Cochleair geïmplanteerde luisterinspanning en gehooraandacht (EffICAtt)

De deelnemers aan dit onderzoek zijn volwassen patiënten met cochleaire implantaten (experimentele groep) en volwassenen met een normaal gehoor voor de leeftijd (gezonde vrijwilligers of controles), gerekruteerd in één enkel centrum (referentiecentrum voor cochleaire implantaten bij volwassenen, Otorhinolaryngology Service, Functionele eenheid auditieve implantaten, ziekenhuisgroep Pitié-Salpêtrière). Alle patiënten die worden opgevolgd in het klinisch centrum en die voldoen aan de inclusiecriteria, zullen een e-mail krijgen met informatie over de studie. Ze zullen na een bedenktijd van 15 dagen telefonisch gecontacteerd worden om te controleren of ze de studie begrijpen en of ze al dan niet akkoord gaan met deelname. Gezonde controles zullen worden aangeworven door middel van een oproep die wordt uitgezonden via mailinglijsten voor vrijwilligers voor wetenschappelijke experimenten. Degenen die de oproep per telefoon of e-mail beantwoorden, worden opgeroepen in volgorde van contact, afhankelijk van de behoeften van de studie, en krijgen informatie over de studie. Voorafgaand aan deelname, op de dag van opname, zal van alle deelnemers een ondertekende geïnformeerde toestemming worden gevraagd, evenals hun demografische gegevens, opleidingsniveau en, voor patiënten met cochleaire implantaten, de implantatiedatum en de etiologie van het gehoorverlies. Elk onderwerp wordt geïdentificeerd door een unieke reeks van 9 alfanumerieke tekens. Gezonde vrijwilligers ondergaan tonale audiometrie en zullen pas definitief in het onderzoek worden opgenomen nadat het normale gehoor voor de leeftijd is bevestigd.

De volledige deelname is gepland om plaats te vinden in een enkele sessie van 1 uur en 40 minuten, op de dag van opname, inclusief het verzamelen van toestemming, voorbereidende metingen (CT-drempels voor patiënten, audiometrie voor controles), materiaalkalibratie, psychoakoestische tests en spraakherkenning testen met oculometrie. Alleen als uitzondering in gevallen waarin de volledige sessie niet binnen de toegewezen tijd kon worden voltooid, worden deelnemers uitgenodigd om terug te komen voor een tweede sessie op een andere dag om onvolledige tests af te ronden.

Alle tests worden uitgevoerd in een geluiddichte cabine. Deelnemers zitten voor een scherm waarop een visueel fixatiepunt tijdens proeven wordt weergegeven, evenals relevante informatie (einde van proef, responsalternatieven, prestatiefeedback). De pupildiameter wordt tijdens de tests geregistreerd met behulp van een eye-tracker-apparaat (Tobii TX300). Voorafgaand aan de tests wordt de helderheid van de omgeving aangepast zodat de pupil van het onderwerp in het middelpunt staat van de gemeten dynamiek. Patiënten met een cochleair implantaat zullen worden uitgerust met een implantaatprocessor die speciaal voor het experiment is bedoeld (referentieprocessor), zodat de instellingen van hun eigen processor niet worden gewijzigd en de tests worden uitgevoerd met een goed werkende processor.

De psychoakoestische tests zullen bestaan ​​uit een detectietaak van amplitudemodulatie met een geforceerd keuzeontwerp met 3 intervallen en 3 alternatieven. In elke proef krijgen deelnemers 3 opeenvolgende geluiden in willekeurige volgorde te zien, waarvan er slechts één de doelamplitudemodulatie beperkt en die de deelnemer moet rapporteren. Alle gepresenteerde geluiden bevatten twee gesuperponeerde sinusoïdale dragers (bijv. 500 Hz en 4000 Hz). De doelamplitudemodulatie wordt toegepast op slechts één van deze twee draaggolven (de doeldraaggolf), in slechts één van de drie gepresenteerde geluiden.

