Cochlea implantert lytteinnsats og hørselsoppmerksomhet (EffICAtt)

Deltakere i denne studien vil være voksne pasienter med cochleaimplantater (eksperimentell gruppe) og voksne med normal hørsel (friske frivillige eller kontroller), rekruttert i ett enkelt senter (Reference Center for Cochlea Implants in Adults, Otorhinolaryngology Service, Auditive Implants Functional Unit, Pitié-Salpêtrière Hospital Group). Alle pasienter som følges opp ved det kliniske senteret og som tilfredsstiller inklusjonskriteriene vil få tilsendt en e-post med informasjon om studien. De vil bli kontaktet på telefon etter en refleksjonsforsinkelse på 15 dager for å sjekke deres forståelse av studien og undersøke deres samtykke eller avslag på å delta. Friske kontroller vil bli rekruttert ved en samtale som sendes gjennom e-postlister dedikert til frivillige for vitenskapelige eksperimenter. De som besvarer anropet på telefon eller e-post vil bli innkalt etter rekkefølge, i henhold til studiens behov, og gitt informasjon om studien. Signert informert samtykke vil bli samlet inn fra alle deltakere før deltakelse, på inkluderingsdagen, samt deres demografiske data, utdanningsnivå og, for pasienter med cochleaimplantater, datoen for implantasjonen og hørselstapetiologi. Hvert emne vil bli identifisert av en unik serie med 9 alfanumeriske tegn. Friske frivillige vil gjennomgå tonal audiometri og vil bli definitivt inkludert i studien først etter at normal hørsel for alderen er bekreftet.

Hele deltakelsen er planlagt å foregå i en enkelt økt som varer 1 time og 40 minutter, på inklusjonsdagen, inkludert samtykkeinnhenting, foreløpige målinger (CT-terskler for pasienter, audiometri for kontroller), materialkalibrering, psykoakustiske tester og talegjenkjenning tester med okulometri. Bare som et unntak i tilfeller der hele økten ikke kunne fullføres innen den tildelte tiden, vil deltakerne bli invitert til å komme tilbake for en ny økt på en annen dag for å fullføre ufullstendige tester.

Alle tester vil bli utført i en lydisolert messe. Deltakerne vil sitte foran en skjerm som viser et visuelt fikseringspunkt under forsøk, samt relevant informasjon (avslutning av forsøk, svaralternativer, tilbakemeldinger om ytelse). Pupilldiameter vil bli registrert under testene ved hjelp av en eye-tracker-enhet (Tobii TX300). Før testene vil omgivelseslysstyrken justeres slik at motivets pupill er i sentrum av den målte dynamikken. Cochleaimplantatpasienter vil bli utstyrt med en implantatprosessor dedikert til eksperimentet (referanseprosessor), som sikrer at deres egen prosessorinnstillinger ikke blir endret og at testene utføres med en velfungerende prosessor.

De psykoakustiske testene vil bestå i en amplitudemodulasjonsdeteksjonsoppgave med et 3-intervall, 3-alternativ tvungen valgdesign. I hvert forsøk vil deltakerne bli presentert for 3 påfølgende lyder i tilfeldig rekkefølge, hvorav kun én begrenser målamplitudemodulasjonen og som deltakeren må rapportere. Alle presenterte lyder vil inneholde to overlagrede sinusformede bærere (f.eks. 500 Hz og 4000 Hz). Målamplitudemodulasjonen vil bli brukt på kun én av disse to bærebølgene (målbærebølgen), i bare én av de tre presenterte lydene.

Innstillingene til referanseprosessoren under disse testene vil deaktivere alle elektroder i stedet for to, og sørge for at stimuleringen er maksimalt fokusert i to, godt adskilte områder av sneglehuset. Den akustiske frekvensen til disse aktive elektrodene kan bli modifisert sammenlignet med den vanlige prosessoren, for å garantere at de hver vil bli maksimalt aktivert av en av de to stimulusbærerne. Dynamikken til de aktive elektrodene vil bli stilt inn med pasientens egne C- og T-terskler, og lydkalibrering vil sikre at det gjennomsnittlige stimuleringsnivået tilsvarer 50 % av CT-dynamikken. Stimuli vil bli presentert for pasienter gjennom den analoge inngangen til referanseprosessoren og gjennom hodetelefoner, på en enkelt, tilfeldig trukket side (venstre eller høyre), med et gjennomsnittlig nivå på 70 desibel lydtrykknivå, til de friske frivillige.

Testen vil omfatte to forhold som presenteres vekselvis. I den første tilstanden vil det ikke være noen annen modulering enn målet. I den andre tilstanden vil en distraherende modulasjon bli brukt på ikke-målbæreren, i de tre intervallene. Både mål- og distraherende modulasjoner vil ha samme 8-Hz-hastighet. Ytelse under disse to forholdene vil bli vurdert ved måling av amplitudemodulasjonsdeteksjonsterskler (AMDT) ved hjelp av en adaptiv prosedyre, gjentatt to ganger per tilstand. Forskjellen i ytelse mellom de to tilstandene vil tjene som en indeks på den auditive oppmerksomhetskapasiteten til subjektet.

Deltakerne vil utføre en trening etterfulgt av AMDT-målingene, samt tester med konstante modulasjonsnivåer og måling av leddpupilldiameter, som alle vil bli fordelt i blokker ment å vare mellom 5 og 8 minutter og interleaves av pauser i totalt ca. 40 minutter.

De siste talegjenkjenningstestene vil bestå av en konsonantidentifikasjonsoppgave. Innstillingene til prosessoren i disse testene vil være identiske med pasientens prosessor vanlige innstillinger, og lyder vil bli presentert i fritt felt gjennom høyttalere, på et behagelig nivå (65 desibel lydtrykknivå for måltale og 55 desibel lydtrykknivå for forstyrrelse tale). I hvert forsøk vil deltakerne bli presentert med innspillingen av et pseudoord, uttalt av en kvinnelig stemme, av formen [aCaCa] der [C] er en konsonant for å identifisere blant 16 alternativer. Denne testen vil bli utført én gang i stillhet og en gang til i nærvær av forstyrrende pseudotale uttalt av en annen stemme, med et signal-til-støyforhold på +10 desibel. Det vil være 48 forsøk i hver tilstand. Pupilldiameter vil bli registrert under testen for å måle lytteanstrengelse i hver tilstand som gjennomsnittlig pupillutvidelsesrespons med referanse til en pre-stimulus-grunnlinje. Forskjellen mellom denne pupillutvidelsesresponsen mellom de to tilstandene vil tjene som et mål på mengden lytteanstrengelse indusert av tilstedeværelsen av forstyrrende tale.

Under dataanalyse vil den lineære korrelasjonen mellom den auditive oppmerksomhetskapasitetsindeksen (fra den psykoakustiske testen) og den interferensinduserte lytteanstrengelsesmålingen (fra talegjenkjenningstesten) testes ved hjelp av en Pearson-test, separat for hver av de to faggrupper (cochleaimplantatpasienter og normalhørende friske frivillige), med en signifikansgrense på 0,05 p-verdi.