Esfuerzo auditivo implantado coclear y atención auditiva (EffICAtt)

Los participantes en este ensayo serán pacientes adultos con implante coclear (grupo experimental) y adultos con audición normal para la edad (voluntarios sanos o controles), reclutados en un único centro (Centro de Referencia de Implantes Cocleares en Adultos, Servicio de Otorrinolaringología, Unidad Funcional de Implantes Auditivos, Grupo Hospitalario Pitié-Salpêtrière). A todos los pacientes en seguimiento en el centro clínico y que cumplan los criterios de inclusión se les enviará un correo informándoles sobre el estudio. Se les contactará por teléfono después de un retraso de reflexión de 15 días para verificar su comprensión del estudio y sondear su aceptación o negativa a participar. Los controles sanos serán reclutados mediante una convocatoria difundida a través de listas de correo dedicadas a voluntarios para experimentos científicos. Quienes atiendan la llamada por teléfono o correo electrónico serán convocados por orden de contacto, según las necesidades del estudio, y se les dará información sobre el mismo. Se recabará el consentimiento informado firmado de todos los participantes con carácter previo a la participación, el día de la inclusión, así como sus datos demográficos, nivel de estudios y, en el caso de pacientes con implante coclear, fecha de implantación y etiología de la hipoacusia. Cada sujeto será identificado por una serie única de 9 caracteres alfanuméricos. Los voluntarios sanos se someterán a una audiometría tonal y serán incluidos definitivamente en el estudio solo después de que se confirme una audición normal para la edad.

Toda la participación está prevista en una única sesión de 1 hora y 40 minutos, el día de la inclusión, incluyendo recogida de consentimiento, medidas preliminares (umbrales de TC para pacientes, audiometría para controles), calibración de materiales, pruebas psicoacústicas y reconocimiento de voz. Pruebas con oculometría. Solo como excepción en los casos en que no se pueda completar la sesión completa en el tiempo asignado, se invitará a los participantes a regresar para una segunda sesión en un día diferente para terminar las pruebas incompletas.

Todas las pruebas se realizarán en una cabina insonorizada. Los participantes se sentarán frente a una pantalla que muestra un punto de fijación visual durante las pruebas, así como información relevante (fin de la prueba, alternativas de respuesta, retroalimentación del desempeño). El diámetro de la pupila se registrará durante las pruebas utilizando un dispositivo de seguimiento ocular (Tobii TX300). Previo a las pruebas, se ajustará la luminosidad ambiental para que la pupila del sujeto esté en el centro de su dinámica medida. Los pacientes con implantes cocleares estarán equipados con un procesador de implante dedicado al experimento (procesador de referencia), lo que garantiza que la configuración de su propio procesador no se modificará y que las pruebas se realizarán con un procesador que funcione correctamente.

Las pruebas psicoacústicas consistirán en una tarea de detección de modulación de amplitud con un diseño de elección forzada de 3 intervalos y 3 alternativas. En cada prueba, a los participantes se les presentarán 3 sonidos sucesivos en un orden aleatorio, de los cuales solo uno restringe la modulación de amplitud objetivo y que el participante debe informar. Todos los sonidos presentados contendrán dos portadores sinusoidales superpuestos (p. 500 Hz y 4000 Hz). La modulación de amplitud objetivo se aplicará solo a una de estas dos portadoras (la portadora objetivo), en solo uno de los tres sonidos presentados.

La configuración del procesador de referencia durante estas pruebas desactivará todos los electrodos en lugar de dos, asegurándose de que la estimulación se enfoque al máximo en dos regiones bien separadas de la cóclea. La frecuencia acústica de estos electrodos activos podría modificarse en comparación con el procesador habitual, para garantizar que cada uno de ellos sea activado al máximo por uno de los dos portadores de estímulo. La dinámica de los electrodos activos se establecerá con los umbrales C y T propios del paciente, y la calibración del sonido garantizará que el nivel medio de estimulación corresponda al 50% de la dinámica del TC. Los estímulos se presentarán a los pacientes a través de la entrada analógica del procesador de referencia y a través de auriculares, en un solo lado elegido al azar (izquierdo o derecho), a un nivel promedio de 70 decibelios de nivel de presión sonora, a los voluntarios sanos.

La prueba comprenderá dos condiciones presentadas alternativamente. En la primera condición, no habrá otra modulación que la del target. En la segunda condición, se aplicará una modulación distractora a la portadora no objetivo, en los tres intervalos. Tanto las modulaciones objetivo como las que distraen tendrán la misma frecuencia de 8 Hz. El rendimiento en estas dos condiciones se evaluará mediante la medición de los umbrales de detección de modulación de amplitud (AMDT) mediante un procedimiento adaptativo, repetido dos veces por condición. La diferencia de rendimiento entre las dos condiciones servirá como índice de la capacidad atencional auditiva del sujeto.

Los participantes realizarán un entrenamiento seguido de las medidas AMDT, así como pruebas con niveles de modulación constante y medida del diámetro pupilar articular, todo ello repartido en bloques con una duración prevista de entre 5 y 8 minutos e intercalados por descansos hasta un total de unos 40 minutos.

Las pruebas finales de reconocimiento de voz consistirán en una tarea de identificación de consonantes. La configuración del procesador en estas pruebas será idéntica a la configuración habitual del procesador del paciente, y los sonidos se presentarán en campo libre a través de altavoces, a un nivel cómodo (nivel de presión de sonido de 65 decibeles para el habla objetivo y nivel de presión de sonido de 55 decibeles para interferencias). discurso). En cada ensayo, a los participantes se les presentará la grabación de una pseudopalabra, pronunciada por una voz femenina, de la forma [aCaCa] donde [C] es una consonante para identificar entre 16 alternativas. Esta prueba se realizará una vez en silencio y una segunda vez en presencia de pseudohabla interferente pronunciada por otra voz, con una relación señal/ruido de +10 decibelios. Habrá 48 intentos en cada condición. El diámetro de la pupila se registrará durante la prueba para medir el esfuerzo auditivo en cada condición como la respuesta media de dilatación de la pupila con referencia a una línea de base previa al estímulo. La diferencia de esta respuesta de dilatación de la pupila entre las dos condiciones servirá como una medida de la cantidad de esfuerzo auditivo inducido por la presencia de habla de interferencia.

Durante el análisis de datos, la correlación lineal entre el índice de capacidad de atención auditiva (del test psicoacústico) y la medida del esfuerzo auditivo inducido por interferencia (del test de reconocimiento de voz) se comprobará mediante un test de Pearson, por separado para cada uno de los dos. grupos de sujetos (pacientes con implante coclear y voluntarios sanos normoyentes), con un umbral de significación del valor de p de 0,05.