Wysiłek słuchowy i uwaga słuchowa po wszczepieniu implantu ślimakowego (EffICAtt)

Uczestnikami tego badania będą dorośli pacjenci z implantami ślimakowymi (grupa eksperymentalna) oraz dorośli ze słuchem normalnym dla wieku (zdrowi ochotnicy lub grupa kontrolna), rekrutowani w jednym ośrodku (Centrum Referencyjne ds. Implantów Ślimakowych u Dorosłych, Poradnia Otorynolaryngologiczna, Jednostka Funkcjonalna Implantów Słuchowych, Grupa Szpitala Pitié-Salpêtrière). Wszyscy pacjenci obserwowani w ośrodku klinicznym i spełniający kryteria włączenia otrzymają wiadomość e-mail z informacją o badaniu. Skontaktujemy się z nimi telefonicznie po 15-dniowym opóźnieniu do namysłu, aby sprawdzić, czy rozumieją badanie i zbadać ich zgodę lub odmowę udziału. Zdrowe grupy kontrolne będą rekrutowane za pośrednictwem wezwań emitowanych za pośrednictwem list mailingowych przeznaczonych dla ochotników do eksperymentów naukowych. Osoby, które odpowiedzą na telefon lub e-mail, zostaną wezwane według kolejności kontaktu, zgodnie z potrzebami badania i udzielą informacji o badaniu. Podpisana świadoma zgoda zostanie zebrana od wszystkich uczestników przed uczestnictwem, w dniu włączenia, jak również ich dane demograficzne, poziom wykształcenia oraz, w przypadku pacjentów z implantami ślimakowymi, data implantacji i etiologia ubytku słuchu. Każdy podmiot będzie identyfikowany za pomocą unikalnej serii 9 znaków alfanumerycznych. Zdrowi ochotnicy zostaną poddani audiometrii tonalnej i zostaną ostatecznie włączeni do badania dopiero po potwierdzeniu prawidłowego słyszenia dla wieku.

Cały udział planowany jest na jedną sesję trwającą 1 godzinę i 40 minut, w dniu włączenia, w tym zebranie zgody, pomiary wstępne (progi CT dla pacjentów, audiometria dla kontroli), kalibracja materiału, testy psychoakustyczne i rozpoznawanie mowy badania z okulometrią. Tylko jako wyjątek w przypadkach, gdy cała sesja nie mogła zostać ukończona w wyznaczonym czasie, uczestnicy zostaną zaproszeni na drugą sesję w innym dniu, aby dokończyć nieukończone testy.

Wszystkie testy będą wykonywane w dźwiękoszczelnej kabinie. Uczestnicy będą siedzieć przed ekranem wyświetlającym punkt fiksacji wzrokowej podczas prób, a także istotne informacje (zakończenie próby, alternatywy odpowiedzi, informacje zwrotne dotyczące wydajności). Średnica źrenicy będzie rejestrowana podczas testów za pomocą urządzenia do śledzenia wzroku (Tobii TX300). Przed testami jasność otoczenia zostanie dostosowana tak, aby źrenica badanego znajdowała się w centrum mierzonej dynamiki. Pacjenci z implantem ślimakowym zostaną wyposażeni w dedykowany do eksperymentu procesor implantu (procesor referencyjny), dzięki czemu ustawienia własnego procesora nie zostaną zmodyfikowane, a testy zostaną przeprowadzone na dobrze działającym procesorze.

Testy psychoakustyczne będą polegały na zadaniu wykrywania modulacji amplitudy z 3-przedziałowym, 3-alternatywnym projektem wymuszonego wyboru. W każdej próbie uczestnikom zostaną przedstawione 3 kolejne dźwięki w losowej kolejności, z których tylko jeden ogranicza docelową modulację amplitudy i który uczestnik musi zgłosić. Wszystkie prezentowane dźwięki będą zawierały dwa nałożone na siebie nośniki sinusoidalne (np. 500 Hz i 4000 Hz). Docelowa modulacja amplitudy zostanie zastosowana tylko do jednej z tych dwóch nośnych (nośnej docelowej), tylko w jednym z trzech prezentowanych dźwięków.

