を行い、一定の変調レベルと関節瞳孔径測定を伴うテストを行います。これらはすべて、5 ～ 8 分間持続することを意図したブロックに分散され、合計約40分。

最後の音声認識テストは、子音識別タスクで構成されます。 これらのテストにおけるプロセッサの設定は、患者のプロセッサの通常の設定と同じであり、音は快適なレベル (ターゲット スピーチの場合は 65 デシベルの音圧レベル、干渉の場合は 55 デシベルの音圧レベル) で、拡声器を介して自由音場で提示されます。スピーチ）。 各試行で、参加者には、[aCaCa] という形式の女性の声で発音された疑似単語の録音が提示されます。ここで、[C] は 16 の選択肢の中から識別するための子音です。 このテストは、1 回は無音状態で、2 回目は信号対雑音比が +10 デシベルの別の声で発音された干渉疑似音声の存在下で実行されます。 各条件で 48 の試行があります。 瞳孔径は、テスト中に記録され、刺激前のベースラインを参照した平均瞳孔拡張反応として各条件でのリスニング努力を測定します。 この 2 つの条件間の瞳孔拡張反応の違いは、干渉する音声の存在によって引き起こされるリスニング努力の量の測定値として役立ちます。

データ分析中、聴覚注意能力指数 (心理音響テストから) と干渉による聴取努力測定値 (音声認識テストから) の間の線形相関は、ピアソン テストによって、2 つのそれぞれについて別々にテストされます。 0.05 の p 値の有意性しきい値を持つ被験者グループ (人工内耳患者と正常な聴力を持つ健康なボランティア)。