Cochlear implanteret lytteindsats og høreopmærksomhed (EffICAtt)

Deltagere i dette forsøg vil være voksne patienter med cochleaimplantater (eksperimentel gruppe) og voksne med normal hørelse (raske frivillige eller kontroller), rekrutteret i et enkelt center (Referencecenter for Cochlear Implants in Adults, Otorhinolaryngology Service, Auditive Implants Functional Unit, Pitié-Salpêtrière Hospital Group). Alle patienter, der følges op på det kliniske center, og som opfylder inklusionskriterierne, vil modtage en mail med information om undersøgelsen. De vil blive kontaktet telefonisk efter en refleksionsforsinkelse på 15 dage for at kontrollere deres forståelse af undersøgelsen og undersøge deres accept eller afvisning af at deltage. Sunde kontroller vil blive rekrutteret ved et opkald, der udsendes gennem mailinglister dedikeret til frivillige til videnskabelige eksperimenter. De, der besvarer opkaldet via telefon eller e-mail, vil blive indkaldt efter kontaktordre, alt efter undersøgelsens behov, og få information om undersøgelsen. Underskrevet informeret samtykke vil blive indsamlet fra alle deltagere forud for deltagelse, på inklusionsdagen, såvel som deres demografiske data, uddannelsesniveau og, for patienter med cochleaimplantater, datoen for implantation og høretabs-ætiologi. Hvert emne vil blive identificeret med en unik serie på 9 alfanumeriske tegn. Raske frivillige vil gennemgå tonal audiometri og vil først blive endeligt inkluderet i undersøgelsen, efter at normal hørelse for alderen er bekræftet.

Hele deltagelsen er planlagt til at foregå i en enkelt session, der varer 1 time og 40 minutter, på inklusionsdagen, inklusive samtykkeindsamling, foreløbige målinger (CT-tærskler for patienter, audiometri for kontroller), materialekalibrering, psykoakustiske test og talegenkendelse test med okulometri. Kun som en undtagelse i tilfælde, hvor hele sessionen ikke kunne gennemføres inden for den tildelte tid, vil deltagerne blive inviteret til at vende tilbage til en anden session på en anden dag for at afslutte ufuldstændige prøver.

Alle test vil blive udført i en lydisoleret stand. Deltagerne vil sidde foran en skærm, der viser et visuelt fikseringspunkt under forsøg, samt relevant information (afslutning på forsøg, svaralternativer, ydeevnefeedback). Pupildiameter vil blive registreret under testene ved hjælp af en eye-tracker-enhed (Tobii TX300). Forud for testene vil den omgivende lysstyrke blive justeret, så motivets pupil er i centrum af dens målte dynamik. Cochlear implantatpatienter vil blive udstyret med en implantatprocessor dedikeret til eksperimentet (referenceprocessor), der sikrer, at deres egen processors indstillinger ikke bliver ændret, og at testene udføres med en velfungerende processor.

De psykoakustiske test vil bestå i en amplitudemodulationsdetektionsopgave med et 3-interval, 3-alternativt tvunget valg design. I hvert forsøg vil deltagerne blive præsenteret for 3 på hinanden følgende lyde i en tilfældig rækkefølge, hvoraf kun den ene begrænser målamplitudemodulationen, og som deltageren skal rapportere. Alle præsenterede lyde vil indeholde to overlejrede sinusformede bærere (f.eks. 500 Hz og 4000 Hz). Mål-amplitudemodulationen vil kun blive anvendt på én af disse to bærebølger (målbæreren), i kun én af de tre præsenterede lyde.

Referenceprocessorens indstillinger under disse test vil deaktivere alle elektroder i stedet for to, hvilket sikrer, at stimulationen er maksimalt fokuseret i to, godt adskilte områder af cochlea. Den akustiske frekvens af disse aktive elektroder kan modificeres sammenlignet med den sædvanlige processor for at garantere, at de hver især vil blive maksimalt aktiveret af en af ​​de to stimulusbærere. Dynamikken af ​​de aktive elektroder indstilles med patientens egne C- og T-tærskler, og lydkalibrering vil sikre, at det gennemsnitlige stimulationsniveau svarer til 50 % af CT-dynamikken. Stimuli vil blive præsenteret for patienter gennem referenceprocessorens analoge input og gennem hovedtelefoner, på en enkelt, tilfældigt tegnet side (venstre eller højre), ved et gennemsnitligt niveau på 70 decibel lydtrykniveau, til de raske frivillige.

Testen vil omfatte to forhold, der præsenteres på skift. I den første betingelse vil der ikke være anden modulation end målet. I den anden betingelse vil en distraherende modulering blive anvendt på ikke-målbæreren i de tre intervaller. Både mål- og distraherende modulationer vil have samme 8-Hz-hastighed. Ydeevne under disse to forhold vil blive vurderet ved måling af amplitudemodulationsdetektionstærskler (AMDT) ved hjælp af en adaptiv procedure, gentaget to gange pr. tilstand. Forskellen i præstation mellem de to tilstande vil tjene som et indeks for subjektets auditive opmærksomhedsevne.

Deltagerne vil udføre en træning efterfulgt af AMDT-målingerne, samt test med konstante modulationsniveauer og måling af ledpupildiameter, som alle vil blive fordelt i blokke beregnet til at vare mellem 5 og 8 minutter og interleaves af pauser i i alt ca. 40 minutter.

De afsluttende, talegenkendelsestest vil bestå i en konsonantidentifikationsopgave. Indstillingerne af processoren i disse tests vil være identiske med patientens processor sædvanlige indstillinger, og lyde vil blive præsenteret i frit felt gennem højttalere, på et behageligt niveau (65 decibel lydtrykniveau for måltale og 55 decibel lydtrykniveau for interfererende tale). I hvert forsøg vil deltagerne blive præsenteret for optagelsen af ​​et pseudoord, udtalt af en kvindestemme, af formen [aCaCa], hvor [C] er en konsonant til at identificere blandt 16 alternativer. Denne test udføres én gang i stilhed og en anden gang ved tilstedeværelse af forstyrrende pseudotale udtalt af en anden stemme, med et signal-til-støj-forhold på +10 decibel. Der vil være 48 forsøg i hver tilstand. Pupildiameter vil blive registreret under testen for at måle lytteanstrengelsen i hver tilstand som den gennemsnitlige pupiludvidelsesrespons med reference til en præstimulus-baseline. Forskellen i denne pupiludvidelsesrespons mellem de to tilstande vil tjene som et mål for mængden af ​​lytteanstrengelse induceret af tilstedeværelsen af ​​forstyrrende tale.

Under dataanalyse vil den lineære sammenhæng mellem det auditive opmærksomhedskapacitetsindeks (fra den psykoakustiske test) og den interferensinducerede lytteindsatsmåling (fra talegenkendelsestesten) blive testet ved hjælp af en Pearson-test, separat for hver af de to emnegrupper (cochleaimplantatpatienter og normalhørende raske frivillige), med en signifikansgrænse på 0,05 p-værdi.