植入人工耳蜗的听力努力和听力注意力 (EffICAtt)

该试验的参与者将是在单个中心（成人人工耳蜗参考中心、耳鼻喉科服务、听觉植入功能单元，Pitié-Salpêtrière 医院集团）。 所有在临床中心接受随访并满足纳入标准的患者都将收到一封邮件，告知他们有关该研究的信息。 他们将在 15 天的反射延迟后通过电话联系，以检查他们对研究的理解并探讨他们是否同意或拒绝参与。 将通过专用于科学实验志愿者的邮件列表广播电话招募健康对照。 那些通过电话或电子邮件接听电话的人将根据研究的需要按联系顺序召集，并提供有关研究的信息。 将在参与前、纳入当天从所有参与者那里收集签署的知情同意书，以及他们的人口统计数据、教育水平，对于植入人工耳蜗的患者，还包括植入日期和听力损失病因。 每个主题将由一个独特的系列 9 个字母数字字符来标识。 健康志愿者将接受音调测听，只有在确认其年龄听力正常后，才会最终被纳入研究。

整个参与计划在纳入当天持续 1 小时 40 分钟的单个会话中进行，包括同意收集、初步测量（患者的 CT 阈值、控制的听力测量）、材料校准、心理声学测试和语音识别眼压测试。 只有在无法在分配的时间内完成整个课程的情况下，才会邀请参与者在不同的日期回来参加第二个课程，以完成未完成的测试。

所有测试都将在隔音室中进行。 参与者将坐在屏幕前，屏幕上会显示试验期间的视觉注视点以及相关信息（试验结束、备选反应、绩效反馈）。 瞳孔直径将在测试期间使用眼动仪设备 (Tobii TX300) 记录。 在测试之前，将调整环境光度，使受试者的瞳孔处于其测量动态的中心。 人工耳蜗患者将配备专用于实验的植入处理器（参考处理器），确保他们自己的处理器设置不会被修改，并确保使用功能良好的处理器进行测试。

心理声学测试将包括具有 3 个间隔、3 个替代强制选择设计的调幅检测任务。 在每个试验中，将以随机顺序向参与者呈现 3 个连续的声音，其中只有一个限制目标幅度调制，并且参与者必须报告。 所有呈现的声音都将包含两个叠加的正弦载波（例如 500 赫兹和 4000 赫兹）。 目标调幅将仅应用于这两个载波中的一个（目标载波），仅在三个呈现的声音之一中。

在这些测试期间参考处理器的设置将停用所有电极而不是两个，确保刺激最大程度地集中在耳蜗的两个分离良好的区域。 与通常的处理器相比，这些有源电极的声频可能会被修改，以确保它们每个都将被两个刺激载体之一最大限度地激活。 有源电极的动态将根据患者自己的 C 和 T 阈值进行设置，声音校准将确保平均刺激水平对应于 CT 动态的 50%。 刺激将通过参考处理器的模拟输入和耳机在随机抽取的一侧（左侧或右侧）以平均 70 分贝的声压级向健康志愿者呈现给患者。

测试将包括交替出现的两个条件。 在第一种情况下，除了目标之外不会有其他调制。 在第二种情况下，干扰调制将在三个间隔中应用于非目标载波。 目标调制和干扰调制都将具有相同的 8 Hz 速率。 在这两种情况下的性能将使用自适应程序评估调幅检测阈值 (AMDT) 的测量，每种情况重复两次。 两种情况下的表现差异将作为受试者听觉注意力能力的指标。

参与者将进行训练，然后进行 AMDT 测量，以及具有恒定调制水平和联合瞳孔直径测量的测试，所有这些都将分布在持续 5 到 8 分钟之间的块中，中间由休息时间交错，总共约40分钟。

最后的语音识别测试将包括辅音识别任务。 这些测试中处理器的设置将与患者的处理器通常设置相同，声音将通过扬声器以舒适的水平在自由场中呈现（目标语音为 65 分贝声压级，干扰声为 55 分贝声压级）演讲）。 在每次试验中，将向参与者展示一个伪词的录音，由女性声音发音，形式为 [aCaCa]，其中 [C] 是辅音，用于识别 16 个备选方案。 该测试将在无声状态下进行一次，并在存在由不同声音发出的干扰伪语音时进行第二次，信噪比为 +10 分贝。 每种条件下将进行 48 次试验。 测试期间将记录瞳孔直径，以测量每种情况下的听力努力，作为参考刺激前基线的平均瞳孔扩张反应。 两种情况之间瞳孔扩张反应的差异将作为干扰语音的存在引起的听力努力量的测量。

在数据分析过程中，听觉注意力能力指数（来自心理声学测试）和干扰引起的听力努力测量（来自语音识别测试）之间的线性相关性将通过 Pearson 测试进行测试，分别针对这两个指标中的每一个受试者组（人工耳蜗患者和听力正常的健康志愿者），具有 0.05 p 值显着性阈值。