18F-DCFPyL PET/CT显像在前列腺癌生化复发中的前瞻性研究 (Python)

主要目标是与 18F-氟胆碱相比，18F-DCFPyL 的每位患者检出率。 次要目标包括评估对患者治疗管理的影响、每个区域的检出率、每个患者和每个区域的敏感性和特异性、两种示踪剂之间的一致性率以及安全性。 该研究于2020年7月启动，计划招募的217名患者已于2020年10月完成。 后续阶段正在进行中。 通常，作为常规护理实践的一部分，这些患者会接受适当的治疗和随访。 因此，要求调查地点在第二次示踪剂注射后的 7 个月内提供后续活检、影像学研究、临床发现、PSA 测量和疾病管理的任何结果（如果在常规实践中进行的话）。 治疗决定由转诊医师根据所有可用的临床信息（包括 PET/CT 和任何其他成像结果的非隐蔽本地报告）自行决定。 研究完成后，将根据包括上述所有可用结果的替代参考标准，从多学科独立委员会（真相小组）获得共识。 评估将根据每个地区和每个患者进行。 真相小组将由 3 名未以其他方式参与试验的独立专家组成。 以上信息将依次呈现给真相专家组。 18F-FCH PET/CT 和 18F-DCFPyl PET/CT 结果的呈现顺序将随机化。 真相小组必须在审查每个 PET/CT 检查报告后填写患者管理问卷，以评估每次 PET/CT 检查对疾病再分期和治疗意图变化的影响。