Cochleaimplanterad lyssningsansträngning och hörseluppmärksamhet (EffICAtt)

Deltagare i denna studie kommer att vara vuxna patienter med cochleaimplantat (experimentell grupp) och vuxna med normal hörsel för åldern (friska frivilliga eller kontroller), rekryterade i ett enda center (Reference Center for Cochlea Implants in Adults, Otorhinolaryngology Service, Auditiva implantat funktionella enheten, Pitié-Salpêtrière Hospital Group). Alla patienter som följs upp på det kliniska centret och som uppfyller inklusionskriterierna kommer att få ett mail med information om studien. De kommer att kontaktas per telefon efter en reflektionsfördröjning på 15 dagar för att kontrollera deras förståelse av studien och undersöka deras samtycke eller vägran att delta. Friska kontroller kommer att rekryteras genom ett samtal som sänds via e-postlistor tillägnad volontärer för vetenskapliga experiment. De som svarar på samtalet via telefon eller e-post kommer att tillkallas efter kontaktbeställning, enligt studiens behov, och ges information om studien. Undertecknat informerat samtycke kommer att samlas in från alla deltagare före deltagande, dagen för inkluderingen, såväl som deras demografiska data, utbildningsnivå och, för patienter med cochleaimplantat, datum för implantation och hörselnedsättning. Varje ämne kommer att identifieras av en unik serie med 9 alfanumeriska tecken. Friska frivilliga kommer att genomgå tonal audiometri och kommer definitivt att inkluderas i studien först efter att normal hörsel för åldern har bekräftats.

Hela deltagandet är planerat att ske i en enda session som varar 1 timme och 40 minuter, på inklusionsdagen, inklusive samtyckesinsamling, preliminära mätningar (CT-trösklar för patienter, audiometri för kontroller), materialkalibrering, psykoakustiska tester och taligenkänning tester med oculometri. Endast som ett undantag i de fall där hela sessionen inte kunde slutföras inom den tilldelade tiden, kommer deltagarna att uppmanas att komma tillbaka för en andra session på en annan dag för att avsluta ofullständiga test.

Alla tester kommer att utföras i en ljudisolerad monter. Deltagarna kommer att sitta framför en skärm som visar en visuell fixeringspunkt under försöken, såväl som relevant information (slut på försöket, svarsalternativ, prestationsfeedback). Pupilldiameter kommer att registreras under testerna med en eyetracker-enhet (Tobii TX300). Före testerna kommer den omgivande ljusstyrkan att justeras så att motivets pupill är i centrum för dess uppmätta dynamik. Cochleaimplantatpatienter kommer att utrustas med en implantatprocessor dedikerad till experimentet (referensprocessor), vilket säkerställer att deras egen processors inställningar inte ändras och att testerna utförs med en välfungerande processor.

De psykoakustiska testerna kommer att bestå av en amplitudmodulationsdetekteringsuppgift med en 3-intervall, 3-alternativ design med tvångsval. I varje försök kommer deltagarna att presenteras för 3 på varandra följande ljud i en slumpmässig ordning, varav endast ett begränsar målamplitudmoduleringen och som deltagaren måste rapportera. Alla presenterade ljud kommer att innehålla två överlagrade sinusformade bärare (t.ex. 500 Hz och 4000 Hz). Målamplitudmoduleringen kommer att tillämpas på endast en av dessa två bärvågor (målbärvågen), i endast en av de tre presenterade ljuden.

Inställningarna för referensprocessorn under dessa tester kommer att inaktivera alla elektroder istället för två, vilket säkerställer att stimuleringen är maximalt fokuserad i två väl åtskilda regioner av cochlea. Den akustiska frekvensen för dessa aktiva elektroder kan modifieras jämfört med den vanliga processorn, för att garantera att var och en kommer att aktiveras maximalt av en av de två stimulusbärarna. Dynamiken för de aktiva elektroderna kommer att ställas in med patientens egna C- och T-trösklar, och ljudkalibrering säkerställer att den genomsnittliga stimuleringsnivån motsvarar 50 % av CT-dynamiken. Stimuli kommer att presenteras för patienter genom den analoga ingången från referensprocessorn och genom hörlurar, på en enda, slumpmässigt ritad sida (vänster eller höger), vid en genomsnittlig nivå av 70 decibel ljudtrycksnivå, för de friska frivilliga.

Testet kommer att bestå av två villkor som presenteras växelvis. I det första tillståndet kommer det inte att finnas någon annan modulering än målet. I det andra tillståndet kommer en distraherande modulering att appliceras på icke-målbärvågen, i de tre intervallen. Både mål- och distraherande moduleringar kommer att ha samma 8-Hz-hastighet. Prestanda under dessa två förhållanden kommer att bedömas genom mätning av amplitudmodulationsdetekteringströsklar (AMDT) med hjälp av en adaptiv procedur, upprepad två gånger per tillstånd. Skillnaden i prestationsförmåga mellan de två tillstånden kommer att fungera som ett index på personens auditiva uppmärksamhetsförmåga.

Deltagarna kommer att genomföra en träning följt av AMDT-mätningarna, samt tester med konstanta moduleringsnivåer och ledpupilldiametermätning, som alla kommer att fördelas i block avsedda att vara mellan 5 och 8 minuter och interfolierade av raster i totalt ca. 40 minuter.

De sista taligenkänningstesterna kommer att bestå av en konsonantidentifieringsuppgift. Processorns inställningar i dessa tester kommer att vara identiska med patientens processor vanliga inställningar, och ljud kommer att presenteras i fritt fält genom högtalare, på en bekväm nivå (65 decibel ljudtrycksnivå för måltal och 55 decibel ljudtrycksnivå för störande Tal). I varje försök kommer deltagarna att presenteras för inspelningen av ett pseudoord, uttalat av en kvinnlig röst, av formen [aCaCa] där [C] är en konsonant för att identifiera bland 16 alternativ. Detta test kommer att utföras en gång i tysthet och en andra gång i närvaro av störande pseudotal uttalat av en annan röst, med ett signal-brusförhållande på +10 decibel. Det kommer att finnas 48 försök i varje tillstånd. Pupilldiameter kommer att registreras under testet för att mäta lyssningsansträngning i varje tillstånd som det genomsnittliga pupillutvidgningssvaret med hänvisning till en pre-stimulusbaslinje. Skillnaden mellan detta pupillutvidgningssvar mellan de två tillstånden kommer att tjäna som ett mått på mängden lyssningsansträngning som induceras av närvaron av störande tal.

Under dataanalys kommer den linjära korrelationen mellan det auditiva uppmärksamhetskapacitetsindexet (från det psykoakustiska testet) och den störningsinducerade lyssningsansträngningsmätningen (från taligenkänningstestet) att testas med hjälp av ett Pearson-test, separat för var och en av de två ämnesgrupper (cochleaimplantatpatienter och normalhörande friska frivilliga), med en signifikanströskel på 0,05 p-värde.