Кохлеарная имплантация слухового усилия и слухового внимания (EffICAtt)

Участниками этого исследования будут взрослые пациенты с кохлеарными имплантами (экспериментальная группа) и взрослые с нормальным для своего возраста слухом (здоровые добровольцы или контрольная группа), набранные в одном центре (Референс-центр кохлеарных имплантов у взрослых, Служба оториноларингологии, Функциональное отделение слуховых имплантов, Группа больниц Питье-Сальпетриер). Всем пациентам, наблюдающимся в клиническом центре и отвечающим критериям включения, будет направлено письмо с информацией об исследовании. С ними свяжутся по телефону после 15-дневной задержки на размышление, чтобы проверить их понимание исследования и проверить их согласие или отказ от участия. Здоровые контроли будут набраны по призыву, транслируемому через списки рассылки, предназначенные для добровольцев для научных экспериментов. Те, кто ответит на звонок по телефону или электронной почте, будут созваны по порядку контакта в соответствии с потребностями исследования и получат информацию об исследовании. Подписанное информированное согласие будет получено от всех участников до участия, в день включения, а также их демографические данные, уровень образования и, для пациентов с кохлеарными имплантатами, дата имплантации и этиология потери слуха. Каждый субъект будет идентифицирован уникальной серией из 9 буквенно-цифровых символов. Здоровые добровольцы пройдут тональную аудиометрию и будут окончательно включены в исследование только после подтверждения нормального для их возраста слуха.

Все участие планируется провести за один сеанс продолжительностью 1 час 40 минут в день включения, включая сбор согласия, предварительные измерения (пороги КТ для пациентов, аудиометрию для контроля), калибровку материала, психоакустические тесты и распознавание речи. пробы с окулометрией. Только в качестве исключения в случаях, когда весь сеанс не может быть завершен в отведенное время, участникам будет предложено вернуться на второй сеанс в другой день, чтобы закончить незавершенные тесты.

Все тесты будут проводиться в звукоизолированной кабине. Участники будут сидеть перед экраном, отображающим точку визуальной фиксации во время испытаний, а также соответствующую информацию (окончание испытания, альтернативы ответа, отзывы о результатах). Диаметр зрачка будет записываться во время тестов с помощью устройства для отслеживания движения глаз (Tobii TX300). Перед испытаниями яркость окружающей среды будет отрегулирована таким образом, чтобы зрачок испытуемого находился в центре измеряемой динамики. Пациенты с кохлеарным имплантом будут оснащены процессором имплантации, предназначенным для эксперимента (эталонный процессор), что гарантирует, что настройки их собственного процессора не будут изменены, а тесты будут выполняться с помощью хорошо функционирующего процессора.

Психоакустические тесты будут состоять из задачи обнаружения амплитудной модуляции с 3-интервальной, 3-альтернативной схемой принудительного выбора. В каждом испытании участникам будут представлены 3 последовательных звука в случайном порядке, только один из которых ограничивает целевую амплитудную модуляцию и о котором участник должен сообщить. Все представленные звуки будут содержать две наложенные синусоидальные несущие (например, 500 Гц и 4000 Гц). Целевая амплитудная модуляция будет применена только к одной из этих двух несущих (целевой несущей), только в одном из трех представленных звуков.

Настройки эталонного процессора во время этих тестов будут деактивировать все электроды вместо двух, обеспечивая максимальную фокусировку стимуляции в двух хорошо разделенных областях улитки. Акустическая частота этих активных электродов может быть изменена по сравнению с обычным процессором, чтобы гарантировать, что каждый из них будет максимально активирован одним из двух носителей стимула. Динамика активных электродов будет установлена ​​с собственными порогами С и Т пациента, а калибровка звука обеспечит соответствие среднего уровня стимуляции 50% динамики КТ. Стимулы будут подаваться пациентам через аналоговый вход эталонного процессора и через наушники, с одной стороны, выбранной случайным образом (слева или справа), со средним уровнем звукового давления 70 децибел для здоровых добровольцев.

Тест будет состоять из двух условий, представленных попеременно. В первом условии не будет никакой другой модуляции, кроме цели. Во втором условии к нецелевой несущей будет применена отвлекающая модуляция в трех интервалах. И целевая, и отвлекающая модуляции будут иметь одинаковую частоту 8 Гц. Рабочие характеристики в этих двух условиях будут оцениваться путем измерения порогов обнаружения амплитудной модуляции (AMDT) с использованием адаптивной процедуры, повторяемой дважды для каждого условия. Разница в производительности между двумя условиями будет служить показателем способности слухового внимания испытуемого.

Участники проведут тренировку с последующими измерениями AMDT, а также тестами с постоянными уровнями модуляции и измерением диаметра зрачка, все из которых будут распределены по блокам продолжительностью от 5 до 8 минут и чередуются с перерывами общей продолжительностью около 40 минут.

Заключительные тесты на распознавание речи будут состоять из задания на определение согласных. Настройки процессора в этих тестах будут идентичны обычным настройкам процессора пациента, а звуки будут представлены в свободном поле через громкоговорители на комфортном уровне (уровень звукового давления 65 децибел для целевой речи и уровень звукового давления 55 децибел для помех). речь). В каждом испытании участникам будет представлена ​​запись псевдослова, произнесенного женским голосом, в форме [aCaCa], где [C] — согласная, для идентификации среди 16 альтернатив. Этот тест будет выполняться один раз в тишине и второй раз в присутствии мешающей псевдоречи, произносимой другим голосом, с отношением сигнал/шум +10 децибел. В каждом состоянии будет 48 испытаний. Диаметр зрачка будет записываться во время теста, чтобы измерить усилие прослушивания в каждом состоянии как среднюю реакцию расширения зрачка по отношению к базовому уровню до стимула. Разница в этой реакции расширения зрачка между двумя состояниями будет служить мерой усилия при слушании, вызванного присутствием мешающей речи.

В ходе анализа данных линейная корреляция между индексом способности слухового внимания (из психоакустического теста) и измерением усилия слушания, вызванного помехами (из теста на распознавание речи), будет проверена с помощью теста Пирсона, отдельно для каждого из двух. группы субъектов (пациенты с кохлеарным имплантом и здоровые добровольцы с нормальным слухом) с порогом значимости p-значения 0,05.