Ustawienia procesora referencyjnego podczas tych testów dezaktywują wszystkie elektrody zamiast dwóch, upewniając się, że stymulacja jest maksymalnie skupiona w dwóch, dobrze od siebie oddalonych obszarach ślimaka. Częstotliwość akustyczna tych aktywnych elektrod może być modyfikowana w porównaniu ze zwykłym procesorem, tak aby zagwarantować, że każda z nich będzie maksymalnie aktywowana przez jeden z dwóch nośników bodźca. Dynamika elektrod aktywnych zostanie ustawiona z własnymi progami C i T pacjenta, a kalibracja dźwięku zapewni, że średni poziom stymulacji będzie odpowiadał 50% dynamiki CT. Bodźce będą prezentowane pacjentom przez analogowe wejście procesora referencyjnego i przez słuchawki, po jednej, losowo wylosowanej stronie (lewej lub prawej), na średnim poziomie poziomu ciśnienia akustycznego 70 decybeli, zdrowym ochotnikom.

Test będzie składał się z dwóch warunków przedstawionych naprzemiennie. W pierwszym warunku nie będzie innej modulacji niż docelowa. W drugim warunku modulacja rozpraszająca zostanie zastosowana do nośnej niedocelowej w trzech przedziałach. Zarówno modulacje docelowe, jak i rozpraszające będą miały tę samą częstotliwość 8 Hz. Wydajność w tych dwóch warunkach zostanie oceniona poprzez pomiar progów detekcji modulacji amplitudy (AMDT) przy użyciu procedury adaptacyjnej, powtarzanej dwukrotnie dla każdego warunku. Różnica w wynikach między tymi dwoma warunkami będzie służyć jako wskaźnik zdolności uwagi słuchowej podmiotu.

Uczestnicy wykonają trening, po którym nastąpią pomiary AMDT, a także testy ze stałymi poziomami modulacji i pomiarem średnicy źrenicy stawowej, które będą podzielone na bloki trwające od 5 do 8 minut i przeplatane przerwami o łącznej długości ok. 40 minut.

Końcowe testy rozpoznawania mowy będą polegały na zadaniu identyfikacji spółgłosek. Ustawienia procesora w tych testach będą identyczne ze zwykłymi ustawieniami procesora pacjenta, a dźwięki będą prezentowane w wolnej przestrzeni przez głośniki, na komfortowym poziomie (poziom ciśnienia akustycznego 65 decybeli dla mowy docelowej i poziom ciśnienia akustycznego 55 decybeli dla zakłóceń przemówienie). W każdej próbie uczestnicy otrzymają nagranie pseudosłowa wymawianego kobiecym głosem w formie [aCaCa], gdzie [C] jest spółgłoską do zidentyfikowania spośród 16 alternatyw. Badanie to zostanie przeprowadzone raz w ciszy, a drugi raz w obecności przeszkadzającej pseudomowy wymawianej innym głosem, przy stosunku sygnału do szumu +10 decybeli. Będzie 48 prób w każdym stanie. Średnica źrenicy zostanie zarejestrowana podczas testu, aby zmierzyć wysiłek słuchowy w każdych warunkach jako średnią odpowiedź na rozszerzenie źrenicy w odniesieniu do linii podstawowej przed bodźcem. Różnica odpowiedzi na rozszerzenie źrenicy między tymi dwoma warunkami będzie służyć jako miara wysiłku słuchania wywołanego obecnością przeszkadzającej mowy.

W trakcie analizy danych za pomocą testu Pearsona, oddzielnie dla każdego z dwóch grupy pacjentów (pacjenci z implantem ślimakowym i zdrowi ochotnicy z prawidłowym słuchem), z progiem istotności p wynoszącym 0,05.