Sforzo uditivo impiantato cocleare e attenzione uditiva (EffICAtt)

I partecipanti a questo studio saranno pazienti adulti con impianti cocleari (gruppo sperimentale) e adulti con udito normale per l'età (volontari sani o controlli), reclutati in un unico centro (Centro di riferimento per gli impianti cocleari negli adulti, Servizio di Otorinolaringoiatria, Unità Funzionale Impianti Uditivi, Gruppo Ospedaliero Pitié-Salpêtrière). Tutti i pazienti seguiti presso il centro clinico e che soddisfano i criteri di inclusione riceveranno una mail che li informa sullo studio. Saranno contattati telefonicamente dopo un ritardo di riflessione di 15 giorni per verificare la loro comprensione dello studio e sondare il loro consenso o rifiuto a partecipare. I controlli sani saranno reclutati tramite un bando diffuso attraverso mailing list dedicate ai volontari per esperimenti scientifici. Coloro che risponderanno alla chiamata telefonicamente o tramite e-mail saranno convocati per ordine di contatto, secondo le esigenze dello studio, e forniti di informazioni sullo studio. Il consenso informato firmato sarà raccolto da tutti i partecipanti prima della partecipazione, il giorno dell'inclusione, così come i loro dati demografici, livello di istruzione e, per i pazienti con impianti cocleari, la data dell'impianto e l'eziologia della perdita dell'udito. Ogni soggetto sarà identificato da una serie univoca di 9 caratteri alfanumerici. I volontari sani saranno sottoposti ad audiometria tonale e saranno inclusi definitivamente nello studio solo dopo la conferma dell'udito normale per l'età.

L'intera partecipazione è prevista in un'unica sessione della durata di 1 ora e 40 minuti, il giorno dell'inserimento, comprensiva di raccolta del consenso, misurazioni preliminari (soglie TAC per i pazienti, audiometria per i controlli), calibrazione del materiale, test psicoacustici e riconoscimento vocale esami con oculometria. Solo in via eccezionale nei casi in cui l'intera sessione non possa essere completata nel tempo assegnato, i partecipanti saranno invitati a tornare per una seconda sessione in un giorno diverso per terminare le prove incomplete.

Tutte le prove verranno eseguite in una cabina insonorizzata. I partecipanti si siederanno davanti a uno schermo che mostra un punto di fissazione visiva durante le prove, nonché informazioni rilevanti (fine della prova, alternative di risposta, feedback sulle prestazioni). Il diametro della pupilla sarà registrato durante le prove utilizzando un dispositivo eye-tracker (Tobii TX300). Prima delle prove, la luminosità ambientale sarà regolata in modo che la pupilla del soggetto sia al centro della sua dinamica misurata. I pazienti con impianto cocleare saranno dotati di un processore di impianto dedicato all'esperimento (processore di riferimento), garantendo che le impostazioni del proprio processore non vengano modificate e che i test vengano eseguiti con un processore ben funzionante.

I test psicoacustici consisteranno in un compito di rivelazione in modulazione di ampiezza con un disegno a scelta forzata a 3 intervalli e 3 alternative. In ogni prova, ai partecipanti verranno presentati 3 suoni successivi in ​​un ordine casuale, solo uno dei quali vincola la modulazione di ampiezza target e che il partecipante deve segnalare. Tutti i suoni presentati conterranno due portanti sinusoidali sovrapposte (es. 500 Hz e 4000 Hz). La modulazione di ampiezza target verrà applicata solo a una di queste due portanti (la portante target), in uno solo dei tre suoni presentati.

Le impostazioni del processore di riferimento durante questi test disattiveranno tutti gli elettrodi invece di due, assicurandosi che la stimolazione sia focalizzata al massimo in due regioni ben separate della coclea. La frequenza acustica di questi elettrodi attivi potrebbe essere modificata rispetto all'usuale processore, in modo da garantire che ciascuno di essi venga attivato al massimo da uno dei due portatori di stimolo. La dinamica degli elettrodi attivi sarà impostata con le proprie soglie C e T del paziente e la calibrazione del suono assicurerà che il livello medio di stimolazione corrisponda al 50% della dinamica CT. Gli stimoli saranno presentati ai pazienti attraverso l'input analogico del processore di riferimento e attraverso le cuffie, su un unico lato disegnato casualmente (sinistro o destro), a un livello medio di 70 decibel Sound Pressure Level, ai volontari sani.

Il test comprenderà due condizioni presentate alternativamente. Nella prima condizione, non ci sarà altra modulazione oltre al target. Nella seconda condizione, verrà applicata una modulazione distraente alla portante non bersaglio, nei tre intervalli. Entrambe le modulazioni target e distrazione avranno la stessa frequenza di 8 Hz. Le prestazioni in queste due condizioni saranno valutate misurando le soglie di rilevamento della modulazione di ampiezza (AMDT) utilizzando una procedura adattativa, ripetuta due volte per condizione. La differenza di performance tra le due condizioni servirà da indice della capacità attenzionale uditiva del soggetto.

I partecipanti eseguiranno un allenamento seguito dalle misurazioni AMDT, nonché test con livelli di modulazione costanti e misurazione del diametro della pupilla articolare, il tutto distribuito in blocchi della durata compresa tra 5 e 8 minuti e intervallati da pause per un totale di circa 40 minuti.

Le prove finali di riconoscimento vocale consisteranno in un compito di identificazione delle consonanti. Le impostazioni del processore in questi test saranno identiche alle impostazioni abituali del processore del paziente e i suoni saranno presentati in campo libero attraverso gli altoparlanti, a un livello confortevole (livello di pressione sonora di 65 decibel per il parlato target e livello di pressione sonora di 55 decibel per interferenze discorso). In ogni prova, ai partecipanti verrà presentata la registrazione di una pseudoparola, pronunciata da una voce femminile, della forma [aCaCa] dove [C] è una consonante da identificare tra 16 alternative. Questo test verrà eseguito una volta in silenzio e una seconda volta in presenza di pseudodiscorso interferente pronunciato da una voce diversa, con un rapporto segnale/rumore di +10 decibel. Ci saranno 48 prove in ogni condizione. Il diametro della pupilla sarà registrato durante il test in modo da misurare lo sforzo uditivo in ciascuna condizione come risposta media di dilatazione della pupilla con riferimento a una linea di base pre-stimolo. La differenza di questa risposta di dilatazione della pupilla tra le due condizioni servirà come misura della quantità di sforzo di ascolto indotto dalla presenza di discorsi interferenti.

Durante l'analisi dei dati, la correlazione lineare tra l'indice della capacità di attenzione uditiva (dal test psicoacustico) e la misura dello sforzo uditivo indotto dall'interferenza (dal test di riconoscimento vocale) sarà testata mediante un test di Pearson, separatamente per ciascuno dei due gruppi di soggetti (pazienti con impianto cocleare e volontari sani con udito normale), con una soglia di significatività del valore di 0,05 p.