De instellingen van de referentieprocessor tijdens deze tests deactiveren alle elektroden in plaats van twee, zodat de stimulatie maximaal gericht is op twee goed gescheiden delen van het slakkenhuis. De akoestische frequentie van deze actieve elektroden kan worden gewijzigd in vergelijking met de gebruikelijke processor, om te garanderen dat ze elk maximaal worden geactiveerd door een van de twee stimulusdragers. De dynamiek van de actieve elektroden wordt ingesteld met de eigen C- en T-drempels van de patiënt, en geluidskalibratie zorgt ervoor dat het gemiddelde stimulatieniveau overeenkomt met 50% van de CT-dynamiek. Stimuli worden aan patiënten gepresenteerd via de analoge input van de referentieprocessor en via een koptelefoon, aan een enkele, willekeurig getekende zijde (links of rechts), met een gemiddeld niveau van 70 decibel geluidsdrukniveau, aan de gezonde vrijwilligers.

De test bestaat uit twee condities die afwisselend worden gepresenteerd. In de eerste toestand zal er geen andere modulatie zijn dan het doel. In de tweede toestand zal een afleidende modulatie worden toegepast op de niet-doeldraaggolf, in de drie intervallen. Zowel doel- als afleidende modulaties hebben dezelfde frequentie van 8 Hz. Prestaties in deze twee condities zullen worden beoordeeld door de meting van amplitudemodulatiedetectiedrempels (AMDT) met behulp van een adaptieve procedure, tweemaal herhaald per conditie. Het verschil in prestatie tussen de twee condities zal dienen als een index van de auditieve aandachtscapaciteit van de proefpersoon.

Deelnemers zullen een training uitvoeren gevolgd door de AMDT-metingen, evenals tests met constante modulatieniveaus en meting van de gewrichtspupildiameter, die allemaal worden verdeeld in blokken die bedoeld zijn om tussen de 5 en 8 minuten te duren en worden afgewisseld met pauzes van in totaal ongeveer 40 minuten.

De laatste spraakherkenningstests zullen bestaan ​​uit een medeklinkeridentificatietaak. De instellingen van de processor in deze tests zullen identiek zijn aan de gebruikelijke instellingen van de processor van de patiënt, en geluiden zullen in het vrije veld worden gepresenteerd via luidsprekers, op een comfortabel niveau (65 decibel geluidsdrukniveau voor doelspraak en 55 decibel geluidsdrukniveau voor storende geluiden). toespraak). In elke proef krijgen deelnemers de opname te zien van een pseudowoord, uitgesproken door een vrouwenstem, in de vorm [aCaCa] waarbij [C] een medeklinker is om te identificeren uit 16 alternatieven. Deze test wordt één keer in stilte uitgevoerd en een tweede keer in aanwezigheid van storende pseudospraak uitgesproken door een andere stem, met een signaal-ruisverhouding van +10 decibel. Er zullen 48 trials zijn in elke conditie. De pupildiameter wordt tijdens de test geregistreerd om de luisterinspanning in elke toestand te meten als de gemiddelde pupilverwijdingsrespons met verwijzing naar een pre-stimulus basislijn. Het verschil van deze pupilverwijdingsrespons tussen de twee condities zal dienen als een maat voor de hoeveelheid luisterinspanning veroorzaakt door de aanwezigheid van storende spraak.

Tijdens de data-analyse wordt de lineaire correlatie tussen de auditieve aandachtscapaciteitsindex (uit de psychoakoestische test) en de interferentie-geïnduceerde luisterinspanningsmeting (uit de spraakherkenningstest) getest door middel van een Pearson-test, afzonderlijk voor elk van de twee proefpersonen (cochleaire implantaatpatiënten en normaalhorende gezonde vrijwilligers), met een significantiedrempel van 0,05 p-waarde.