Intravaginale Elektrostimulation mit unterschiedlicher Behandlungsfrequenz bei Frauen mit idiopathischer überaktiver Blase

Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie. Die Studie findet zwischen Februar 2021 und Juli 2021 in der Urogynäkologischen Rehabilitationseinheit der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation statt. Die lokale Ethikkommission genehmigt die Studie (E-60116787-020-4274). Alle Frauen werden über Zweck und Inhalt der Studie aufgeklärt und alle Frauen stimmen der Teilnahme an der Studie schriftlich zu.

Eine zufällige Zuordnungssequenz wurde im Verhältnis 1:1 generiert. Unter Verwendung eines Zufallszahlengenerators werden die Frauen wie folgt in zwei Gruppen randomisiert: Gruppe 1 erhält BT+IVES (2 Mal/Woche), Gruppe 2 erhält BT+IVES (5 Mal/Woche).

Alle Frauen, die während 20 Sitzungen behandelt werden sollen, werden in diese Studie eingeschlossen.

Blasentraining (BT) Alle Frauen wurden in zwei Gruppen 30 Minuten lang über BT informiert. Dann wurde es als schriftliche Broschüre zur Umsetzung als Heimprogramm gegeben. BT, bestehend aus vier Stufen, enthielt keine PFM-Trainingsprogramme. In der ersten Phase besuchten alle Frauen den Arzt, der gegenüber den Studiengruppen verblindet war, und beim ersten Besuch wurden die Frauen mit der Lage des PFM und der Beckenanatomie und -pathophysiologie vertraut gemacht. Nach dieser Informationssitzung wurde das Zusammendrücken des PFM in der Praxis mindestens einmal in Strategien zur Unterdrückung des Harndrangs mittels digitaler Palpationstechnik eingesetzt. In der zweiten Stufe, einschließlich der Strategien zur Unterdrückung des Harndrangs, zielte man darauf ab, das Wasserlassen zu verzögern, die Detrusorkontraktion zu hemmen und den Harndrang zu verhindern; durch mehrmaliges Drücken des PFM (Frauen wurden ermutigt, ihre Arbeit zu unterbrechen/unterbrechen, sich hinsetzen, wenn möglich, den ganzen Körper zu entspannen und das PFM wiederholt zu drücken), tief durchatmen, ihre Aufmerksamkeit für eine Weile einer anderen Arbeit widmen und sich selbst motivieren (ich schaffe das, ich kann das Wasserlassen kontrollieren usw.). In der dritten Phase wurde ein zeitgesteuertes Entleerungsprogramm gestartet. Es wurde in 2 Schritten durchgeführt: zeitgesteuerte Entleerung und Verlängerung der Zeit zwischen dem Wasserlassen unter Berücksichtigung des Entleerungstagebuchs. In der letzten Phase wurden die Frauen ermutigt, BT fortzusetzen. Durch die Steigerung ihrer Motivation, dass es sich um eine wirksame Behandlungsmethode handelt, wurde die Therapietreue erhöht.

Gruppe 1: IVES (2 mal pro Woche) Diese Gruppe umfasste zusätzlich zu allen Komponenten des BT den IVS. IVES wurde in Steinschnittposition über ein elektrisches Stimulationsgerät mit einer Vaginalsonde durchgeführt. IVES-Sitzungen wurden 10 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt. Jede Sitzung dauerte 20 Minuten. Die Intervention umfasste ein 20 Sitzungen umfassendes ES-Behandlungsprogramm. Die Stimulationsparameter waren eine Frequenz von 10 Hz, ein Arbeits-Ruhe-Zyklus von 5–10 s und eine Impulsbreite von 100 ms. Die symmetrische zweiphasige Pulswelle könnte über einen Bereich von 0–100 Milliampere (mA) geliefert werden. Die Intensität wurde gemäß der Rückmeldung des Unbehagens des Patienten gesteuert.

Gruppe 2: IVES (5-mal pro Woche) Diese Gruppe umfasste zusätzlich zu allen Komponenten des BT wie in Gruppe 1 auch das IVES. IVES verhielt sich genauso wie Gruppe 1, mit Ausnahme der Behandlungshäufigkeit. IVES-Sitzungen wurden fünfmal in der Woche über 4 Wochen durchgeführt. Jede Sitzung dauerte 20 Minuten. Die Intervention umfasste ein 20 Sitzungen umfassendes ES-Behandlungsprogramm. Die Stimulationsparameter waren die gleichen wie in Gruppe 1.