Intravaginale elektrische stimulatie met verschillende behandelingsfrequentie bij vrouwen met idiopathische overactieve blaas

Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie. De proef wordt tussen februari 2021 en juli 2021 gehouden op de Urogynaecologische Revalidatie-eenheid van de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie. De lokale ethische commissie keurt de studie goed (E-60116787-020-4274). Alle vrouwen worden geïnformeerd over het doel en de inhoud van het onderzoek en alle vrouwen geven schriftelijke toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Er werd een willekeurige toewijzingsreeks gegenereerd met een verhouding van 1:1. Door gebruik te maken van een generator voor willekeurige getallen worden vrouwen als volgt gerandomiseerd in twee groepen: groep 1 krijgt BT+IVES (2 keer/week), groep 2 krijgt BT+IVES (5 keer/week).

Alle vrouwen die gepland zijn om gedurende 20 sessies te behandelen, worden in deze studie opgenomen.

Blaastraining (BT) Alle vrouwen werden in twee groepen gedurende 30 minuten geïnformeerd over BT. Daarna werd het gegeven als een geschreven brochure om als thuisprogramma te implementeren. BT, bestaande uit vier fasen, bevatte geen PFM-trainingsprogramma's. In de eerste fase bezochten alle vrouwen de arts die blind was voor de onderzoeksgroepen en bij het eerste bezoek werden de vrouwen vertrouwd gemaakt met de locatie van de bekkenbodemspieren en de anatomie en pathofysiologie van het bekken. Na die voorlichtingssessie werd het knijpen in de bekkenbodemspieren minimaal één keer in de praktijk getoond om te gebruiken bij de urgentieonderdrukkingsstrategieën via digitale palpatietechniek. In de tweede fase, inclusief strategieën voor het onderdrukken van urgentie, was het bedoeld om het plassen uit te stellen, detrusorcontractie te remmen en urgentie te voorkomen; door meerdere keren achter elkaar in het bekken te knijpen (vrouwen werden aangemoedigd om hun werk te pauzeren/stoppen, indien mogelijk te gaan zitten, het hele lichaam te ontspannen en herhaaldelijk in het bekken te knijpen), diep adem te halen, hun aandacht een tijdje op een andere baan te richten en zichzelf motiverend (ik kan het, ik kan het plassen controleren, enz.). In de derde fase werd het getimede mictieprogramma gestart. Het werd uitgevoerd in 2 stappen: getimede mictie en verlenging van de tijd tussen urineren rekening houdend met het plasdagboek. In de laatste fase werden de vrouwen aangemoedigd om door te gaan met BT. Door hun motivatie te vergroten dat het een effectieve behandelmethode is, werd de therapietrouw verhoogd.

Groep 1: IVES (2 keer per week) Deze groep omvatte naast alle onderdelen van de BT ook de IVES. IVES werd uitgevoerd in lithotomiepositie via een apparaat voor elektrische stimulatie met een vaginale sonde. IVES-sessies werden gedurende 10 weken tweemaal per week uitgevoerd. Elke sessie duurde 20 minuten. De interventie omvatte een behandelprogramma van 20 ES-sessies. De stimulatieparameters waren frequentie bij 10 Hz, een werk-rustcyclus van 5-10 seconden en een pulsduur van 100 ms. De symmetrische bifasische pulsgolf kan worden geleverd over een bereik van 0-100 milliampère (mA). De intensiteit werd gecontroleerd op basis van de feedback van het ongemakniveau van de patiënt.

Groep 2: IVES (5 keer per week) Deze groep omvatte ook de IVES naast alle componenten van de BT zoals in groep 1. IVES presteerde op dezelfde manier als groep 1, behalve de frequentie van de behandeling. IVES-sessies werden vijf keer per week uitgevoerd, gedurende 4 weken. Elke sessie duurde 20 minuten. De interventie omvatte een behandelprogramma van 20 ES-sessies. De stimulatieparameters waren dezelfde als in groep 1.