前立腺癌の生化学的再発における 18F-DCFPyL PET/CT イメージングに関する前向き研究 (Python)

主な目的は、18F-フルオロコリンと比較した 18F-DCFPyL の患者あたりの検出率です。 二次的な目的には、患者の治療管理への影響、地域ごとの検出率、患者ごとおよび地域ごとの感度と特異性、両方のトレーサー間の一致率、および安全性の評価が含まれます。 研究は2020年7月に開始され、予定されていた217人の患者の募集は2020年10月に完了しました。 フォローアップ段階が進行中です。 通常、定期的なケアの一環として、これらの患者は適切な治療とフォローアップを受けます。 したがって、調査サイトは、2 回目のトレーサー注入後 7 か月間、その後の生検、画像検査、臨床所見、PSA 測定、および疾患管理の結果を提供するように要求されます。 治療の決定は、PET/CT およびその他の画像検査結果のマスクされていないローカル レポートを含む、利用可能なすべての臨床情報に基づいて、紹介医の裁量でローカルに行われます。 研究の完了後、上記のすべての利用可能な結果を​​含む代理参照基準に基づいて、学際的な独立委員会（真実パネル）からコンセンサスが得られます。 評価は、地域ごとおよび患者ごとに行われます。 真実のパネルは、他の方法では試験に関与していない3人の独立した専門家で構成されます。 上記のすべての情報は、真実パネルの専門家に順次提示されます。 18F-FCH PET/CT および 18F-DCFPyl PET/CT の結果の提示順序はランダム化されます。 真実のパネルは、各PET / CT検査レポートのレビュー後に患者管理アンケートに記入することにより、疾患の再分類および治療意図の変化に対する各PET / CT検査の影響を評価する必要があります。