달팽이관 이식 청취 노력 및 주의력 (EffICAtt)

이 시험의 참가자는 인공 와우 이식을 받은 성인 환자(실험군)와 정상 청력을 가진 성인(건강한 지원자 또는 대조군)으로, 단일 센터(성인의 인공 와우 이식 참조 센터, 이비인후과 서비스, 청각 임플란트 기능 단위, Pitié-Salpêtrière 병원 그룹). 임상 센터에서 후속 조치를 취하고 포함 기준을 충족하는 모든 환자는 연구에 대해 알리는 메일로 발송됩니다. 그들은 연구에 대한 이해를 확인하고 참여에 대한 동의 또는 거부를 조사하기 위해 15일의 반성 지연 후 전화로 연락을 받을 것입니다. 건강한 대조군은 과학 실험을 위한 자원 봉사자 전용 메일링 리스트를 통해 방송된 전화로 모집됩니다. 전화나 이메일로 전화를 주신 분들은 연구의 필요에 따라 연락 순서대로 소집되며 연구에 대한 정보를 제공받게 됩니다. 참여 전, 포함 당일 모든 참여자로부터 인구통계학적 데이터, 교육 수준, 인공와우 이식 환자의 경우 이식 날짜 및 청력 손실 병인에 대한 서명된 정보에 입각한 동의서를 수집합니다. 각 주제는 일련의 고유한 9개의 영숫자 문자로 식별됩니다. 건강한 지원자는 음조 청력 검사를 받을 것이며 나이에 대한 정상 청력이 확인된 후에만 연구에 확실히 포함됩니다.

전체 참여는 동의 수집, 예비 측정(환자의 경우 CT 역치, 컨트롤의 청력 측정), 재료 보정, 심리 음향 테스트 및 음성 인식을 포함하여 포함 당일 1시간 40분 동안 지속되는 단일 세션에서 진행될 예정입니다. oculometry로 테스트합니다. 전체 세션을 할당된 시간 내에 완료할 수 없는 경우 예외적으로 참가자는 불완전한 테스트를 완료하기 위해 다른 날 두 번째 세션에 다시 오도록 초대됩니다.

모든 테스트는 방음 부스에서 진행됩니다. 참가자는 시험 중 시각적 고정점과 관련 정보(시험 종료, 응답 대안, 성능 피드백)를 표시하는 화면 앞에 앉게 됩니다. 안구 추적 장치(Tobii TX300)를 사용하여 테스트 중에 동공 직경을 기록합니다. 테스트 전에 대상의 동공이 측정된 동역학의 중심에 있도록 주변 광도가 조정됩니다. 인공와우 환자는 실험 전용 임플란트 처리기(참조 처리기)를 장착하여 자신의 처리기 설정이 수정되지 않고 잘 작동하는 처리기로 테스트를 수행하도록 합니다.

심리 음향 테스트는 3개 간격, 3개 대체 강제 선택 설계를 사용하는 진폭 변조 감지 작업으로 구성됩니다. 각 시도에서 참가자는 무작위 순서로 3개의 연속적인 사운드를 제공받으며 그 중 하나만 대상 진폭 변조를 제한하고 참가자가 보고해야 합니다. 제시된 모든 사운드에는 두 개의 중첩된 정현파 캐리어(예: 500Hz 및 4000Hz). 대상 진폭 변조는 제시된 3개 사운드 중 하나에서만 이 두 캐리어(대상 캐리어)에만 적용됩니다.

이 테스트 동안 참조 프로세서의 설정은 2개가 아닌 모든 전극을 비활성화하여 자극이 달팽이관의 잘 분리된 2개 영역에 최대로 집중되도록 합니다. 이러한 활성 전극의 음향 주파수는 일반 프로세서와 비교하여 수정될 수 있으므로 두 자극 캐리어 중 하나에 의해 각각 최대로 활성화됩니다. 활성 전극의 역학은 환자의 고유한 C 및 T 임계값으로 설정되며 사운드 보정은 평균 자극 수준이 CT 역학의 50%에 해당하도록 합니다. 자극은 기준 프로세서의 아날로그 입력과 헤드폰을 통해 건강한 지원자에게 평균 70데시벨 음압 수준으로 임의로 그려진 단일 면(왼쪽 또는 오른쪽)에서 환자에게 제공됩니다.

테스트는 교대로 제시된 두 가지 조건으로 구성됩니다. 첫 번째 조건에서는 대상 외에 다른 변조가 없습니다. 두 번째 조건에서는 3개의 간격으로 대상이 아닌 반송파에 분산 변조가 적용됩니다. 대상 변조와 방해 변조 모두 동일한 8Hz 속도를 갖습니다. 이 두 조건에서의 성능은 조건당 두 번 반복되는 적응 절차를 사용하여 진폭 변조 감지 임계값(AMDT)의 측정으로 평가됩니다. 두 조건 사이의 성능 차이는 피험자의 청각적 주의력의 지표가 될 것입니다.

참가자는 AMDT 측정이 뒤따르는 교육을 수행할 뿐만 아니라 일정한 변조 수준 및 관절 동공 직경 측정 테스트를 수행합니다. 이 모든 테스트는 5~8분 동안 지속되는 블록으로 배포되고 총 약 40분.

최종 음성 인식 테스트는 자음 식별 작업으로 구성됩니다. 이 테스트에서 처리기의 설정은 환자의 처리기 일반 설정과 동일하며 소리는 라우드스피커를 통해 자유장에서 편안한 수준(표적 음성의 경우 65데시벨 음압 수준, 방해음의 경우 55데시벨 음압 수준)으로 제공됩니다. 연설). 각 시도에서 참가자는 [aCaCa] 형식의 여성 목소리로 발음되는 유사어 녹음을 제공받게 됩니다. 여기서 [C]는 16개의 대안 중에서 식별하기 위한 자음입니다. 이 테스트는 신호 대 잡음비가 +10데시벨인 다른 목소리로 발음되는 간섭 의사 음성이 있는 상태에서 무음 상태에서 한 번, 두 번째로 수행됩니다. 각 조건에서 48번의 시도가 있을 것입니다. 사전 자극 기준선을 참조하여 평균 동공 확장 반응으로 각 조건에서 청취 노력을 측정하기 위해 테스트 중에 동공 직경이 기록됩니다. 두 조건 사이의 이 동공 팽창 반응의 차이는 간섭하는 말의 존재에 의해 유발된 청취 노력의 양을 측정하는 역할을 할 것입니다.

데이터 분석 중에 청각 주의력 지수(심리 음향 테스트)와 간섭 유도 청취 노력 측정(음성 인식 테스트) 사이의 선형 상관 관계는 Pearson 테스트를 통해 두 가지 각각에 대해 개별적으로 테스트됩니다. 대상 그룹(인공와우 이식 환자 및 정상 청력 건강한 지원자), 0.05 p-값 유의성 임계값.