特発性過活動膀胱の女性における異なる治療頻度による膣内電気刺激

この研究は前向きランダム化比較試験です。 この試験は、2021 年 2 月から 2021 年 7 月までの間、理学療法およびリハビリテーション部門の泌尿器婦人科リハビリテーション ユニットで実施されます。 地元の倫理委員会が研究を承認します (E-60116787-020-4274)。 すべての女性は研究の目的と内容について通知され、すべての女性は研究に参加することに書面で同意します。

ランダムな割り当てシーケンスが 1:1 の比率で生成されました。 乱数発生器を使用することにより、女性は次のように 2 つのグループに無作為に割り当てられます。グループ 1 は BT+IVES (週 2 回) を受け取り、グループ 2 は BT+IVES (週 5 回) を受け取ります。

20 回のセッションで治療を予定しているすべての女性がこの研究に含まれています。

膀胱トレーニング (BT) すべての女性は、2 つのグループで 30 分間 BT について知らされました。 その後、家庭用プログラムとして実施されるパンフレットとして配布されました。 4 段階からなる BT には、PFM トレーニング プログラムは含まれていませんでした。 最初の段階で、すべての女性が研究グループを知らされていない医師を訪問し、最初の訪問で、女性は PFM の位置と骨盤の解剖学および病態生理学に精通していました。 その情報セッションの後、デジタル触診技術を介して切迫抑制戦略で使用するために、PFMを絞ることが実際に少なくとも1回示されました。 切迫抑制戦略を含む第 2 段階では、排尿を遅らせ、排尿筋の収縮を抑制し、切迫を防ぐことを目的としていました。 PFM を数回続けて絞ることによって (女性は仕事を一時停止/停止し、可能であれば座って、全身をリラックスさせ、PFM を繰り返し絞るように勧められました)、深呼吸し、しばらくの間別の仕事に注意を払い、自己やる気を起こさせる（できる、排尿を確認できるなど）。 第 3 段階では、時限排尿プログラムが開始されました。 時間指定排尿と、排尿日誌を考慮した排尿間隔の増加の 2 段階で実施されました。 最後の段階で、女性は BT を継続するよう奨励されました。 効果的な治療法であるというモチベーションを高めることで、治療へのコンプライアンスが向上しました。

グループ 1: IVES (週に 2 回) このグループには、BT のすべてのコンポーネントに加えて IVES が含まれていました。 IVES は、膣プローブを備えた電気刺激装置を介して切石位で実施されました。 IVES セッションは 1 週間に 2 回、10 週間行われました。 各セッションは 20 分間続きました。 介入は、ES の 20 セッションの治療プログラムで構成されていました。 刺激パラメーターは、10 Hz の周波数、5 ～ 10 秒の仕事と休息のサイクル、および 100 ミリ秒のパルス幅でした。 対称二相性パルス波は、0 ～ 100 ミリアンペア (mA) の範囲で送達できます。 強度は、患者の不快感レベルのフィードバックに従って制御されました。

グループ 2: IVES (週に 5 回) このグループには、グループ 1 の BT のすべてのコンポーネントに加えて、IVES も含まれていました。IVES は、治療の頻度を除いて、グループ 1 と同じ方法で実行されました。 IVES セッションは 1 週間に 5 回、4 週間実施されました。 各セッションは 20 分間続きました。 介入は、ES の 20 セッションの治療プログラムで構成されていました。 刺激パラメーターは、グループ 1 と同じでした。