Snaha o poslech kochleárního implantátu a sluchová pozornost (EffICAtt)

Účastníky této studie budou dospělí pacienti s kochleárními implantáty (experimentální skupina) a dospělí s normálním sluchem pro daný věk (zdraví dobrovolníci nebo kontroly), přijatí do jednoho centra (Referenční centrum pro kochleární implantáty u dospělých, Otorinolaryngologická služba, Funkční jednotka sluchových implantátů, Pitié-Salpêtrière Hospital Group). Všem pacientům sledovaným v klinickém centru a splňujícím kritéria pro zařazení bude zaslán e-mail s informací o studii. Po 15denní prodlevě budou telefonicky kontaktováni, aby si ověřili, zda studii rozuměli, a prověřili svůj souhlas nebo odmítnutí účasti. Zdravé kontroly budou získávány prostřednictvím výzvy vysílané prostřednictvím mailing listů věnovaných dobrovolníkům pro vědecké experimenty. Ti, kteří hovor přijmou telefonicky nebo e-mailem, budou svoláni podle pořadí kontaktu, dle potřeb studie, a budou jim poskytnuty informace o studii. Podepsaný informovaný souhlas bude shromážděn od všech účastníků před účastí, v den zařazení, stejně jako jejich demografické údaje, úroveň vzdělání a u pacientů s kochleárními implantáty datum implantace a etiologie ztráty sluchu. Každý subjekt bude identifikován unikátní řadou 9 alfanumerických znaků. Zdraví dobrovolníci podstoupí tonální audiometrii a do studie budou definitivně zařazeni až po potvrzení normálního sluchu pro daný věk.

Celá účast je plánována na jediné sezení v délce 1 hodiny a 40 minut v den zařazení, včetně odběru souhlasu, předběžných měření (CT prahy pro pacienty, audiometrie pro kontroly), kalibrace materiálu, psychoakustické testy a rozpoznávání řeči testy s okulometrií. Pouze jako výjimka v případech, kdy celé sezení nebylo možné dokončit v přiděleném čase, budou účastníci vyzváni, aby se vrátili na druhé sezení v jiný den, aby dokončili neúplné testy.

Všechny testy budou probíhat v odhlučněné kabině. Účastníci budou během zkoušek sedět před obrazovkou, na které se zobrazí bod vizuální fixace a také relevantní informace (konec zkoušky, alternativy odezvy, zpětná vazba k výkonu). Průměr zornice bude během testů zaznamenáván pomocí zařízení eye-tracker (Tobii TX300). Před testy bude okolní svítivost nastavena tak, aby zornice subjektu byla ve středu jeho měřené dynamiky. Pacienti s kochleárním implantátem budou vybaveni implantátovým procesorem určeným pro daný experiment (referenční procesor), který zajistí, že nebude měněno nastavení jejich vlastního procesoru a že testy budou provedeny s dobře fungujícím procesorem.

Psychoakustické testy budou spočívat v úloze detekce amplitudové modulace s 3-intervalovým, 3-alternativním návrhem nucené volby. V každém pokusu budou účastníkům předloženy 3 po sobě jdoucí zvuky v náhodném pořadí, z nichž pouze jeden omezuje modulaci cílové amplitudy a který musí účastník nahlásit. Všechny prezentované zvuky budou obsahovat dvě superponované sinusové nosné (např. 500 Hz a 4000 Hz). Cílová amplitudová modulace bude aplikována pouze na jednu z těchto dvou nosných (cílová nosná), pouze v jednom ze tří prezentovaných zvuků.

Nastavení referenčního procesoru během těchto testů deaktivuje všechny elektrody místo dvou, čímž se zajistí, že stimulace bude maximálně zaměřena na dvě, dobře oddělené oblasti kochley. Akustická frekvence těchto aktivních elektrod může být upravena oproti běžnému procesoru tak, aby bylo zaručeno, že každá bude maximálně aktivována jedním ze dvou nosičů stimulu. Dynamika aktivních elektrod bude nastavena s vlastními prahy C a T pacienta a kalibrace zvuku zajistí, že průměrná úroveň stimulace bude odpovídat 50 % dynamiky CT. Podněty budou pacientům prezentovány prostřednictvím analogového vstupu referenčního procesoru a prostřednictvím sluchátek, na jedné, náhodně nakreslené straně (vlevo nebo vpravo), při průměrné úrovni akustického tlaku 70 decibelů, zdravým dobrovolníkům.

Test bude obsahovat dvě podmínky prezentované střídavě. V první podmínce nebude žádná jiná modulace než cílová. Ve druhém stavu bude na necílový nosič aplikována rušivá modulace ve třech intervalech. Cílová i rušivá modulace budou mít stejnou frekvenci 8 Hz. Výkon v těchto dvou podmínkách bude posuzován měřením prahů detekce amplitudové modulace (AMDT) pomocí adaptivního postupu, který se opakuje dvakrát za podmínky. Rozdíl ve výkonu mezi těmito dvěma podmínkami bude sloužit jako index schopnosti sluchové pozornosti subjektu.

Účastníci provedou trénink, po kterém budou následovat měření AMDT, stejně jako testy s konstantními úrovněmi modulace a měřením průměru společné zornice, které budou všechny rozděleny do bloků o délce 5 až 8 minut a prokládané přestávkami v celkové délce přibližně 40 minut.

Závěrečné testy rozpoznávání řeči budou spočívat v úloze identifikace souhlásek. Nastavení procesoru v těchto testech bude totožné s obvyklým nastavením procesoru pacienta a zvuky budou prezentovány ve volném poli prostřednictvím reproduktorů na pohodlné úrovni (úroveň akustického tlaku 65 decibelů pro cílovou řeč a úroveň akustického tlaku 55 decibelů pro rušení mluvený projev). V každém pokusu bude účastníkům předložen záznam pseudoslova vyslovovaného ženským hlasem ve tvaru [aCaCa], kde [C] je souhláska, aby bylo možné identifikovat mezi 16 alternativami. Tento test bude proveden jednou v tichosti a podruhé za přítomnosti rušivé pseudořeči vyslovované jiným hlasem, s odstupem signálu od šumu +10 decibelů. V každém stavu bude 48 zkoušek. Průměr zornice bude zaznamenáván během testu, aby se změřilo poslechové úsilí v každém stavu jako průměrná dilatační odezva zornice s odkazem na základní linii před stimulem. Rozdíl této dilatační odezvy zornice mezi těmito dvěma podmínkami bude sloužit jako měření intenzity poslechu vyvolaného přítomností rušivé řeči.

Během analýzy dat bude pomocí Pearsonova testu testována lineární korelace mezi indexem kapacity sluchové pozornosti (z psychoakustického testu) a měřením interferencí indukovaného poslechového úsilí (z testu rozpoznávání řeči), a to samostatně pro každý z těchto dvou skupiny subjektů (pacienti s kochleárním implantátem a normálně slyšící zdraví dobrovolníci), s prahem významnosti 0,05 p-hodnoty.