Esforço auditivo com implante coclear e atenção auditiva (EffICAtt)

Os participantes deste estudo serão pacientes adultos com implante coclear (grupo experimental) e adultos com audição normal para a idade (voluntários saudáveis ​​ou controles), recrutados em um único centro (Centro de Referência em Implante Coclear em Adultos, Serviço de Otorrinolaringologia, Unidade Funcional de Implantes Auditivos, Grupo Hospitalar Pitié-Salpêtrière). Todos os pacientes acompanhados no centro clínico e que satisfaçam os critérios de inclusão receberão um e-mail informando sobre o estudo. Eles serão contatados por telefone após um período de reflexão de 15 dias para verificar seu entendimento sobre o estudo e averiguar sua concordância ou recusa em participar. Os controles saudáveis ​​serão recrutados por meio de uma chamada transmitida por meio de listas de discussão dedicadas a voluntários para experimentos científicos. Aqueles que atenderem a ligação por telefone ou e-mail serão convocados por ordem de contato, de acordo com as necessidades do estudo, e informados sobre o estudo. O consentimento informado assinado será coletado de todos os participantes antes da participação, no dia da inclusão, bem como seus dados demográficos, nível educacional e, para pacientes com implantes cocleares, a data de implantação e etiologia da perda auditiva. Cada assunto será identificado por uma série única de 9 caracteres alfanuméricos. Os voluntários saudáveis ​​serão submetidos à audiometria tonal e serão incluídos definitivamente no estudo somente após a confirmação da audição normal para a idade.

Toda a participação está prevista para ocorrer em sessão única com duração de 1 hora e 40 minutos, no dia da inclusão, incluindo coleta de consentimento, medições preliminares (limiares tomográficos para pacientes, audiometria para controles), calibração de materiais, testes psicoacústicos e reconhecimento de fala testes com oculometria. Excepcionalmente nos casos em que toda a sessão não puder ser concluída no tempo estipulado, os participantes serão convidados a voltar para uma segunda sessão em um dia diferente para terminar os testes incompletos.

Todos os testes serão realizados em cabine insonorizada. Os participantes se sentarão em frente a uma tela exibindo um ponto de fixação visual durante as tentativas, bem como informações relevantes (final da tentativa, alternativas de resposta, feedback de desempenho). O diâmetro da pupila será registrado durante os testes por meio de um rastreador ocular (Tobii TX300). Antes dos testes, a luminosidade do ambiente será ajustada para que a pupila do sujeito esteja no centro de sua dinâmica medida. Os pacientes com implante coclear serão equipados com um processador de implante dedicado ao experimento (processador de referência), garantindo que as configurações de seu próprio processador não sejam modificadas e que os testes sejam realizados com um processador que funcione bem.

Os testes psicoacústicos consistirão em uma tarefa de detecção de modulação de amplitude com um design de escolha forçada de 3 intervalos e 3 alternativas. Em cada tentativa, os participantes serão apresentados a 3 sons sucessivos em ordem aleatória, apenas um dos quais restringe a modulação de amplitude alvo e que o participante deve relatar. Todos os sons apresentados conterão duas portadoras senoidais sobrepostas (ex. 500Hz e 4000Hz). A modulação de amplitude alvo será aplicada a apenas uma dessas duas portadoras (a portadora alvo), em apenas um dos três sons apresentados.

As configurações do processador de referência durante esses testes desativarão todos os eletrodos em vez de dois, garantindo que a estimulação seja focada ao máximo em duas regiões bem separadas da cóclea. A frequência acústica desses eletrodos ativos pode ser modificada em comparação com o processador usual, de modo a garantir que cada um deles seja ativado ao máximo por um dos dois portadores de estímulo. A dinâmica dos eletrodos ativos será ajustada com os limiares C e T próprios do paciente, e a calibração sonora garantirá que o nível médio de estimulação corresponda a 50% da dinâmica do TC. Os estímulos serão apresentados aos pacientes pela entrada analógica do processador de referência e por fones de ouvido, em um único lado sorteado (esquerdo ou direito), em nível médio de 70 decibéis Nível de Pressão Sonora, aos voluntários saudáveis.

O teste será composto por duas condições apresentadas alternadamente. Na primeira condição, não haverá outra modulação além do alvo. Na segunda condição, uma modulação de distração será aplicada à portadora não-alvo, nos três intervalos. As modulações de alvo e de distração terão a mesma taxa de 8 Hz. O desempenho nessas duas condições será avaliado pela medição dos limiares de detecção de modulação de amplitude (AMDT) usando um procedimento adaptativo, repetido duas vezes por condição. A diferença de desempenho entre as duas condições servirá como índice da capacidade atencional auditiva do sujeito.

Os participantes realizarão um treino seguido das medições AMDT, bem como testes com níveis de modulação constante e medição do diâmetro pupilar conjunto, os quais serão distribuídos em blocos com duração entre 5 e 8 minutos e intercalados por pausas para um total de cerca de 40 minutos.

Os testes finais de reconhecimento de fala consistirão em uma tarefa de identificação de consoantes. As configurações do processador nesses testes serão idênticas às configurações usuais do processador do paciente, e os sons serão apresentados em campo livre através de alto-falantes, em um nível confortável (Nível de pressão sonora de 65 decibéis para fala alvo e Nível de pressão sonora de 55 decibéis para interferência discurso). Em cada tentativa, será apresentada aos participantes a gravação de uma pseudopalavra, pronunciada por uma voz feminina, da forma [aCaCa] onde [C] é uma consoante para identificação entre 16 alternativas. Este teste será realizado uma vez em silêncio e uma segunda vez na presença de pseudofala interferente pronunciada por uma voz diferente, com relação sinal-ruído de +10 decibéis. Haverá 48 tentativas em cada condição. O diâmetro da pupila será registrado durante o teste para medir o esforço auditivo em cada condição como a resposta média de dilatação da pupila com referência a uma linha de base pré-estímulo. A diferença dessa resposta de dilatação da pupila entre as duas condições servirá como uma medida da quantidade de esforço auditivo induzida pela presença de fala interferente.

Durante a análise dos dados, a correlação linear entre o índice de capacidade de atenção auditiva (do teste psicoacústico) e a medida do esforço auditivo induzido por interferência (do teste de reconhecimento de fala) será testada por meio de um teste de Pearson, separadamente para cada um dos dois grupos de sujeitos (pacientes com implante coclear e voluntários saudáveis ​​com audição normal), com um limiar de significância de valor p de 0,05.